Detektion av intravaskulär penetration under cervikalt transforaminalt epiduralblock
Detektion av intravaskulär penetration under cervikalt transforaminalt epiduralblock: en jämförelse mellan digital subtraktionsangiografi och realtidsfluoroskopi
Transforaminalt epiduralblock (TFEB) med lokalanestetika och steroid är effektivt för att behandla spinal radikulär smärta. Emellertid kan oavsiktlig intravaskulär injektion leda till allvarliga neurologiska komplikationer. Digital subtraktionsangiografi (DSA) under epidural blockering kan öka detektionshastigheten för intravaskulär penetration, jämfört med realtidsfluoroskopi (RTF). Men DSA har nackdelar, såsom extra strålningsexponering för läkare och deltagare och den höga kostnaden för den nya och uppgraderade fluoroskopiska utrustningen. I denna studie utformades den för att jämföra DSA och RTF för detektion av intravaskulär penetration hos samma deltagare som genomgick cervikal TFEB.
Utredarna undersökte prospektivt deltagarna som fick cervikal TFEB. Nålpositionen bekräftades med hjälp av biplanar fluoroskopi och 2 ml nonjoniskt kontrastmedel injicerades med hastigheten 0,5 ml/sek under RTF. Trettio sekunder senare injicerades 2 ml nonjoniskt kontrastmedel med hastigheten 0,5 ml/sek under DSA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare med utstrålande smärta från spinal stenos och herniated nucleus pulposus.
Exklusions kriterier:
- graviditet, allergisk mot kontrastmedel, deltagarnas vägran och deltagare med ihållande kontraindikation mot nervblockad som koagulopati och infektion på injektionsstället.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: cervikal TFEB under DSA
cervikal TFEB utfördes under DSA
|
DSA användes för detektion av intravaskulär injektion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB under RTF
cervikal TFEB utfördes under RTF
|
RTF användes för detektion av intravaskulär injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av intravaskulär injektion
Tidsram: 4 sekunder efter injektion av kontrastmedel
|
Förekomsten av intravaskulär injektion under cervikal transforaminal blockering
|
4 sekunder efter injektion av kontrastmedel
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KNUH 2016-05-039-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .