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마스크 비침습 인공호흡 중 신경 조정된 인공호흡 지원의 새로운 설정

2017년 2월 1일 업데이트: Chun Pan, Southeast University, China

마스크를 통한 예방적 비침습적 인공호흡: 생리학적 연구

비침습적 인공호흡(NIV)은 일반적으로 안면 마스크를 통해 공압으로 트리거되고 순환되는 압력 지원(PSP)에 의해 전달됩니다. PSP와 비교할 때 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 비공압 신호, 즉 다이어프램 전기 활동(EAdi)을 사용하여 인공호흡기 지원을 트리거하고 구동하는 유일한 인공호흡 모드로 환자와 인공호흡기의 상호 작용을 개선합니다. 신경 제어 압력 지원(PSN)을 생성하는 특정 설정이 최근 헬멧으로 NIV를 전달하기 위해 제안되었습니다. 연구원들은 동맥혈 가스(ABG), 환자 편안함, 환자-호흡기 상호 작용 및 동기화와 관련하여 안면 마스크로 NIV 동안 PSN을 PSP 및 NAVA와 비교합니다.

발관 후 호흡 부전을 예방하기 위해 발관 직후 14명의 환자에게 NIV에 대한 3개의 30분 시험이 무작위로 전달되었습니다. 2) PSP 동안과 유사한 피크 EAdi(EAdipeak)를 달성하기 위해 NAVA 수준을 조정하는 NAVA; 3) PSN, NAVA 수준을 15cmH2O/mcV로 설정하고 PSP 동안 적용되는 것과 동일한 전체 Paw를 얻기 위한 상부 기도 압력(Paw) 제한. EAdipeak, ABG, 최대 흡기 유량(PIF), PIF에 도달하는 시간(PIFtime), 환자의 노력을 시작한 후 처음 300(PTP300 지수) 및 500(PTP500 지수) 밀리초의 압력-시간 곱, 환자의 편안함을 평가했습니다. , 흡기 트리거 지연(DelayTR-insp) 및 비동기 지수(AI%)로 평가된 비동기 비율.

연구 개요

상세 설명

비침습적 인공호흡(NIV)은 급성 호흡 부전(ARF)의 치료에 점점 더 많이 사용되고 있으며 일반적으로 공압으로 트리거되고 순환되는 압력 지원(PSP)을 통해 구강-비강 마스크를 통해 적용됩니다. NIV는 침습적 기계 환기보다 내약성이 더 높지만 NIV 실패의 주요 결정 요인인 환자와 인공호흡기 간의 상호 작용 불량 및 불편함과 같은 단점이 특징입니다.

특히, 공압 신호, 즉 유량, 용적 및 기도압(Paw)은 누출에 민감하며 종종 환자-인공호흡기 비동기화를 유발합니다. 인공호흡기를 트리거하고 구동하기 위해 공압 신호를 사용하지 않는 유일한 모드는 NAVA(Neurally Adjusted Ventilator Assist)입니다. 실제로 NAVA를 사용하면 식도 카테터를 통해 평가할 때 인공호흡기 보조 장치가 횡격막 전기 활동(EAdi)을 제어합니다. PSP와 달리 NAVA는 침습적 환기 및 NIV 동안 환자-호흡기 상호 작용을 개선하고 비동기성을 줄이는 것으로 반복적으로 나타났습니다. 그러나 NAVA는 PSP보다 가압률이 낮은 것이 특징이다.

아주 최근에 신경학적으로 생성하는 특정 NIV 설정, 즉 EAdi, 제어된 압력 지원(PSN)이 헬멧을 통해 전달되는 침습적 환기 및 NIV 동안 제안 및 적용되었습니다. PSN은 사용자 제어 게인 팩터(NAVA 수준)를 최대로 높이는 동시에 인공호흡기의 압력 상한을 조정하여 흡기 Paw를 억제하는 것으로 구성됩니다.

NIV가 헬멧을 통해 전달되는 동안 PSN은 PSP 및 NAVA와 비교하여 더 나은 가압 및 트리거링 성능을 제공하여 호흡률 및 동맥혈 가스(ABG)에 영향을 주지 않고 EAdi를 줄이면서 환자의 편안함을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 헬멧과 마스크의 특성이 다르기 때문에 이러한 장점이 마스크로 전달되는 NIV로 확장될 수 있는지 여부는 불분명합니다. 따라서 조사관은 호흡 패턴, 호흡 드라이브, ABG, 가압 및 트리거링 성능, 환자의 편안함 및 환자-인공호흡기 동기화와 관련하여 PSN을 PSP 및 NAVA와 비교하는 것을 목표로 하는 이 생리학적 연구를 설계했습니다.

환자 등록 후, EAdi(EAdi 카테터, Maquet Critical Care, 스웨덴 솔나 소재)를 감지할 수 있는 비강-위 공급 튜브를 배치하고 올바른 위치를 확인했습니다. 이 연구는 공기 누출을 위한 NIV 소프트웨어가 장착된 Servo-I 인공호흡기(Maquet Critical Care, 스웨덴 솔나 소재)를 사용하여 수행되었습니다. 구강-비강 마스크는 공기 누출을 최소화하고 환자의 허용 오차를 최적화하기 위해 인체 측정학적 특성을 기반으로 환자마다 개별적으로 선택되었으며 FreeMotion RT041 Non Vented Full Face Mask(Fisher and Paykel, Auckland, New Zealand)의 세 가지 모델 중에서 선택되었습니다. , Ultra Mirage FFM-NV(ResMed, San Diego, CA, USA) 및 PerforMax Face Mask(Philips Respironics, Murrysville, PA, USA).

모든 환자는 무작위 순서로 3번의 30분 시험을 받았습니다: 1) PSP, 흡기 압력 지원을 ≥8 cmH2O로 설정하여 체중의 6-8 mL•kg-1의 일회 호흡량, 가장 빠른 가압 속도(0.0초)를 얻습니다. ) 및 최대 흡기 유량(PIF)의 35%에서 I/E 순환; 2) NAVA, 30 cmH2O의 안전 Paw 상한을 갖는 PSP 동안과 유사한 피크 EAdi(EAdipeak)를 달성하기 위해 NAVA 수준을 조정함; 3) PSN, NAVA 수준을 최대값(즉, 15cmH2O/mcV)으로 설정하고, PSP 동안 적용된 동일한 전체 Paw를 얻기 위한 상위 Paw 제한. NAVA 및 PSN 동안 트리거 감도는 0.5mcV로 설정되었으며 기본 사이클링 오프는 제조업체에서 고정한 대로 70% EAdipeak입니다. PEEP는 주치의가 5~10 cmH2O 범위로 설정했으며 전체 연구 기간 동안 수정하지 않은 상태로 두었습니다. 흡기 산소 분율(FiO2)은 프로토콜을 시작하기 전에 말초 산소 포화도(SpO2)가 94%에서 96% 사이가 되도록 조절되었고 연구 기간 내내 수정되지 않은 상태로 유지되었습니다.

세 가지 환기 모드는 밀봉된 불투명 번호 봉투를 사용하여 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 적용되었습니다. 봉투는 두 기관의 양호실 장에 보관되었습니다. 환자를 담당하는 간호사가 봉투를 개봉하고 적용할 모드의 순서를 조사관에게 전달했습니다.

프로토콜 중단에 대한 미리 정의된 기준은 다음과 같습니다. 1) 응급 재삽관이 필요합니다. 2) SpO2 50mmHg 및 pH 5µg∙kg-1∙min-1, 노르에피네프린 >0.1µg∙kg-1∙min-1 또는 에피네프린 또는 바소프레신(평균 동맥압 >60mmHg을 유지하기 위한 모든 투여량); 5) 생명을 위협하는 부정맥 또는 허혈의 심전도 징후; 또는 6) GCS의 2점 이상의 손실.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

조사관은 적격하다고 생각했습니다.

  • ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자는 Glasgow Coma Scale(GCS)이 11(즉, 자발적인 눈 뜨기, 명령에 순종, 기관 내관으로 인해 구두 응답 없음)으로 최소 48시간 동안 침습적 기계 환기를 받고 있습니다.
  • 이전 24시간 및 4시간 동안 미다졸람 및 프로포폴을 각각 주입하지 않음
  • 발관 후 호흡 부전을 예방하기 위해 예방적 NIV를 받기 위해 발관 전에 표시가 있는 발관 준비.

다음의 경우에는 환자를 제외하였다.

  • 진통제 또는 진정제가 필요합니다.
  • 최근 경추 손상,
  • 폐쇄성 수면 무호흡 증후군,
  • 임신,
  • 비강 영양관 배치에 대한 금기 사항,
  • 다른 연구 프로토콜에 포함
  • 동의 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PSP 환기
PSP, 흡기 압력 지원을 ≥8 cmH2O로 설정하여 체중의 6-8 mL•kg-1의 일회 호흡량, 가장 빠른 가압 속도(0.0초) 및 최대 흡기 흐름의 35%에서 I/E 순환을 얻습니다.
PSP, 흡기 압력 지원을 ≥8 cmH2O로 설정하여 체중의 6-8 mL•kg-1의 일회 호흡량, 가장 빠른 가압 속도(0.0초) 및 최대 흡기 흐름의 35%에서 I/E 순환을 얻습니다.
NAVA, 안전 Paw 상한이 30cmH2O인 PSP 동안과 유사한 피크 EAdi(EAdipeak)를 달성하기 위해 NAVA 수준을 조정합니다.
PSN, NAVA 수준을 최대(즉, 15cmH2O/mcV)로 설정 및 PSP 동안 적용된 동일한 전체 Paw를 얻기 위한 상한 Paw 제한
활성 비교기: NAVA 환기
NAVA, 안전 Paw 상한이 30cmH2O인 PSP 동안과 유사한 피크 EAdi(EAdipeak)를 달성하기 위해 NAVA 수준을 조정합니다.
PSP, 흡기 압력 지원을 ≥8 cmH2O로 설정하여 체중의 6-8 mL•kg-1의 일회 호흡량, 가장 빠른 가압 속도(0.0초) 및 최대 흡기 흐름의 35%에서 I/E 순환을 얻습니다.
NAVA, 안전 Paw 상한이 30cmH2O인 PSP 동안과 유사한 피크 EAdi(EAdipeak)를 달성하기 위해 NAVA 수준을 조정합니다.
PSN, NAVA 수준을 최대(즉, 15cmH2O/mcV)로 설정 및 PSP 동안 적용된 동일한 전체 Paw를 얻기 위한 상한 Paw 제한
실험적: PSN 환기
PSN, NAVA 수준을 최대(즉, 15cmH2O/mcV)로 설정 및 PSP 동안 적용된 동일한 전체 Paw를 얻기 위한 상한 Paw 제한
PSP, 흡기 압력 지원을 ≥8 cmH2O로 설정하여 체중의 6-8 mL•kg-1의 일회 호흡량, 가장 빠른 가압 속도(0.0초) 및 최대 흡기 흐름의 35%에서 I/E 순환을 얻습니다.
NAVA, 안전 Paw 상한이 30cmH2O인 PSP 동안과 유사한 피크 EAdi(EAdipeak)를 달성하기 위해 NAVA 수준을 조정합니다.
PSN, NAVA 수준을 최대(즉, 15cmH2O/mcV)로 설정 및 PSP 동안 적용된 동일한 전체 Paw를 얻기 위한 상한 Paw 제한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡기 순환 속도(RRmec)
기간: 재판시간 30분
재판시간 30분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 구동(횡경막의 전기 활동 피크)
기간: 재판시간 30분
재판시간 30분
동맥혈 가스
기간: 재판시간 30분
재판시간 30분
인공호흡기 가압(PTP200) 시작부터 처음 200ms의 압력-시간 곱(PTP)
기간: 재판시간 30분
재판시간 30분
11점 숫자 평가 척도(NRS)를 통한 환자의 편안함
기간: 재판시간 30분
재판시간 30분
흡기 트리거 지연(DelayTR-insp), 신경 흡기 시작과 인공호흡기 지원 사이의 시간 지연
기간: 재판시간 30분
재판시간 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pan Chun, MD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University, School of Medicine, 87 Dingjiaqiao Street, Nanjing 210009, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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PSP에 대한 임상 시험

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