Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление внутрисосудистого проникновения во время цервикальной трансфораминальной эпидуральной блокады

31 января 2017 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Выявление внутрисосудистого проникновения во время цервикальной трансфораминальной эпидуральной блокады: сравнение цифровой субтракционной ангиографии и рентгеноскопии в реальном времени

Трансфораминальная эпидуральная блокада (TFEB) с местными анестетиками и стероидами эффективна для лечения спинальной корешковой боли. Однако непреднамеренная внутрисосудистая инъекция может привести к тяжелым неврологическим осложнениям. Цифровая субтракционная ангиография (DSA) во время эпидуральной блокады может увеличить частоту обнаружения внутрисосудистого проникновения по сравнению с рентгеноскопией в реальном времени (RTF). Но у DSA есть недостатки, такие как дополнительное облучение врачей и участников и высокая стоимость нового и модернизированного рентгеноскопического оборудования. В этом исследовании было разработано сравнение DSA и RTF для обнаружения внутрисосудистого проникновения у одного и того же участника, перенесшего цервикальную TFEB.

Исследователи проспективно обследовали участников, получивших цервикальное TFEB. Положение иглы подтверждали с помощью бипланарной рентгеноскопии и вводили 2 мл неионогенного контрастного вещества со скоростью 0,5 мл/сек под РТФ. Через 30 секунд вводили 2 мл неионогенного контрастного вещества со скоростью 0,5 мл/сек под ДСА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участники с иррадиирующей болью из-за спинального стеноза и грыжи студенистого ядра.

Критерий исключения:

  • беременность, аллергия на контрастные вещества, отказ участников и участники с постоянными противопоказаниями к блокаде нервов, такими как коагулопатия и инфекция в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TFEB шейки матки под DSA
TFEB шейки матки выполняли под DSA
Устройство: ДСА
DSA использовали для обнаружения внутрисосудистой инъекции.
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB под RTF
TFEB шейки матки выполняли под RTF
Устройство: RTF
RTF использовали для обнаружения внутрисосудистой инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота внутрисосудистого введения
Временное ограничение: Через 4 секунды после введения контрастного вещества
Частота внутрисосудистых инъекций во время цервикальной трансфораминальной блокады
Через 4 секунды после введения контрастного вещества

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUH 2016-05-039-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться