Détection de la pénétration intravasculaire pendant le bloc péridural transforaminal cervical
Détection de la pénétration intravasculaire pendant le bloc péridural transforaminal cervical : une comparaison de l'angiographie par soustraction numérique et de la fluoroscopie en temps réel
Le bloc péridural transforaminal (TFEB) avec des anesthésiques locaux et des stéroïdes est efficace pour traiter la douleur radiculaire spinale. Cependant, une injection intravasculaire accidentelle peut entraîner de graves complications neurologiques. L'angiographie numérique par soustraction (DSA) pendant le bloc épidural pourrait augmenter le taux de détection de la pénétration intravasculaire, par rapport à la fluoroscopie en temps réel (RTF). Mais, la DSA présente des inconvénients, tels qu'une exposition supplémentaire aux rayonnements pour les médecins et les participants et le coût élevé de l'équipement fluoroscopique nouveau et amélioré. Dans cette étude, il a été conçu pour comparer le DSA et le RTF pour la détection de la pénétration intravasculaire chez le même participant ayant subi une TFEB cervicale.
Les enquêteurs ont examiné de manière prospective les participants qui ont reçu du TFEB cervical. La position de l'aiguille a été confirmée par fluoroscopie biplanaire et 2 ml de produit de contraste non ionique ont été injectés à raison de 0,5 ml/sec sous RTF. Trente secondes plus tard, 2 ml de produit de contraste non ionique ont été injectés à raison de 0,5 ml/sec sous DSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Daegu, Corée, République de, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants souffrant de douleur irradiante due à une sténose spinale et à une hernie du noyau pulpeux.
Critère d'exclusion:
- grossesse, allergie aux produits de contraste, refus des participants et participants présentant une contre-indication persistante au blocage nerveux, telle qu'une coagulopathie et une infection du site d'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TFEB cervicale sous DSA
Le TFEB cervical a été réalisé sous DSA
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Le DSA a été utilisé pour la détection de l'injection intravasculaire
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ACTIVE_COMPARATOR: TFEB sous RTF
Le TFEB cervical a été réalisé sous RTF
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RTF a été utilisé pour la détection de l'injection intravasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de l'injection intravasculaire
Délai: 4 secondes après injection de produit de contraste
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L'incidence de l'injection intravasculaire au cours du bloc transforaminal cervical
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4 secondes après injection de produit de contraste
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUH 2016-05-039-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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