Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midtvejsevaluering af metamorfopsi i epiretinal membrankirurgi

3. februar 2017 opdateret af: Marco DAL VECCHIO, MD, Clinica Oculistica dell'Università di Torino

Midtvejs klinisk vurdering og sammenhæng mellem metamorfopsi, synsskarphed og foveal tykkelse i idiopatisk epiretinal membran og kataraktkirurgi

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effektiviteten samtidig, trans-konjunktival, 25-Gauge vitrektomi og phacoemulsifikation med intraokulært linseimplantat hos patienter med metamorfopsi og synsnedsættelse på grund af idiopatisk epiretinal membran og katarakt. Alle 30 rekrutterede patienter gennemgik fuldstændig okulær undersøgelse, synsstyrkemåling med ETDRS, metamorfopsivurdering med M-Charts og Metamorphometri® og foveal tykkelsesevaluering ved sd-OCT præoperativt, 30, 90, 180 dage postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulant af alle køn, med klager over synsnedsættelse og forvrængning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 55 år
  • synsstyrke ≤ 20/40
  • idiopatisk epiretinal membran
  • grå stær
  • Amsler testede positiv for metamorfopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øjenindgreb
  • andre øjensygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ambulante patienter
Phacoemulsification, intraokulært linseimplantat, vitrektomi.
Procedure: Phacoemulsification, intraokulært linseimplantat, vitrektomi.
Kataraktekstraktion, intraokulært linseimplantat, vitrektomi, epiretinal membran og indre begrænsende retinal membranpeeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metamorfopsi
Tidsramme: Ændring i metamorfopsi fra baseline efter 180 dage.
Ændring i rumlig grad af forvrængningsopfattelse
Ændring i metamorfopsi fra baseline efter 180 dage.
Synsstyrke
Tidsramme: Ændring i synsstyrke fra baseline ved 180 dage
Ændring i LogMAR synsstyrke
Ændring i synsstyrke fra baseline ved 180 dage
Område af central scotoma
Tidsramme: Ændring i område af centralt scotoma fra baseline efter 180 dage
Ændring i areal, i kvadratisk pixel, af central scotoma
Ændring i område af centralt scotoma fra baseline efter 180 dage
Central fovea tykkelse
Tidsramme: Ændring i fovea-tykkelse fra baseline ved 180 dage
Ændring i fovea-tykkelse i µm ved Sd OCT
Ændring i fovea-tykkelse fra baseline ved 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Oculistica dell'Università di Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2017

Først opslået (Skøn)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS/526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner