神经肌肉电刺激 (NMES) 改善全膝关节置换术 (TKA) 后的结果

研究持续时间将持续到术后 12 周±1 周。 将在 (1) 术前 4 周，(2) TKA 入院前，以及 (3) 术后 3、6 和 12 周收集数据。 现场的研究协调员将识别、招募和前瞻性地跟踪他/她现场的 66 名患者。

所有数据都将输入和维护在克利夫兰诊所托管的电子数据采集工具 REDCap 中。 REDCap（研究电子数据采集）是一种基于网络的安全应用程序，旨在支持研究数据采集，提供 1) 用于验证数据输入的直观界面； 2) 用于跟踪数据操作和导出程序的审计跟踪； 3) 将无缝数据下载到通用统计包的自动导出程序； 4) 从外部来源导入数据的程序。 只有研究团队的成员（即机构审查委员会 (IRB) 申请中列出的人员）才能访问本研究中患者的受保护健康信息。

预处理评估

治疗前，将进行以下评估/测试，结果将记录在（病例报告表）CRF 和/或 Microsoft excel、Microsoft Word 和 REDCap 的相应页面上：

• 知情同意
• 年龄、性别、身高/体重/（体重指数）BMI
• 伴随疾病
• 身体检查
• 受影响膝关节的基线运动范围
• 基线计时开始测试（TUG 测试，详见附录 A，如 Podsiadlo 等人所述）
• 基线爬楼梯测试
• 基线 QFM 强度
• 基线改良膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 和 Veterans Rand 12(VR-12) 评估
• 基线 VAS（视觉模拟量表）疼痛评分
• 目前的药物
• 任何行走辅助装置的使用

术前评估

手术前，将进行以下评估/测试，结果将记录在 CRF 和/或 Microsoft excel、Microsoft Word 和 REDCap 的相应页面上：

• 设备使用模式（通过 preop NMES 组的应用程序）
• 受影响膝关节的活动范围
• TUG测试
• 爬楼梯测试
• QFM实力
• 修改后的 KOOS 和 VR-12 评估
• VAS 疼痛评分
• 目前的药物
• 使用 Misfit Wearables® 健身监测器的活动水平将被上传并整合到在线应用程序中

手术评估

以下内容将从手术和麻醉记录中收集并记录在 CRF 和/或 Microsoft excel、Microsoft Word 和 REDCap 的相应页面上：

• 外科医生姓名
• 使用的方法
• 随机分配
• 诊断
• 手术时间
• 估计失血量
• 麻醉类型
• 种植体类型

术后评估 手术后，将通过在线应用程序和后续访问收集以下一项或多项。

• 设备使用模式（通过应用程序）
• 受影响膝盖的运动范围（通过应用程序和随访）
• TUG测试
• 爬楼梯测试
• QFM实力
• 修改后的 KOOS 和 VR-12 评估
• VAS 疼痛评分
• 住院时间（医院、长期护理机构）
• 90天再入院率
• 出院处置（家庭 vs 专业护理机构 vs 住院康复）
• 患者满意度措施
• 任何移动辅助设备的使用
• 使用 Misfit Wearables® 健身监测器的活动水平将被上传并整合到在线应用程序中

作为最后的手段，如果患者无法遵守这些预约之一，他/她将被邮寄或通过电子邮件发送患者报告结果表，以便患者填写。 患者将在表格上注明日期和时间。 然后，参与者将把表格用预先写好地址的信封寄回。 患者的电子邮件将在临床访问期间由患者验证，以确保正确收件人的准确性。 将通过电话联系未回复初始邮件的患者，并可通过电话管理表格。 邮件和/或电话将使我们能够收集除身体机能测量之外的所有数据。

所有数据都将在 Redcap 中输入和维护