- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03040648
Intravascularis penetráció kimutatása cervicalis transzforaminális epidurális blokk alatt
Az intravaszkuláris penetráció kimutatása cervicalis transzforaminális epidurális blokk alatt: a digitális kivonásos angiográfia és a valós idejű fluoroszkópia összehasonlítása
A transzforaminális epidurális blokk (TFEB) helyi érzéstelenítőkkel és szteroidokkal hatékonyan kezeli a gerinc radikuláris fájdalmát. A nem szándékos intravaszkuláris injekció azonban súlyos neurológiai szövődményekhez vezethet. A digitális kivonásos angiográfia (DSA) az epidurális blokk alatt növelheti az intravaszkuláris penetráció észlelési arányát a valós idejű fluoroszkópiához (RTF) képest. A DSA-nak azonban vannak hátrányai, például az orvosok és a résztvevők további sugárterhelése, valamint az új és továbbfejlesztett fluoroszkópos berendezés magas költsége. Ebben a vizsgálatban a DSA és az RTF összehasonlítását tervezték az intravaszkuláris penetráció kimutatására ugyanazon résztvevőnél, aki nyaki TFEB-n esett át.
A nyomozók prospektívan megvizsgálták azokat a résztvevőket, akik nyaki TFEB-t kaptak. A tű helyzetét biplanáris fluoroszkópiával ellenőriztük, és 2 ml nemionos kontrasztanyagot fecskendeztünk be 0,5 ml/sec sebességgel RTF alatt. Harminc másodperccel később 2 ml nemionos kontrasztanyagot fecskendeztünk be 0,5 ml/s sebességgel DSA alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gerincszűkületből és nucleus pulposus herniásból kisugárzó fájdalommal küzdő résztvevők.
Kizárási kritériumok:
- terhesség, kontrasztanyagra allergiás, a résztvevők visszautasítása, valamint olyan résztvevők, akiknél tartósan ellenjavallt az idegblokk, mint pl. koagulopátia és az injekció beadásának helyének fertőzése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: nyaki TFEB DSA alatt
nyaki TFEB-t végeztünk DSA alatt
|
A DSA-t az intravaszkuláris injekció kimutatására használtuk
|
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB RTF alatt
nyaki TFEB-t végeztünk RTF alatt
|
Az intravaszkuláris injekció kimutatására RTF-et használtunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intravaszkuláris injekció előfordulása
Időkeret: 4 másodperccel a kontrasztanyag beadása után
|
Az intravaszkuláris injekció előfordulása a cervicalis transzforaminális blokád során
|
4 másodperccel a kontrasztanyag beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KNUH 2016-05-039-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai képalkotás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...IsmeretlenKolorektális polip | Számítógépes diagnosztika | Linked Color ImagingKína
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilBefejezveNeuropátiás traumás fájdalom | Fájdalom NRS ≥ 4 | Perifériás neuropátiás fájdalom | Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire (DN4) ≥ 4Franciaország
Klinikai vizsgálatok a DSA
-
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandBefejezve
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenSebészet | Gerinc metasztázisokTajvan
-
Swallis MedicalToborzás
-
First People's Hospital of HangzhouToborzásA koszorúér-betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris betegségKína
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)BefejezveRohamok | SzívleállásEgyesült Államok
-
the Jeunes en Neuroradiologie Interventionnelle...University Hospital, Limoges; Sainte Anne Hospital (Paris)Még nincs toborzásEndocarditis, bakteriális | Aneurizma, intrakraniális mycoticus
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandToborzásIntracerebrális vérzés | Nem traumás intracerebrális vérzésSvájc
-
Istituto Ortopedico GaleazziBefejezveCsípőízületi arthrosis | Teljes csípőízületi műtétOlaszország
-
Karolinska University HospitalPhilips Medical SystemsBefejezveArteriovenosus malformációk | Aneurizma | Szűkület | Duralis arteriovenosus malformációkSvédország
-
Chinese University of Hong KongToborzásIschaemiás stroke | Érelmeszesedés, agyiHong Kong