Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce intravaskulární penetrace během cervikálního transforaminálního epidurálního bloku

31. ledna 2017 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Detekce intravaskulární penetrace během cervikálního transforaminálního epidurálního bloku: srovnání digitální subtrakční angiografie a fluoroskopie v reálném čase

Transforaminální epidurální blok (TFEB) s lokálními anestetiky a steroidy je účinný při léčbě radikulární bolesti páteře. Neúmyslná intravaskulární injekce však může vést k závažným neurologickým komplikacím. Digitální subtrakční angiografie (DSA) během epidurálního bloku může zvýšit míru detekce intravaskulární penetrace ve srovnání s fluoroskopií v reálném čase (RTF). DSA má však nevýhody, jako je další radiační expozice lékařů a účastníků a vysoké náklady na nové a modernizované skiaskopické vybavení. V této studii bylo navrženo srovnání DSA a RTF pro detekci intravaskulární penetrace u stejného účastníka, který podstoupil cervikální TFEB.

Vyšetřovatelé prospektivně zkoumali účastníky, kteří dostali cervikální TFEB. Poloha jehly byla potvrzena pomocí biplanární fluoroskopie a byly injikovány 2 ml neiontové kontrastní látky rychlostí 0,5 ml/s pod RTF. O třicet sekund později byly injikovány 2 ml neiontového kontrastního média rychlostí 0,5 ml/s pod DSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci s vyzařující bolestí ze spinální stenózy a herniovaného nucleus pulposus.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, alergie na kontrastní látky, odmítnutí účastníků a účastníci s přetrvávající kontraindikací k nervové blokádě, jako je koagulopatie a infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cervikální TFEB pod DSA
cervikální TFEB byla provedena pod DSA
Přístroj: DSA
DSA byl použit pro detekci intravaskulární injekce
ACTIVE_COMPARATOR: TFEB pod RTF
cervikální TFEB byla provedena pod RTF
Přístroj: RTF
RTF byla použita pro detekci intravaskulární injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: 4 sekundy po injekci kontrastní látky
Výskyt intravaskulární injekce během cervikálního transforaminálního bloku
4 sekundy po injekci kontrastní látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KNUH 2016-05-039-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické zobrazování

Klinické studie na DSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit