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Detecção de Penetração Intravascular Durante Bloqueio Epidural Transforaminal Cervical

31 de janeiro de 2017 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Detecção de penetração intravascular durante bloqueio peridural transforaminal cervical: uma comparação entre angiografia por subtração digital e fluoroscopia em tempo real

O bloqueio peridural transforaminal (TFEB) com anestésicos locais e esteróides é eficaz para tratar a dor radicular espinhal. No entanto, a injeção intravascular inadvertida pode levar a complicações neurológicas graves. A angiografia por subtração digital (DSA) durante o bloqueio peridural pode aumentar a taxa de detecção de penetração intravascular, em comparação com a fluoroscopia em tempo real (RTF). Porém, o DSA tem desvantagens, como exposição adicional à radiação para médicos e participantes e o alto custo do equipamento fluoroscópico novo e atualizado. Neste estudo, foi desenhado para comparar DSA e RTF para detecção de penetração intravascular no mesmo participante submetido a TFEB cervical.

Os investigadores examinaram prospectivamente os participantes que receberam TFEB cervical. A posição da agulha foi confirmada usando fluoroscopia biplanar e 2 ml de meio de contraste não iônico foram injetados na taxa de 0,5 ml/s sob RTF. Trinta segundos depois, 2 ml de meio de contraste não iônico foram injetados na taxa de 0,5 ml/s sob DSA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes com dor irradiada por estenose espinhal e núcleo pulposo herniado.

Critério de exclusão:

  • gravidez, alergia a meios de contraste, recusa dos participantes e participantes com contraindicação persistente ao bloqueio do nervo, como coagulopatia e infecção no local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TFEB cervical sob DSA
TFEB cervical foi realizado sob DSA
Dispositivo: DSA
DSA foi usado para detecção de injeção intravascular
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB sob RTF
TFEB cervical foi realizado sob RTF
Dispositivo: RTF
RTF foi usado para detecção de injeção intravascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de injeção intravascular
Prazo: 4 segundos após a injeção do meio de contraste
A incidência de injeção intravascular durante o bloqueio transforaminal cervical
4 segundos após a injeção do meio de contraste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KNUH 2016-05-039-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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