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儿童和青少年的姿势改善每月一次与每周一次的物理疗法治疗

2020年1月5日 更新者:Assuta Hospital Systems

每月一次物理治疗与每周一次物理治疗相比,可改善患有姿势问题或腰痛的儿童和青少年的姿势

这项研究是在临床环境中设计的,目的是测试物理疗法是否可以改善腰痛和姿势行为,包括针对力量柔韧性和耐力的姿势意识练习。 该研究将由两组组成,基础治疗将每月接受一次一对一治疗,持续 3 个月,而干预组将每周接受一次额外的团体治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:儿童和青少年腰痛的终生患病率为 32% 至 66%。 这种患病率随着年龄的增长而增加,在 17 岁之间与成年人的患病率相同。 上一次腰痛发作是下一次发作的预测危险因素,因此我们应该在年轻时进行预防性护理,甚至在第一次发作发生之前。 不良姿势被发现是儿童腰痛的危险因素之一。 与不良姿势的青少年相比,保持中立姿势的青少年腰痛患病率更低。 长时间懒散的坐姿与腰痛有关。 以知识为重点的预防教育项目并未显示姿势行为的有效改变。 因此,研究人员得出结论,如果他们专注于锻炼,效果会更好。

研究目标:比较每周一次与每月一次的良好姿势物理疗法对姿势行为、胸廓曲线角度和腰痛的影响。

研究类型:随机、介入、盲法。 方法和程序 人群:该研究将包括 50 名 10-18 岁的儿童和青少年,他们的背部姿势不佳,伴有或不伴有腰痛。

程序:该研究将由两组组成:两组将每月举行一次个人会议,并制定每天在家锻炼的计划。 治疗组每周还有一次小组会议,而对照组则没有。 干预计划将包括身体意识和良好姿势的练习,以及灵活性、力量和肌肉耐力的练习。

测量工具:用于测量胸廓曲线角度的数字测斜仪。 用于测量姿势习惯的姿势观察。 背痛和姿势习惯问卷,用于测量 VAS SCALE 上的 LBP、参与者的姿势知识和习惯,包括人口统计数据。 家长问卷,用于衡量家长的知识和想法。

研究假设:姿势行为、胸廓曲线角度和腰痛在两组中都会得到改善,但在治疗组中改善更多。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jerusalem-Hashfela
      • Modiin、Jerusalem-Hashfela、以色列、7177806
        • Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 因不良姿势或腰痛而被儿科医生或骨科医生转诊接受物理治疗的儿童和青少年
  2. 在物理治疗诊所发现,这确实是不良姿势或腰痛伴随不良姿势的情况。
  3. 10-18岁
  4. 他们签署了知情同意书。

排除标准:

  1. 患有结构性脊柱侧弯(Cob 角高于 20° 且 Risser 征等于或低于 3)或结构性脊柱后凸(高于 40° Risser 征等于或低于 3 或 Scheuermann 病)等结构退化风险的儿童和青少年
  2. 任何严重的神经内科或骨科疾病,如脑瘫、幼年类风湿性关节炎或恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每月一次,每周一次。

每月一次亲自开会治疗姿势行为的物理疗法。

此外锻炼小组会议每周一次。 干预计划将包括通过使用镜子和练习良好姿势的身体意识,以及灵活性、力量和肌肉耐力的练习。

所有参与者每天都会获得 10-15 分钟的锻炼时间。 该小组的参与者还将每周举行一次小组练习会议,该会议将持续 45 分钟,并将包括作为家庭作业给出的练习等。

总持续时间 12 周/3 个月

姿势行为的物理治疗:干预计划将包括通过使用镜子和练习良好姿势的身体意识,以及灵活性、力量和肌肉耐力的练习。

所有参与者每天都会获得 10-15 分钟的锻炼时间。

有源比较器:每月一次。

每月亲自开会一次,仅针对姿势行为的物理疗法进行治疗。

干预计划将包括通过使用镜子和练习良好姿势的身体意识,以及灵活性、力量和肌肉耐力的练习。

所有参与者每天都会获得 10-15 分钟的锻炼时间。 总持续时间 12 周/3 个月

姿势行为的物理治疗:干预计划将包括通过使用镜子和练习良好姿势的身体意识,以及灵活性、力量和肌肉耐力的练习。

所有参与者每天都会获得 10-15 分钟的锻炼时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸椎后凸角
大体时间:2个时间点。开始干预前和 3 个月后。

正常的胸椎后凸角度在25°-40°之间。 通过将数字测斜仪放置在 T1 和 T12 的棘突上进行测量,减去两个数字的结果就是我们的结果。

参赛者要以他认为最好的姿势站立。

2个时间点。开始干预前和 3 个月后。
腰背疼痛
大体时间:2个时间点。开始干预前和 3 个月后。
VAS 等级 0-10 0 无疼痛 1-2 非常轻微的疼痛 2-3 轻微疼痛 4-6 中度疼痛 7-8 高度疼痛 9-10 非常高度疼痛
2个时间点。开始干预前和 3 个月后。
背部姿势行为
大体时间:2个时间点。开始干预前和 3 个月后。

研究者以 8 个不同的姿势观察参与者:坐在候诊室、步行到治疗室、坐在治疗师面前、将床垫放在地板上、六体式锻炼、坐姿锻炼、站姿锻炼, 以及位置之间的变化。 每个位置都得到一个子分数,即 0-不良姿势 1-一般 2-良好。 总体姿势行为:由所有 8 项观察结果组成,包括:0 至 16 年级。 更高的分数是更好的行为。

自发行为由 4 个具有自发特征的哭泣评分组成:坐着等待治疗、走进房间、治疗期间坐着和运动之间的过渡。 这 4 个的总和范围为 0-8 。 更高的分数是更好的行为。

2个时间点。开始干预前和 3 个月后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asaf Peretz, MD、Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
  • 研究主任:Neta Vitman, PT BA、Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月15日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月7日

首次发布 (估计)

2017年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月5日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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