Среднесрочная оценка метаморфопсии в эпиретинальной мембранной хирургии
3 февраля 2017 г. обновлено: Marco DAL VECCHIO, MD, Clinica Oculistica dell'Università di Torino
Среднесрочная клиническая оценка и корреляция между метаморфопсией, остротой зрения и толщиной ямки при идиопатической хирургии эпиретинальной мембраны и катаракты
В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность одновременной трансконъюнктивальной витрэктомии 25G и факоэмульсификации с имплантом интраокулярной линзы у пациентов с метаморфопсией и нарушением зрения из-за идиопатической эпиретинальной мембраны и катаракты.
Все 30 набранных пациентов прошли полное обследование глаз, измерение остроты зрения с помощью ETDRS, оценку метаморфопсии с помощью M-Charts и Metamorphometry® и оценку толщины фовеалов с помощью sd-OCT до операции, через 30, 90, 180 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты любого пола с жалобами на нарушение и искажение зрения
Описание
Критерии включения:
- возраст > 55 лет
- острота зрения ≤ 20/40
- идиопатическая эпиретинальная мембрана
- катаракта
- Положительный тест Амслера на метаморфопсию.
Критерий исключения:
- предыдущие глазные вмешательства
- другие глазные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Амбулаторные больные
Факоэмульсификация, имплантация интраокулярной линзы, витрэктомия.
|
Экстракция катаракты, имплантация интраокулярной линзы, витрэктомия, пилинг эпиретинальной мембраны и внутренней пограничной мембраны сетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаморфопсии
Временное ограничение: Изменение метаморфопсии по сравнению с исходным уровнем через 180 дней.
|
Изменение пространственной степени восприятия искажения
|
Изменение метаморфопсии по сравнению с исходным уровнем через 180 дней.
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем через 180 дней.
|
Изменение остроты зрения LogMAR
|
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем через 180 дней.
|
|
Площадь центральной скотомы
Временное ограничение: Изменение площади центральной скотомы по сравнению с исходным уровнем через 180 дней
|
Изменение площади центральной скотомы в квадратных пикселях
|
Изменение площади центральной скотомы по сравнению с исходным уровнем через 180 дней
|
|
Толщина центральной ямки
Временное ограничение: Изменение толщины ямки по сравнению с исходным уровнем через 180 дней.
|
Изменение толщины фовеа в мкм на Sd ОКТ
|
Изменение толщины ямки по сравнению с исходным уровнем через 180 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS/526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .