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Detección de penetración intravascular durante el bloqueo epidural transforaminal cervical

31 de enero de 2017 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Detección de la penetración intravascular durante el bloqueo epidural transforaminal cervical: una comparación de la angiografía por sustracción digital y la fluoroscopia en tiempo real

El bloqueo epidural transforaminal (TFEB) con anestésicos locales y esteroides es efectivo para tratar el dolor radicular espinal. Sin embargo, la inyección intravascular involuntaria puede provocar complicaciones neurológicas graves. La angiografía por sustracción digital (DSA) durante el bloqueo epidural podría aumentar la tasa de detección de penetración intravascular, en comparación con la fluoroscopia en tiempo real (RTF). Sin embargo, DSA tiene desventajas, como la exposición adicional a la radiación para los médicos y los participantes y el alto costo del equipo fluoroscópico nuevo y mejorado. En este estudio, fue diseñado para comparar DSA y RTF para la detección de penetración intravascular en el mismo participante que se sometió a TFEB cervical.

Los investigadores examinaron prospectivamente a las participantes que recibieron TFEB cervical. La posición de la aguja se confirmó mediante fluoroscopia biplanar y se inyectaron 2 ml de medio de contraste no iónico a una velocidad de 0,5 ml/s en RTF. Treinta segundos después, se inyectaron 2 ml de medio de contraste no iónico a una velocidad de 0,5 ml/s bajo DSA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes con dolor irradiado por estenosis espinal y núcleo pulposo herniado.

Criterio de exclusión:

  • embarazo, alergia a los medios de contraste, rechazo de los participantes y participantes con contraindicación persistente para el bloqueo nervioso, como coagulopatía e infección en el sitio de la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TFEB cervical bajo DSA
TFEB cervical se realizó bajo DSA
DSA se utilizó para la detección de inyección intravascular
COMPARADOR_ACTIVO: TFEB bajo RTF
TFEB cervical se realizó bajo RTF
RTF se utilizó para la detección de inyección intravascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de la inyección intravascular
Periodo de tiempo: 4 segundos después de la inyección de medios de contraste
La incidencia de la inyección intravascular durante el bloqueo transforaminal cervical
4 segundos después de la inyección de medios de contraste

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KNUH 2016-05-039-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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