Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravascularis penetráció kimutatása cervicalis transzforaminális epidurális blokk alatt

2017. január 31. frissítette: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Az intravaszkuláris penetráció kimutatása cervicalis transzforaminális epidurális blokk alatt: a digitális kivonásos angiográfia és a valós idejű fluoroszkópia összehasonlítása

A transzforaminális epidurális blokk (TFEB) helyi érzéstelenítőkkel és szteroidokkal hatékonyan kezeli a gerinc radikuláris fájdalmát. A nem szándékos intravaszkuláris injekció azonban súlyos neurológiai szövődményekhez vezethet. A digitális kivonásos angiográfia (DSA) az epidurális blokk alatt növelheti az intravaszkuláris penetráció észlelési arányát a valós idejű fluoroszkópiához (RTF) képest. A DSA-nak azonban vannak hátrányai, például az orvosok és a résztvevők további sugárterhelése, valamint az új és továbbfejlesztett fluoroszkópos berendezés magas költsége. Ebben a vizsgálatban a DSA és az RTF összehasonlítását tervezték az intravaszkuláris penetráció kimutatására ugyanazon résztvevőnél, aki nyaki TFEB-n esett át.

A nyomozók prospektívan megvizsgálták azokat a résztvevőket, akik nyaki TFEB-t kaptak. A tű helyzetét biplanáris fluoroszkópiával ellenőriztük, és 2 ml nemionos kontrasztanyagot fecskendeztünk be 0,5 ml/sec sebességgel RTF alatt. Harminc másodperccel később 2 ml nemionos kontrasztanyagot fecskendeztünk be 0,5 ml/s sebességgel DSA alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gerincszűkületből és nucleus pulposus herniásból kisugárzó fájdalommal küzdő résztvevők.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, kontrasztanyagra allergiás, a résztvevők visszautasítása, valamint olyan résztvevők, akiknél tartósan ellenjavallt az idegblokk, mint pl. koagulopátia és az injekció beadásának helyének fertőzése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: nyaki TFEB DSA alatt
nyaki TFEB-t végeztünk DSA alatt
Eszköz: DSA
A DSA-t az intravaszkuláris injekció kimutatására használtuk
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB RTF alatt
nyaki TFEB-t végeztünk RTF alatt
Eszköz: RTF
Az intravaszkuláris injekció kimutatására RTF-et használtunk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravaszkuláris injekció előfordulása
Időkeret: 4 másodperccel a kontrasztanyag beadása után
Az intravaszkuláris injekció előfordulása a cervicalis transzforaminális blokád során
4 másodperccel a kontrasztanyag beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUH 2016-05-039-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel