肠道通透性和子宫内膜异位症
研究概览
详细说明
计划进行手术评估的 20 名临床诊断为子宫内膜异位症的患者将有资格参加该研究的研究组。 十名没有自身免疫性疾病或盆腔疼痛病史的女性将作为对照。
研究对象将在预定手术前一周或更长时间接受肠道通透性测试。 将使用乳果糖:甘露醇 (L:M) 口服挑战测试对照组和疼痛患者的渗透性。 每个受试者将摄取乳果糖 5 克、甘露醇 1 克和水的口服制剂。 该制剂可通过 Genova Diagnostics 实验室作为测试套件获得。 Erlanger 医院实验室没有测量 L:M 尿液排泄的测试,也没有其他评估肠道通透性的方法。
在六个小时内收集尿液,然后测量 L:M 的比率。 L:M 比率 > 0.10 与增加的肠道通透性一致。 通常肠道不吸收乳果糖,除非存在渗透性。 非甾体抗炎药和酒精会增加肠道通透性;因此,将要求受试者在测试前一周内避免使用非甾体抗炎药和酒精饮料。
在 L:M 测试之后,已入组的患者将按计划进行手术。 在手术之前,外科医生应该不知道 L:M 测试的结果。 据推测,一些患者将有子宫内膜异位症的手术证据,而另一些则不会。 分析的最终类别将是 1) 经活检证实为子宫内膜异位症的疼痛和疾病的手术分期,2) 没有子宫内膜异位症手术证据的疼痛,3) 没有慢性疼痛、酒精中毒、乳糜泻或其他自身免疫性疾病病史的对照患者。 作为本研究的次要因素,还将评估与间质性膀胱炎 (IC) 存在的相关性,因为我们实践中所有同时接受慢性疼痛手术评估的患者均通过膀胱镜检查和水扩张术评估 IC。
调查人员将收集的数据包括:人口统计学、骨盆疼痛参数、吸烟和饮酒信息、排除自身免疫性疾病患者和糖尿病患者的病史、肠道通透性测试结果和测试日期、手术结果、美国生殖学会医学、ASRM、适用时的子宫内膜异位症分期、是否存在盆腔外子宫内膜异位症、病理结果以及是否存在间质性膀胱炎。
因为这是一个尚未探索的研究领域,所以在开始前瞻性试验之前证明潜在疗效的初步数据是必不可少的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- Erlanger Medical Center
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Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- Women's Surgery Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 研究组为有骨盆疼痛病史的女性患者。
- 没有与自身免疫性疾病或盆腔疼痛一致的病史的健康女性对照
排除标准:
- 共病的自身免疫性疾病,如腹腔疾病、狼疮、强直性脊柱炎、酒精中毒和糖尿病,已被证明会表现出升高的 Zonulin 水平,从而损害肠道通透性。 饮酒和服用非甾体抗炎药会提高肠道通透性并影响数据。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗
我们通过女性外科中心的护理和 R. Scott Furr 医生的私人诊所认识的 20 名患者将根据盆腔疼痛病史和手术评估和干预计划被邀请入组
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控制
将要求 10 名没有盆腔疼痛或自身免疫性疾病病史的健康女性患者作为对照参与。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳果糖:甘露醇 (L:M) 口服挑战
大体时间:6小时
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在六个小时内收集尿液,然后测量 L:M 的比率。
L:M 比率 > 0.10 与增加的肠道通透性一致。
通常肠道不吸收乳果糖,除非存在渗透性。
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6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术结果
大体时间:24小时
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病理报告——子宫内膜异位症或无子宫内膜异位症
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shanti Mohling, MD、UT College of Medicine
- 研究主任:Patti Bush, EdD、UT College of Medicine
- 学习椅:Garrett Lam, MD、UT College of Medicine
- 首席研究员:Steve Radtke, MD、UT College of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- WITEBSKY E, ROSE NR, TERPLAN K, PAINE JR, EGAN RW. Chronic thyroiditis and autoimmunization. J Am Med Assoc. 1957 Jul 27;164(13):1439-47. doi: 10.1001/jama.1957.02980130015004. No abstract available.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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