Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van intravasculaire penetratie tijdens cervicale transforaminale epidurale blokkade

31 januari 2017 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Detectie van intravasculaire penetratie tijdens cervicale transforaminale epidurale blokkade: een vergelijking van digitale subtractie-angiografie en real-time fluoroscopie

Transforaminale epidurale blokkade (TFEB) met lokale anesthetica en steroïden is effectief om spinale radiculaire pijn te behandelen. Onbedoelde intravasculaire injectie kan echter leiden tot ernstige neurologische complicaties. Digitale subtractie-angiografie (DSA) tijdens een epiduraal blok kan de detectiesnelheid van intravasculaire penetratie verhogen in vergelijking met real-time fluoroscopie (RTF). Maar DSA heeft nadelen, zoals extra blootstelling aan straling voor artsen en deelnemers en de hoge kosten van de nieuwe en verbeterde fluoroscopische apparatuur. In deze studie was het ontworpen om DSA en RTF te vergelijken voor detectie van intravasculaire penetratie bij dezelfde deelnemer die cervicale TFEB onderging.

De onderzoekers onderzochten prospectief de deelnemers die cervicale TFEB kregen. De naaldpositie werd bevestigd met behulp van biplanaire fluoroscopie en 2 ml niet-ionisch contrastmiddel werd geïnjecteerd met een snelheid van 0,5 ml/sec onder RTF. Dertig seconden later werd 2 ml niet-ionisch contrastmiddel geïnjecteerd met een snelheid van 0,5 ml/s onder DSA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers met uitstralende pijn door spinale stenose en hernia nucleus pulposus.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, allergie voor contrastmiddelen, weigering van deelnemers en deelnemers met aanhoudende contra-indicatie voor zenuwblokkade zoals coagulopathie en infectie van de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: cervicale TFEB onder DSA
cervicale TFEB werd uitgevoerd onder DSA
Apparaat: DSA
DSA werd gebruikt voor de detectie van intravasculaire injectie
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB onder RTF
cervicale TFEB werd uitgevoerd onder RTF
Apparaat: RTF
RTF werd gebruikt voor de detectie van intravasculaire injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van intravasculaire injectie
Tijdsspanne: 4 seconden na injectie van contrastmiddel
De incidentie van intravasculaire injectie tijdens cervicale transforaminale blokkade
4 seconden na injectie van contrastmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KNUH 2016-05-039-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnostische beeldvorming

Klinische onderzoeken op DSA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren