- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03040648
Påvisning af intravaskulær penetration under cervikal transforaminal epidural blokering
Påvisning af intravaskulær penetration under cervikal transforaminal epidural blokering: en sammenligning af digital subtraktionsangiografi og realtidsfluoroskopi
Transforaminal epidural blokering (TFEB) med lokalbedøvelse og steroid er effektiv til behandling af spinal radikulær smerte. Imidlertid kan utilsigtet intravaskulær injektion føre til alvorlige neurologiske komplikationer. Digital subtraktionsangiografi (DSA) under epidural blokering kan øge detektionshastigheden for intravaskulær penetration sammenlignet med realtidsfluoroskopi (RTF). Men DSA har ulemper, såsom yderligere strålingseksponering for læger og deltagere og de høje omkostninger ved det nye og opgraderede fluoroskopiske udstyr. I denne undersøgelse blev den designet til at sammenligne DSA og RTF til påvisning af intravaskulær penetration hos den samme deltager, som gennemgik cervikal TFEB.
Efterforskerne undersøgte prospektivt de deltagere, der modtog cervikal TFEB. Nålepositionen blev bekræftet ved hjælp af biplanar fluoroskopi, og 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel blev injiceret med en hastighed på 0,5 ml/sek under RTF. Tredive sekunder senere blev 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel injiceret med en hastighed på 0,5 ml/sek. under DSA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere med udstrålende smerter fra spinal stenose og herniated nucleus pulposus.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, allergiske over for kontrastmidler, deltagerafslag og deltagere med vedvarende kontraindikation for nerveblokering såsom koagulopati og infektion på injektionsstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: cervikal TFEB under DSA
cervikal TFEB blev udført under DSA
|
DSA blev brugt til påvisning af intravaskulær injektion
|
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB under RTF
cervikal TFEB blev udført under RTF
|
RTF blev brugt til påvisning af intravaskulær injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten af intravaskulær injektion
Tidsramme: 4 sekunder efter injektion af kontrastmiddel
|
Forekomsten af intravaskulær injektion under cervikal transforaminal blokering
|
4 sekunder efter injektion af kontrastmiddel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH 2016-05-039-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEvaluer rollen af billeddannelse i realtid i nåleplacering | Evaluer arbejdsgangen og effektiviteten af Realtime Imaging versus Standard MR ImagingForenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Jena University HospitalAfsluttetNarrow Band ImagingTyskland
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging i fleksibel cystoskopiDanmark
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopiDanmark, Norge
Kliniske forsøg med DSA
-
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
the Jeunes en Neuroradiologie Interventionnelle...University Hospital, Limoges; Sainte Anne Hospital (Paris)Ikke rekrutterer endnuEndokarditis, bakteriel | Aneurisme, intrakraniel mykotisk
-
First People's Hospital of HangzhouRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronar mikrovaskulær sygdomKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandRekrutteringIntracerebral blødning | Ikke-traumatisk intracerebral blødningSchweiz
-
Swallis MedicalRekruttering
-
Karolinska University HospitalPhilips Medical SystemsAfsluttetArteriovenøse misdannelser | Aneurisme | Stenose | Durale arteriovenøse misdannelserSverige
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAnfald | HjertestopForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKardiovaskulær sygdomHolland