Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halvtidsutvärdering av metamorfopsi vid epiretinal membrankirurgi

3 februari 2017 uppdaterad av: Marco DAL VECCHIO, MD, Clinica Oculistica dell'Università di Torino

Halvtids klinisk bedömning och korrelation mellan metamorfopsi, synskärpa och foveal tjocklek vid idiopatisk epiretinal membran och kataraktkirurgi

Denna studie utvärderar säkerhet och effekt samtidigt, transkonjunktival, 25-Gauge vitrektomi och fakoemulsifiering med intraokulärt linsimplantat hos patienter med metamorfopsi och synnedsättning på grund av idiopatisk epiretinal membran och katarakt. Alla 30 rekryterade patienter genomgick fullständig okulär undersökning, synskärpa mätning med ETDRS, metamorfopsibedömning med M-Charts och Metamorphometri® och foveal tjockleksutvärdering genom sd-OCT preoperativt, 30, 90, 180 dagar postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvård av alla kön, med klagomål över synnedsättning och snedvridning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 55 år
  • synskärpa ≤ 20/40
  • idiopatisk epiretinal membran
  • grå starr
  • Amsler testade positivt för metamorfopsi.

Exklusions kriterier:

  • tidigare ögoningrepp
  • andra ögonsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Polispatienter
Fakoemulsifiering, intraokulärt linsimplantat, vitrektomi.
Procedur: Fakoemulsifiering, intraokulärt linsimplantat, vitrektomi.
Kataraktextraktion, intraokulärt linsimplantat, vitrektomi, epiretinal membran och inre begränsande retinal membranpeeling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metamorfopsi
Tidsram: Förändring i metamorfopsi från baslinjen vid 180 dagar.
Förändring i rumslig grad av distorsionsuppfattning
Förändring i metamorfopsi från baslinjen vid 180 dagar.
Synskärpa
Tidsram: Förändring i synskärpa från baslinjen vid 180 dagar
Förändring i LogMAR synskärpa
Förändring i synskärpa från baslinjen vid 180 dagar
Område av central scotoma
Tidsram: Förändring i området för centralt skotom från baslinjen vid 180 dagar
Förändring i arean, i kvadratisk pixel, av central scotoma
Förändring i området för centralt skotom från baslinjen vid 180 dagar
Central fovea tjocklek
Tidsram: Förändring i foveatjocklek från baslinjen vid 180 dagar
Förändring i foveatjocklek i µm vid Sd OCT
Förändring i foveatjocklek från baslinjen vid 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Oculistica dell'Università di Torino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS/526

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Katarakt Senil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera