Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midtveisevaluering av metamorfopsi i epiretinal membrankirurgi

3. februar 2017 oppdatert av: Marco DAL VECCHIO, MD, Clinica Oculistica dell'Università di Torino

Midtveis klinisk vurdering og korrelasjon mellom metamorfopsi, synsskarphet og foveal tykkelse ved idiopatisk epiretinal membran og kataraktkirurgi

Denne studien evaluerer sikkerhet og effekt samtidig, trans-konjunktival, 25-Gauge vitrektomi og fakoemulsifisering med intraokulært linseimplantat hos pasienter med metamorfopsi og synshemming på grunn av idiopatisk epiretinal membran og katarakt. Alle de 30 pasientene som ble rekruttert gjennomgikk fullstendig okulær undersøkelse, synsskarphetmåling med ETDRS, metamorfopsivurdering med M-Charts og Metamorphometri® og foveal tykkelsesevaluering ved sd-OCT preoperativt, 30, 90, 180 dager postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Poliklinisk av alle kjønn, med klager over synshemming og forvrengning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 55 år
  • synsskarphet ≤ 20/40
  • idiopatisk epiretinal membran
  • grå stær
  • Amsler testet positivt for metamorfopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øyeinngrep
  • andre øyesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Polikliniske pasienter
Fakoemulsifisering, intraokulært linseimplantat, vitrektomi.
Fremgangsmåte: Fakoemulsifisering, intraokulært linseimplantat, vitrektomi.
Kataraktekstraksjon, intraokulært linseimplantat, vitrektomi, epiretinal membran og indre begrensende retinal membranpeeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metamorfopsi
Tidsramme: Endring i metamorfopsi fra baseline ved 180 dager.
Endring i romlig grad av forvrengningsoppfatning
Endring i metamorfopsi fra baseline ved 180 dager.
Synsskarphet
Tidsramme: Endring i synsskarphet fra baseline ved 180 dager
Endring i LogMAR synsskarphet
Endring i synsskarphet fra baseline ved 180 dager
Område med sentral scotoma
Tidsramme: Endring i området av sentralskotom fra baseline ved 180 dager
Endring i areal, i kvadratisk piksel, av sentralskotom
Endring i området av sentralskotom fra baseline ved 180 dager
Sentral fovea tykkelse
Tidsramme: Endring i fovea-tykkelse fra baseline ved 180 dager
Endring i fovea-tykkelse i µm ved Sd OCT
Endring i fovea-tykkelse fra baseline ved 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Oculistica dell'Università di Torino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS/526

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Senil grå stær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere