BIA 和心脏植入式电子设备
2026年8月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
生物阻抗分析对心脏植入电子设备患者影响的评估
全世界越来越多的患者使用心脏植入式电子设备 (CIED)，例如起搏器 (PM) 和植入式心律转复除颤器 (ICD)。
目前的医疗实践指南警告对这组患者进行生物阻抗分析 (BIA) 以避免任何电磁干扰。
这些建议限制了 BIA 在许多心力衰竭患者中的使用，在这些患者中，BIA 可能对检测外周充血和指导治疗具有重要意义。
然而，BIA 是否会影响心脏装置的功能尚不清楚。
研究人员旨在测试 BIA 和 CIED 之间电磁干扰的发生率。
研究概览
详细说明
患者登记是在例行的面对面咨询期间进行的，计划进行 PM 和 ICD 询问。
调查人员在每次 BIA 测量前后记录设备的电池电压、导线阻抗和刺激阈值。
在 BIA 测量期间监测设备电图以检测任何电磁干扰或过度感知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者有带或不带心脏再同步的心脏装置
- 18岁及以上
- 无起搏依赖状态的患者
- 阅读、理解并签署书面知情同意书的患者
排除标准：
- 急性心力衰竭患者
- 在不到 2 个月内植入的患者
- 设备在后续访问或包含访问中的功能障碍
- 使用特定设备引线模型的患者容易出现电子问题，例如 Medtronic（美国明尼阿波利斯）的 Sprint Fidelis 或 St. Jude Medical（圣路易斯）的 Riata。 保罗，美国）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心脏植入式电子设备患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在生物阻抗分析期间和之后评估 CIED 功能的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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铅噪声损失、CIED 检测过度或检测不足
大体时间：6个月时
|
6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric JEAN、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月18日
初级完成 (实际的)
2016年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年1月16日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月3日
首次发布 (估计的)
2017年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CHU-302
- 2013-A01060-45 (其他标识符：2013-A01060-45)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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