TAK-536儿科制剂的1期生物等效性研究

纳入标准：

1. 研究者或副研究者认为参与者能够理解并遵守方案要求。
2. 在开始任何研究程序之前签署书面知情同意书并注明日期。
3. 是一名日本健康成年男性。
4. 在知情同意时年龄为 20 至 35 岁（含）。
5. 体重至少为 50.0 千克 (kg)，体重指数 (BMI) 在筛选时为每平方米 18.5 至 25.0 千克 (kg/m^2)，包括端值。

排除标准：

1. 根据筛选时、第 1 期研究药物给药前一天（第 -1 天）或直到研究期间的评估/体格检查，疑似低血压伴有相关体格检查结果，例如头晕姿势、面部苍白或出冷汗1. 药物管理期间。
2. 在第 1 期研究药物给药前 16 周（112 天）内接受过任何研究药物。
3. 在先前的临床研究中或作为治疗剂接受过 TAK-536 或 TAK-491。
4. 患有不受控制的、有临床意义的神经、心血管、肺、肝、肾、代谢、胃肠道或内分泌疾病或其他异常，这可能会影响参与者参与的能力或可能混淆研究结果。
5. 已知对 TAK-536 制剂的任何成分或任何血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 过敏。
6. 筛查时滥用药物（定义为任何非法药物使用）的尿液药物结果呈阳性。
7. 在筛选访问之前的 2 年内有药物滥用史（定义为任何非法药物使用）或酒精滥用史，或者不愿意同意在整个研究过程中戒酒和戒毒。
8. 在方案规定的时间段内服用了任何排除在外的药物、补充剂、膳食产品或食品。
9. 当前或最近（6 个月内）有任何预计会影响药物吸收的胃肠道疾病（即吸收不良病史、食管反流、消化性溃疡病、糜烂性食管炎、频繁[每周一次以上]发生胃灼热，或任何外科手术）。
10. 有癌症病史，但在第 1 期第 1 天之前已经缓解至少 5 年的基底细胞癌除外。
11. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体/抗原或筛查时梅毒血清学反应呈阳性。
12. 外周静脉通路不良。
13. 在第 1 阶段的研究药物给药开始之前，在 4 周（28 天）内或 12 周（84 天）内至少收集了 400 毫升的全血。
14. 在第 1 期研究药物给药开始前的 52 周（364 天）内，总共采集了至少 800 mL 的全血。
15. 在第 1 阶段研究药物给药开始前 2 周（14 天）内进行了血液成分采集。
16. 在筛选时或在第 1 期的研究药物给药之前具有异常（临床显着）心电图。
17. 有异常的实验室值表明有临床意义的潜在疾病，或参与者在筛选时或在第一阶段的研究药物给药前有以下实验室异常：丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 大于 (>) 1.5 * 正常上限 (ULN)。
18. 研究者或副研究者认为不太可能遵守方案或因任何其他原因不适合的人。