망막전막 수술에서 변형시의 중기 평가
2017년 2월 3일 업데이트: Marco DAL VECCHIO, MD, Clinica Oculistica dell'Università di Torino
특발성 망막앞막과 백내장 수술에서 변형시, 시력, 중심와두께의 중기임상평가 및 상관관계
본 연구는 특발성 망막앞막과 백내장으로 인한 변태시와 시각장애 환자를 대상으로 인공수정체 이식을 통한 동시 결막절제술과 수정체유화술의 안전성과 유효성을 평가한다.
모집된 30명의 모든 환자는 수술 전, 수술 후 30, 90, 180일에 완전한 안구 검사, ETDRS로 시력 측정, M-Charts 및 Metamorphometry®로 변성시 평가 및 sd-OCT로 중심와 두께 평가를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시각 장애 및 왜곡을 호소하는 모든 성별의 외래 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 55세
- 시력 ≤ 20/40
- 특발성 망막앞막
- 백내장
- Amsler 검사는 변태시 양성입니다.
제외 기준:
- 이전 안구 개입
- 다른 안구 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외래환자
수정체 유화술, 인공 수정체 이식, 유리체 절제술.
|
백내장 적출, 안내 렌즈 이식, 유리체 절제술, 망막 앞막 및 내부 제한 망막 막 박리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변태
기간: 180일에 기준선에서 변태시 변화.
|
왜곡 지각의 공간적 정도의 변화
|
180일에 기준선에서 변태시 변화.
|
|
시력
기간: 180일 기준시점 대비 시력 변화
|
LogMAR 시력의 변화
|
180일 기준시점 대비 시력 변화
|
|
중앙 암점의 영역
기간: 180일에 기준선에서 중심 암점 영역의 변화
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중심 암점의 면적 변화(정사각형 픽셀)
|
180일에 기준선에서 중심 암점 영역의 변화
|
|
중심와 두께
기간: 180일 기준선에서 중심와 두께의 변화
|
Sd OCT에서 μm 단위의 중심와 두께 변화
|
180일 기준선에서 중심와 두께의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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수정체 유화술, 인공 수정체 이식, 유리체 절제술.에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한