En fas 1, bioekvivalensstudie av TAK-536 pediatrisk formulering

Inklusionskriterier:

1. Enligt utredarens eller underutredarens uppfattning är deltagaren kapabel att förstå och följa protokollkrav.
2. Undertecknar och daterar ett skriftligt, informerat samtyckesformulär innan några studieförfaranden påbörjas.
3. Är en japansk frisk vuxen hane.
4. I åldern 20 till 35 år, inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke.
5. Väger minst 50,0 kilogram (kg) och har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, vid screening.

Exklusions kriterier:

1. Har misstänkt hypotoni med tillhörande fysiska fynd, såsom postural yrsel, blekhet i ansiktet eller kallsvettning baserat på utvärdering/fysisk undersökning vid screening, dagen före administreringen av studieläkemedlet (dag -1) i period 1, eller fram till studien läkemedelsadministration under perioden 1.
2. Har fått något studieläkemedel inom 16 veckor (112 dagar) före administreringen av studieläkemedlet i period 1.
3. Har fått TAK-536 eller TAK-491 i en tidigare klinisk studie eller som terapeutiskt medel.
4. Har okontrollerad, kliniskt signifikant neurologisk, kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, metabolisk, gastrointestinal eller endokrin sjukdom eller annan abnormitet, som kan påverka deltagarens förmåga att delta eller potentiellt förvirra studieresultaten.
5. Har en känd överkänslighet mot någon komponent i formuleringen av TAK-536 eller någon angiotensin II-receptorblockerare (ARB).
6. Har ett positivt resultat av urindroger för missbruk av droger (definierat som all illegal droganvändning) vid screening.
7. Har en historia av drogmissbruk (definierad som all illegal droganvändning) eller en historia av alkoholmissbruk inom 2 år före screeningbesöket eller är ovillig att gå med på att avstå från alkohol och droger under hela studien.
8. Har tagit några undantagna mediciner, kosttillskott, kostprodukter eller livsmedelsprodukter under de tidsperioder som anges i protokollet.
9. Har några pågående eller nyligen (inom 6 månader) gastrointestinala sjukdomar som kan förväntas påverka absorptionen av läkemedel (det vill säga en historia av malabsorption, esofagusreflux, magsår, erosiv esofagit, frekvent [mer än en gång i veckan] förekomsten halsbränna eller något kirurgiskt ingrepp).
10. Har en historia av cancer, förutom basalcellscancer som har varit i remission i minst 5 år före dag 1 i period 1.
11. Har ett positivt testresultat för hepatit B-ytantigen (HBsAg), antikropp mot hepatit C-virus (HCV), antikropp/antigen för humant immunbristvirus (HIV), eller serologiska reaktioner för syfilis vid screening.
12. Har dålig perifer venös åtkomst.
13. Har genomgått helblodsuppsamling på minst 200 milliliter (ml) inom 4 veckor (28 dagar) eller minst 400 ml inom 12 veckor (84 dagar) innan studieläkemedlets administrering påbörjades i period 1.
14. Har genomgått helblodsuppsamling på minst 800 ml totalt inom 52 veckor (364 dagar) före start av studieläkemedlets administrering i period 1.
15. Har genomgått blodkomponentsamling inom 2 veckor (14 dagar) innan studieläkemedelsadministrationen påbörjades i period 1.
16. Har ett onormalt (kliniskt signifikant) EKG vid screening eller före administreringen av studieläkemedlet i period 1.
17. Har onormala laboratorievärden som tyder på en kliniskt signifikant underliggande sjukdom, eller deltagare med följande laboratorieavvikelser vid screening eller före administrering av studieläkemedlet i period 1: alaninaminotransferas (ALAT) och/eller aspartataminotransferas (ASAT) större än (>) 1,5 * de övre normalgränserna (ULN).
18. Som enligt utredarens eller underutredarens uppfattning sannolikt inte kommer att följa protokollet eller är olämplig av någon annan anledning.