面罩无创通气神经调节通气辅助新设定
拔管后预防性面罩无创通气期间神经调节通气辅助的新设置:一项生理学研究
无创通气 (NIV) 通常通过面罩由气动触发和循环关闭的压力支持 (PSP) 提供。 与 PSP 相比,神经调节通气辅助 (NAVA) 是唯一一种使用非气动信号(即隔膜电活动 (EAdi))来触发和驱动呼吸机辅助的通气模式,可改善患者与呼吸机的交互。 最近提出了一种生成神经控制压力支持 (PSN) 的特定设置,用于通过头盔提供 NIV。 此处的研究人员通过面罩在 NIV 期间将 PSN 与 PSP 和 NAVA 进行了比较,涉及动脉血气 (ABG)、患者舒适度以及患者-呼吸机相互作用和同步性。
拔管后立即对 14 名患者随机进行了三项 30 分钟的 NIV 试验,以防止拔管后呼吸衰竭:1) PSP,吸气支持≥8 cmH2O; 2) NAVA,调整 NAVA 水平以达到与 PSP 期间相当的峰值 EAdi (EAdipeak); 3) PSN,将 NAVA 水平设置为 15 cmH2O/mcV,并设置上气道压力 (Paw) 限制,以获得在 PSP 期间应用的相同整体 Paw。 我们评估了 EAdipeak、ABG、峰值吸气流量 (PIF)、达到 PIF 的时间 (PIFtime)、患者开始努力后前 300 毫秒(PTP300 指数)和 500 毫秒(PTP500 指数)的压力-时间乘积、患者舒适度、吸气触发延迟 (DelayTR-insp) 和异步率,由异步指数 (AI%) 评估。
研究概览
详细说明
无创通气 (NIV) 越来越多地用于治疗急性呼吸衰竭 (ARF),并且通常通过气动触发和循环关闭压力支持 (PSP) 的方式通过口鼻面罩进行应用。 尽管 NIV 比有创机械通气具有更好的耐受性,但 NIV 的特点是存在患者与呼吸机相互作用差和不适等缺点,这些是 NIV 失败的主要决定因素。
特别是,气动信号,即流量、体积和气道压力 (Paw),对泄漏敏感,经常导致患者-呼吸机不同步。 唯一不使用气动信号触发和驱动呼吸机的模式是神经调节呼吸机辅助 (NAVA)。 事实上,通过食道导管评估,使用 NAVA 呼吸机辅助是在隔膜电活动 (EAdi) 的控制下进行的。 与 PSP 不同,NAVA 已被反复证明可以在有创通气和 NIV 期间改善患者与呼吸机的相互作用并减少异步。 然而,NAVA 的特点是加压率低于 PSP。
最近,在有创通气和通过头盔进行的 NIV 期间,提出并应用了一种特定的 NIV 设置,用于生成神经控制压力支持 (PSN),即 EAdi。 PSN 包括最大程度地增加用户控制的增益系数(NAVA 水平),同时通过调整呼吸机上的压力上限来抑制吸气 Paw。
在通过头盔进行 NIV 期间,与 PSP 和 NAVA 相比,PSN 已显示出更好的加压和触发性能,从而提高患者的舒适度,同时降低 EAdi,而不影响呼吸频率和动脉血气 (ABG)。 由于头盔和面罩的不同特性,尚不清楚这些优势是否可以扩展到面罩提供的 NIV。 因此,研究人员设计了这项生理研究,旨在比较 PSN 与 PSP 和 NAVA,涉及呼吸模式、呼吸驱动、ABG、加压和触发性能、患者舒适度和患者呼吸机同步性。
患者入组后,放置一根能够检测 EAdi 的鼻胃饲管(EAdi 导管,Maquet Critical Care,瑞典索尔纳),并确定正确的定位。 该研究是使用配备 NIV 软件的 Servo-I 呼吸机(Maquet Critical Care,瑞典索尔纳)进行的。 口鼻面罩是根据人体测量学特征为每位患者单独选择的,为了最大限度地减少漏气并优化患者的耐受性,在三种不同型号中,FreeMotion RT041 无通气全面罩(Fisher and Paykel,奥克兰,新西兰) 、Ultra Mirage FFM-NV(瑞思迈,美国加利福尼亚州圣地亚哥)和 PerforMax 面罩(飞利浦伟康,美国宾夕法尼亚州默里斯维尔)。
所有患者按随机顺序进行3次30分钟试验:1)PSP,设定吸气压力支持≥8cmH2O以获得6-8mL•kg-1体重的潮气量,最快加压速率(0.0秒) 和 I/E 循环在峰值吸气流量 (PIF) 的 35%; 2) NAVA,调整 NAVA 水平,以达到与 PSP 期间相当的峰值 EAdi (EAdipeak),安全 Paw 上限为 30 cmH2O; 3) PSN,将 NAVA 级别设置为最大值(即 15 cmH2O/mcV)和 Paw 上限,以便在 PSP 期间获得相同的整体 Paw。 在 NAVA 和 PSN 期间,触发灵敏度设置为 0.5 mcV,而默认循环关闭为制造商固定的 70% EAdipeak。 PEEP 由主治医师设定在 5 到 10 cmH2O 的范围内,并且在整个研究期间保持不变。 在开始方案之前,调节吸入氧分率 (FiO2) 以获得 94% 至 96% 的外周血氧饱和度 (SpO2),并在整个研究期间保持不变。
三种通风模式是根据计算机生成的随机序列使用密封的、不透明的编号信封应用的。 信封保存在两个机构的护士办公室主任处。 信封由负责患者的护士打开,并将应用模式的顺序传达给研究人员。
协议中断的预定义标准是:1)需要紧急重新插管; 2) SpO2 50 mmHg 和 pH 5 µg∙kg-1∙min-1,去甲肾上腺素 >0.1 µg∙kg-1∙min-1 或肾上腺素或血管加压素以维持平均动脉压 >60 mmHg 的任何剂量); 5) 危及生命的心律失常或心电图缺血征象;或 6) GCS 损失 2 分或更多分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
研究人员认为符合条件:
- 入住 ICU 且接受有创机械通气至少 48 小时且格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 为 11 的任何年龄≥18 岁的患者(即自发睁眼、服从命令、由于气管插管到位而无语言反应),
- 前 24 小时和 4 小时内分别未输注咪达唑仑和异丙酚
- 准备好拔管,有指征,在拔管之前,接受预防性 NIV 以防止拔管后呼吸衰竭。
患者被排除在外
- 需要镇痛或镇静药物,
- 最近颈椎受伤,
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,
- 怀孕,
- 放置鼻胃饲管的禁忌症,
- 纳入其他研究方案
- 缺乏同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:PSP通风
PSP,设置吸气压力支持≥8 cmH2O以获得6-8 mL•kg-1体重的潮气量,最快加压速率(0.0秒)和I/E循环在峰值吸气流量的35%
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PSP,设置吸气压力支持≥8 cmH2O以获得6-8 mL•kg-1体重的潮气量,最快加压速率(0.0秒)和I/E循环在峰值吸气流量的35%
NAVA,调整 NAVA 水平,以达到与 PSP 期间相当的峰值 EAdi(EAdipeak),安全爪子上限为 30 cmH2O
PSN,将 NAVA 级别设置为最大值(即 15 cmH2O/mcV)和 Paw 上限,以便在 PSP 期间获得相同的整体 Paw
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有源比较器:NAVA 通风
NAVA,调整 NAVA 水平,以达到与 PSP 期间相当的峰值 EAdi(EAdipeak),安全爪子上限为 30 cmH2O
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PSP,设置吸气压力支持≥8 cmH2O以获得6-8 mL•kg-1体重的潮气量,最快加压速率(0.0秒)和I/E循环在峰值吸气流量的35%
NAVA,调整 NAVA 水平,以达到与 PSP 期间相当的峰值 EAdi(EAdipeak),安全爪子上限为 30 cmH2O
PSN,将 NAVA 级别设置为最大值(即 15 cmH2O/mcV)和 Paw 上限,以便在 PSP 期间获得相同的整体 Paw
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实验性的:PSN通气
PSN,将 NAVA 级别设置为最大值(即 15 cmH2O/mcV)和 Paw 上限,以便在 PSP 期间获得相同的整体 Paw
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PSP,设置吸气压力支持≥8 cmH2O以获得6-8 mL•kg-1体重的潮气量,最快加压速率(0.0秒)和I/E循环在峰值吸气流量的35%
NAVA,调整 NAVA 水平,以达到与 PSP 期间相当的峰值 EAdi(EAdipeak),安全爪子上限为 30 cmH2O
PSN,将 NAVA 级别设置为最大值(即 15 cmH2O/mcV)和 Paw 上限,以便在 PSP 期间获得相同的整体 Paw
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼吸机循环率 (RRmec)
大体时间:审讯30分钟
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审讯30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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呼吸驱动(隔膜电活动峰值)
大体时间:审讯30分钟
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审讯30分钟
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动脉血气
大体时间:审讯30分钟
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审讯30分钟
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从呼吸机加压 (PTP200) 开始后的前 200 毫秒的压力时间乘积 (PTP)
大体时间:审讯30分钟
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审讯30分钟
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通过 11 点数字评定量表 (NRS) 评估患者的舒适度
大体时间:审讯30分钟
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审讯30分钟
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吸气触发延迟 (DelayTR-insp),作为神经吸气开始和呼吸机支持之间的时间差
大体时间:审讯30分钟
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审讯30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pan Chun, MD、Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University, School of Medicine, 87 Dingjiaqiao Street, Nanjing 210009, China
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vignaux L, Vargas F, Roeseler J, Tassaux D, Thille AW, Kossowsky MP, Brochard L, Jolliet P. Patient-ventilator asynchrony during non-invasive ventilation for acute respiratory failure: a multicenter study. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):840-6. doi: 10.1007/s00134-009-1416-5. Epub 2009 Jan 29.
- Cammarota G, Longhini F, Perucca R, Ronco C, Colombo D, Messina A, Vaschetto R, Navalesi P. New Setting of Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Noninvasive Ventilation through a Helmet. Anesthesiology. 2016 Dec;125(6):1181-1189. doi: 10.1097/ALN.0000000000001354.
- Navalesi P, Longhini F. Neurally adjusted ventilatory assist. Curr Opin Crit Care. 2015 Feb;21(1):58-64. doi: 10.1097/MCC.0000000000000167.
- Schmidt M, Dres M, Raux M, Deslandes-Boutmy E, Kindler F, Mayaux J, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist improves patient-ventilator interaction during postextubation prophylactic noninvasive ventilation. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1738-44. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451f77.
- Bertrand PM, Futier E, Coisel Y, Matecki S, Jaber S, Constantin JM. Neurally adjusted ventilatory assist vs pressure support ventilation for noninvasive ventilation during acute respiratory failure: a crossover physiologic study. Chest. 2013 Jan;143(1):30-36. doi: 10.1378/chest.12-0424.
- Piquilloud L, Tassaux D, Bialais E, Lambermont B, Sottiaux T, Roeseler J, Laterre PF, Jolliet P, Revelly JP. Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) improves patient-ventilator interaction during non-invasive ventilation delivered by face mask. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1624-31. doi: 10.1007/s00134-012-2626-9. Epub 2012 Aug 3.
- Longhini F, Pan C, Xie J, Cammarota G, Bruni A, Garofalo E, Yang Y, Navalesi P, Qiu H. New setting of neurally adjusted ventilatory assist for noninvasive ventilation by facial mask: a physiologic study. Crit Care. 2017 Jul 7;21(1):170. doi: 10.1186/s13054-017-1761-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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