Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af intravaskulær penetration under cervikal transforaminal epidural blokering

31. januar 2017 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Påvisning af intravaskulær penetration under cervikal transforaminal epidural blokering: en sammenligning af digital subtraktionsangiografi og realtidsfluoroskopi

Transforaminal epidural blokering (TFEB) med lokalbedøvelse og steroid er effektiv til behandling af spinal radikulær smerte. Imidlertid kan utilsigtet intravaskulær injektion føre til alvorlige neurologiske komplikationer. Digital subtraktionsangiografi (DSA) under epidural blokering kan øge detektionshastigheden for intravaskulær penetration sammenlignet med realtidsfluoroskopi (RTF). Men DSA har ulemper, såsom yderligere strålingseksponering for læger og deltagere og de høje omkostninger ved det nye og opgraderede fluoroskopiske udstyr. I denne undersøgelse blev den designet til at sammenligne DSA og RTF til påvisning af intravaskulær penetration hos den samme deltager, som gennemgik cervikal TFEB.

Efterforskerne undersøgte prospektivt de deltagere, der modtog cervikal TFEB. Nålepositionen blev bekræftet ved hjælp af biplanar fluoroskopi, og 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel blev injiceret med en hastighed på 0,5 ml/sek under RTF. Tredive sekunder senere blev 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel injiceret med en hastighed på 0,5 ml/sek. under DSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere med udstrålende smerter fra spinal stenose og herniated nucleus pulposus.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, allergiske over for kontrastmidler, deltagerafslag og deltagere med vedvarende kontraindikation for nerveblokering såsom koagulopati og infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: cervikal TFEB under DSA
cervikal TFEB blev udført under DSA
DSA blev brugt til påvisning af intravaskulær injektion
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB under RTF
cervikal TFEB blev udført under RTF
RTF blev brugt til påvisning af intravaskulær injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​intravaskulær injektion
Tidsramme: 4 sekunder efter injektion af kontrastmiddel
Forekomsten af ​​intravaskulær injektion under cervikal transforaminal blokering
4 sekunder efter injektion af kontrastmiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (SKØN)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH 2016-05-039-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse

Kliniske forsøg med DSA

3
Abonner