Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione a medio termine della metamorfopsia nella chirurgia della membrana epiretinica

3 febbraio 2017 aggiornato da: Marco DAL VECCHIO, MD, Clinica Oculistica dell'Università di Torino

Valutazione clinica a medio termine e correlazione tra metamorfopsia, acuità visiva e spessore foveale nella chirurgia della membrana epiretinica idiopatica e della cataratta

Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia della vitrectomia simultanea, transcongiuntivale, 25-Gauge e facoemulsificazione con impianto di lente intraoculare in pazienti con metamorfopsia e compromissione visiva dovuta a membrana epiretinica idiopatica e cataratta. Tutti i 30 pazienti reclutati sono stati sottoposti a esame oculare completo, misurazione dell'acuità visiva con ETDRS, valutazione della metamorfopsia con M-Charts e Metamorphometry® e valutazione dello spessore foveale mediante sd-OCT prima dell'intervento, a 30, 90, 180 giorni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatoriale di tutti i sessi, con lamentele di disabilità visiva e distorsione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 55 anni
  • acuità visiva ≤ 20/40
  • membrana epiretinica idiopatica
  • cataratta
  • Test di Amsler positivo per metamorfopsia.

Criteri di esclusione:

  • precedenti interventi oculari
  • altre malattie oculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ambulatori
Facoemulsificazione, impianto di lenti intraoculari, vitrectomia.
Procedura: Facoemulsificazione, impianto di lenti intraoculari, vitrectomia.
Estrazione della cataratta, impianto di lenti intraoculari, vitrectomia, membrana epiretinica e peeling della membrana retinica limitante interna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metamorfopsia
Lasso di tempo: Variazione della metamorfopsia rispetto al basale a 180 giorni.
Cambiamento del grado spaziale di percezione della distorsione
Variazione della metamorfopsia rispetto al basale a 180 giorni.
Acuità visiva
Lasso di tempo: Variazione dell'acuità visiva rispetto al basale a 180 giorni
Modifica dell'acuità visiva LogMAR
Variazione dell'acuità visiva rispetto al basale a 180 giorni
Area dello scotoma centrale
Lasso di tempo: Modifica dell'area dello scotoma centrale rispetto al basale a 180 giorni
Variazione dell'area, in pixel quadrati, dello scotoma centrale
Modifica dell'area dello scotoma centrale rispetto al basale a 180 giorni
Spessore della fovea centrale
Lasso di tempo: Variazione dello spessore della fovea rispetto al basale a 180 giorni
Variazione dello spessore della fovea in µm all'OCT Sd
Variazione dello spessore della fovea rispetto al basale a 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Oculistica dell'Università di Torino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS/526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta senile

Prove cliniche su Facoemulsificazione, impianto di lenti intraoculari, vitrectomia.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi