视网膜前膜手术中变形的中期评估
2017年2月3日 更新者：Marco DAL VECCHIO, MD、Clinica Oculistica dell'Università di Torino
特发性视网膜前膜和白内障手术中变形、视力和中心凹厚度的中期临床评估和相关性
本研究评估了同时、经结膜、25-Gauge 玻璃体切除术和白内障超声乳化联合人工晶状体植入术治疗因特发性视网膜前膜和白内障导致的变形和视力障碍患者的安全性和有效性。
招募的所有 30 名患者在术前、术后 30、90、180 天接受了完整的眼部检查、使用 ETDRS 进行的视力测量、使用 M-Charts 和 Metamorphometry® 进行的变形评估以及通过 sd-OCT 进行的中心凹厚度评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有性别的门诊病人，抱怨视力障碍和扭曲
描述
纳入标准：
- 年龄 > 55 岁
- 视力≤20/40
- 特发性视网膜前膜
- 白内障
- 阿姆斯勒变态试验呈阳性。
排除标准：
- 以前的眼部干预
- 其他眼部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
门诊病人
超声乳化术、人工晶状体植入术、玻璃体切除术。
|
白内障摘除术、人工晶状体植入术、玻璃体切除术、视网膜前膜和内界视网膜膜剥离术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变态
大体时间：180 天时变态相对于基线的变化。
|
空间扭曲感知度的变化
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180 天时变态相对于基线的变化。
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视力
大体时间：180 天时视力相对于基线的变化
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LogMAR 视力的变化
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180 天时视力相对于基线的变化
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中心暗点面积
大体时间：180 天时中央暗点面积相对于基线的变化
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中央暗点的面积变化（以方形像素为单位）
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180 天时中央暗点面积相对于基线的变化
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中央凹厚度
大体时间：180 天时中央凹厚度相对于基线的变化
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Sd OCT 中央凹厚度的变化（以 µm 为单位）
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180 天时中央凹厚度相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月22日
初级完成 (实际的)
2016年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月3日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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