Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av intravaskulær penetrasjon under cervikal transforaminal epidural blokkering

31. januar 2017 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Påvisning av intravaskulær penetrasjon under cervikal transforaminal epiduralblokk: en sammenligning av digital subtraksjonsangiografi og sanntidsfluoroskopi

Transforaminal epidural blokkering (TFEB) med lokalbedøvelse og steroid er effektiv for å behandle spinal radikulær smerte. Imidlertid kan utilsiktet intravaskulær injeksjon føre til alvorlige nevrologiske komplikasjoner. Digital subtraksjon angiografi (DSA) under epidural blokkering kan øke deteksjonshastigheten for intravaskulær penetrasjon, sammenlignet med sanntidsfluoroskopi (RTF). Men DSA har ulemper, for eksempel ekstra strålingseksponering for leger og deltakere og de høye kostnadene for det nye og oppgraderte fluoroskopiske utstyret. I denne studien ble den designet for å sammenligne DSA og RTF for påvisning av intravaskulær penetrasjon hos samme deltaker som gjennomgikk cervikal TFEB.

Etterforskerne undersøkte prospektivt deltakerne som fikk cervikal TFEB. Nåleposisjonen ble bekreftet ved hjelp av biplanar fluoroskopi og 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel ble injisert med en hastighet på 0,5 ml/sek under RTF. 30 sekunder senere ble 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel injisert med en hastighet på 0,5 ml/sek under DSA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere med utstrålende smerter fra spinal stenose og herniated nucleus pulposus.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, allergisk mot kontrastmidler, deltakere avslag og deltakere med vedvarende kontraindikasjon mot nerveblokkering som koagulopati og infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: cervical TFEB under DSA
cervikal TFEB ble utført under DSA
Enhet: DSA
DSA ble brukt for påvisning av intravaskulær injeksjon
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB under RTF
cervikal TFEB ble utført under RTF
Enhet: RTF
RTF ble brukt for påvisning av intravaskulær injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 4 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel
Forekomsten av intravaskulær injeksjon under cervikal transforaminal blokkering
4 sekunder etter injeksjon av kontrastmiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KNUH 2016-05-039-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere