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頸部経孔硬膜外ブロック中の血管内浸透の検出

2017年1月31日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital

頸部経孔硬膜外ブロック中の血管内浸透の検出：デジタルサブトラクション血管造影とリアルタイム蛍光透視法の比較

局所麻酔薬とステロイドによる経椎間孔硬膜外ブロック (TFEB) は、脊髄神経根痛の治療に有効です。 ただし、不注意な血管内注射は、重度の神経学的合併症につながる可能性があります。 硬膜外ブロック中のデジタルサブトラクション血管造影 (DSA) は、リアルタイム透視 (RTF) と比較して、血管内浸透の検出率を高める可能性があります。 しかし、DSA には、医師や参加者への追加の放射線被ばくや、新しくアップグレードされた透視装置の高コストなどの欠点があります。 この研究では、頸部TFEBを受けた同じ参加者の血管内浸透の検出のためにDSAとRTFを比較するように設計されました。

研究者は、子宮頸部 TFEB を受けた参加者を前向きに調べました。 バイプラナー蛍光透視法を使用して針の位置を確認し、RTF下で2mlの非イオン性造影剤を0.5ml/秒の速度で注入した。 30 秒後、DSA 下で非イオン性造影剤 2ml を 0.5ml/sec の速度で注入した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、700-721
        • Kyungpook National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脊柱管狭窄症および髄核ヘルニアによる放散痛のある参加者。

除外基準:

  • 妊娠、造影剤に対するアレルギー、参加者の拒否、および凝固障害や注射部位の感染などの神経ブロックに対する永続的な禁忌のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：一連
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DSA下の子宮頸部TFEB
子宮頸部TFEBはDSAの下で行われました
デバイス：DSA
DSAは血管内注射の検出に使用されました
ACTIVE_COMPARATOR：RTF の下の TFEB
子宮頸部TFEBはRTFの下で行われました
デバイス：RTF
RTFは血管内注射の検出に使用されました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内注射の発生率
時間枠：造影剤注入4秒後
頸部経孔ブロック中の血管内注射の発生率
造影剤注入4秒後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kyungpook National University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Saeyoung Kim, MD、Kyungpook National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月30日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月31日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KNUH 2016-05-039-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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