Metamorfopsian väliarviointi epiretiaalikalvokirurgiassa
perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Marco DAL VECCHIO, MD, Clinica Oculistica dell'Università di Torino
Keskipitkän aikavälin kliininen arviointi ja korrelaatio metamorfopsian, näöntarkkuuden ja foveaalisen paksuuden välillä idiopaattisessa epiretinaalikalvossa ja kaihileikkauksessa
Tämä tutkimus arvioi turvallisuutta ja tehoa samanaikaisessa, sidekalvon läpi tehdyssä, 25-mittaisessa vitrektomiassa ja fakoemulsifikaatiossa silmänsisäisellä linssiimplantilla potilailla, joilla on metamorfopsia ja idiopaattisen epiretinaalikalvon ja kaihien aiheuttama näkövamma.
Kaikille 30 värvätylle potilaalle tehtiin täydellinen silmätutkimus, näöntarkkuuden mittaus ETDRS:llä, metamorfopsiaarviointi M-Chartsilla ja Metamorphometry®:llä ja foveaalin paksuusarviointi sd-OCT:lla ennen leikkausta, 30, 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken sukupuolen avohoito, valittaa näön heikkenemisestä ja vääristymistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 55 vuotta
- näöntarkkuus ≤ 20/40
- idiopaattinen epiretinaalinen kalvo
- kaihi
- Amsler-testi positiivinen metamorfopialle.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemmat silmätoimenpiteet
- muut silmäsairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avopotilaat
Fakoemulsifikaatio, intraokulaarinen linssiimplantti, vitrektomia.
|
Kaihien poisto, silmänsisäinen linssiimplantti, vitrektomia, epiretinaalinen kalvo ja sisäinen rajoittava verkkokalvokalvon kuorinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metamorfopsia
Aikaikkuna: Muutos metamorfopsiassa lähtötasosta 180 päivän kohdalla.
|
Muutos tila-asteen vääristymän havainto
|
Muutos metamorfopsiassa lähtötasosta 180 päivän kohdalla.
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Näöntarkkuuden muutos lähtötasosta 180 päivän kohdalla
|
LogMAR-näöntarkkuuden muutos
|
Näöntarkkuuden muutos lähtötasosta 180 päivän kohdalla
|
|
Keski-skotoman alue
Aikaikkuna: Muutos keskiskotooman alueella lähtötasosta 180 päivän kohdalla
|
Keskiskotoman pinta-alan muutos neliöpikseleinä
|
Muutos keskiskotooman alueella lähtötasosta 180 päivän kohdalla
|
|
Fovean keskipaksuus
Aikaikkuna: Fovea-paksuuden muutos lähtötasosta 180 päivän kohdalla
|
Fovean paksuuden muutos µm:ssä Sd OCT:ssä
|
Fovea-paksuuden muutos lähtötasosta 180 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS/526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .