Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie penetracji wewnątrznaczyniowej podczas blokady zewnątrzoponowej szyjki macicy

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Wykrywanie penetracji wewnątrznaczyniowej podczas blokady zewnątrzoponowej szyjki macicy: porównanie cyfrowej angiografii subtrakcyjnej i fluoroskopii w czasie rzeczywistym

Transforaminalna blokada zewnątrzoponowa (TFEB) z miejscowymi środkami znieczulającymi i sterydami jest skuteczna w leczeniu bólu korzeniowego kręgosłupa. Jednak nieumyślne wstrzyknięcie donaczyniowe może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych. Cyfrowa angiografia subtrakcyjna (DSA) podczas bloku zewnątrzoponowego może zwiększyć szybkość wykrywania penetracji wewnątrznaczyniowej w porównaniu z fluoroskopią w czasie rzeczywistym (RTF). Jednak DSA ma wady, takie jak dodatkowa ekspozycja lekarzy i uczestników na promieniowanie oraz wysoki koszt nowego i ulepszonego sprzętu fluoroskopowego. W tym badaniu zaprojektowano porównanie DSA i RTF w celu wykrycia penetracji wewnątrznaczyniowej u tego samego uczestnika, który przeszedł TFEB w odcinku szyjnym.

Badacze zbadali prospektywnie uczestniczki, które otrzymały TFEB do szyjki macicy. Pozycję igły potwierdzono za pomocą fluoroskopii dwupłaszczyznowej i wstrzyknięto 2 ml niejonowego środka kontrastowego z szybkością 0,5 ml/s pod RTF. Trzydzieści sekund później wstrzyknięto 2 ml niejonowego środka kontrastowego z szybkością 0,5 ml/s pod DSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników z promieniującym bólem spowodowanym zwężeniem kanału kręgowego i przepukliną jądra miażdżystego.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, alergia na środek kontrastowy, odmowa uczestniczek oraz uczestniczki z utrzymującymi się przeciwwskazaniami do blokady nerwu, takimi jak koagulopatia i zakażenie miejsca wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: szyjki macicy TFEB pod DSA
TFEB szyjki macicy wykonano pod DSA
Urządzenie: DSA
DSA zastosowano do wykrywania iniekcji donaczyniowej
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB pod RTF
TFEB szyjki macicy wykonano w ramach RTF
Urządzenie: RTF
RTF zastosowano do wykrywania iniekcji donaczyniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: 4 sekundy po wstrzyknięciu środka kontrastowego
Częstość wstrzyknięć donaczyniowych podczas bloku przeznaczyniowego szyjki macicy
4 sekundy po wstrzyknięciu środka kontrastowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH 2016-05-039-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj