Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen tunkeutumisen havaitseminen kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraalikatkon aikana

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Suonensisäisen tunkeutumisen havaitseminen kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraaliblokauksen aikana: digitaalisen vähennysangiografian ja reaaliaikaisen fluoroskopian vertailu

Transforaminaalinen epiduraalisalpaus (TFEB) paikallispuudutteilla ja steroideilla on tehokas selkärangan radikulaarikivun hoidossa. Tahaton suonensisäinen injektio voi kuitenkin johtaa vakaviin neurologisiin komplikaatioihin. Digitaalinen vähennysangiografia (DSA) epiduraalikatkon aikana saattaa lisätä suonensisäisen tunkeutumisen havaitsemisnopeutta verrattuna reaaliaikaiseen fluoroskopiaan (RTF). Mutta DSA:lla on haittoja, kuten lääkäreiden ja osallistujien ylimääräinen säteilyaltistus ja uusien ja päivitettyjen fluoroskopialaitteiden korkea hinta. Tässä tutkimuksessa se suunniteltiin vertaamaan DSA:ta ja RTF:ää intravaskulaarisen penetraation havaitsemiseksi samalla osallistujalla, jolle tehtiin kohdunkaulan TFEB.

Tutkijat tutkivat prospektiivisesti osallistujat, jotka saivat kohdunkaulan TFEB:tä. Neulan asento varmistettiin käyttämällä kaksitasoista fluoroskopiaa ja 2 ml ionitonta varjoainetta injektoitiin nopeudella 0,5 ml/s RTF:ssä. Kolmekymmentä sekuntia myöhemmin injektoitiin 2 ml ionitonta varjoainetta nopeudella 0,5 ml/s DSA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on säteilevää kipua selkäytimen ahtaumasta ja nucleus pulposuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, allerginen varjoaineelle, osallistujien kieltäytyminen ja osallistujat, joilla on jatkuva vasta-aihe hermosalpaukselle, kuten koagulopatia ja pistoskohdan infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kohdunkaulan TFEB DSA:n alla
kohdunkaulan TFEB suoritettiin DSA:n alla
Laite: DSA
DSA:ta käytettiin intravaskulaarisen injektion havaitsemiseen
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB RTF:n alla
kohdunkaulan TFEB suoritettiin RTF:n alla
Laite: RTF
RTF:ää käytettiin intravaskulaarisen injektion havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäisen injektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 sekuntia varjoaineen injektion jälkeen
Suonensisäisen injektion ilmaantuvuus kohdunkaulan transforaminaalisen tukoksen aikana
4 sekuntia varjoaineen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUH 2016-05-039-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa