- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046472
Tratamento fisioterapêutico uma vez por mês versus uma vez por semana para melhorar a postura em crianças e adolescentes
Tratamento fisioterapêutico uma vez por mês versus tratamento físico uma vez por semana para melhorar a postura em crianças e adolescentes que sofrem de problema de postura ou dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A prevalência de dor lombar ao longo da vida em crianças e adolescentes varia de 32% a 66%. Essa prevalência aumenta com a idade e entre os 17 anos é igual à prevalência entre os adultos. O episódio anterior de lombalgia é um fator preditivo de risco para o próximo, por isso devemos fazer cuidados preventivos em tenra idade, mesmo antes de ocorrer o primeiro ataque. A má postura foi apontada como um dos fatores de risco para lombalgia em crianças. Adolescentes com postura neutra tiveram menor prevalência de lombalgia do que aqueles com má postura. Sentar-se de forma desleixada prolongada foi associado à dor lombar. Os programas de educação preventiva, com foco no conhecimento, não mostraram mudança efetiva no comportamento postural. Assim, os pesquisadores concluíram que é melhor se eles se concentrarem no exercício.
Objetivo da pesquisa: comparação entre o tratamento fisioterapêutico para boa postura uma vez por semana versus uma vez por mês, sobre comportamento postural, ângulo da curva torácica e lombalgia.
Tipo de pesquisa: randomizar, intervencional, cego. Métodos e Procedimentos População: o estudo incluirá 50 crianças e adolescentes de 10 a 18 anos com má postura nas costas, com ou sem lombalgia.
Procedimento: O estudo será composto por dois grupos: ambos os grupos terão uma reunião pessoal uma vez por mês e um programa de exercícios em casa todos os dias. Além disso, o grupo de tratamento terá reuniões de grupo uma vez por semana e o grupo de controle não. O programa de intervenção incluirá consciência física e prática de boa postura e exercícios de flexibilidade, força e resistência muscular.
Ferramentas de medição:Inclinômetro digital para medir o ângulo da curva do tórax. Observação postural para medir hábitos posturais. Questionário de dor nas costas e hábitos posturais para medir lombalgia na ESCALA VAS, conhecimento postural e hábitos do participante, incluindo dados demográficos. Questionário dos pais para medir o conhecimento e as ideias dos pais.
Hipótese de pesquisa: o comportamento postural, o ângulo da curva torácica e a dor lombar melhorarão em ambos os grupos, mas mais no grupo de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem-Hashfela
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Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israel, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e Adolescentes encaminhados pelo pediatra ou ortopedista para tratamento fisioterapêutico por má postura ou lombalgia
- Na clínica de Fisioterapia constatou-se que este é realmente o quadro de má postura ou lombalgia com má postura.
- idade 10-18 anos
- eles assinaram um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Crianças e Adolescentes com risco de deterioração estrutural como escoliose estrutural (ângulo de Cob acima de 20° e sinal de Risser igual ou inferior a 3) ou cifose estrutural (acima de 40° sinal de Risser igual ou inferior a 3 ou Doença de Scheuermann)
- Qualquer condição de saúde neurológica interna ou ortopédica grave, como Paralisia Cerebral, Artrite Reumatóide Juvenil ou Malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uma vez por mês e uma vez por semana.
Atendimento presencial uma vez por mês de tratamento de Fisioterapia para Comportamento Postural. Além disso, o grupo de exercícios se reúne uma vez por semana. O programa de intervenção incluirá consciência física usando um espelho e prática de boa postura e exercícios de flexibilidade, força e resistência muscular. Todos os participantes terão 10-15 minutos de exercício para realizar todos os dias. Os participantes deste grupo também terão uma reunião de exercícios em grupo uma vez por semana. Essa reunião terá 45 minutos de duração e incluirá o exercício que foi dado como trabalho de casa e muito mais. Duração total 12 semanas/3 meses |
Tratamento Fisioterapêutico do Comportamento Postural: o programa de intervenção incluirá consciência física com espelho e prática de boa postura, além de exercícios de flexibilidade, força e resistência muscular. Todos os participantes terão 10-15 minutos de exercício para realizar todos os dias. |
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Comparador Ativo: Uma vez por mês apenas.
Atendimento presencial uma vez por mês apenas para tratamento de Fisioterapia para Comportamento Postural. O programa de intervenção incluirá consciência física usando um espelho e prática de boa postura e exercícios de flexibilidade, força e resistência muscular. Todos os participantes terão 10-15 minutos de exercício para realizar todos os dias. Duração total 12 semanas/3 meses |
Tratamento Fisioterapêutico do Comportamento Postural: o programa de intervenção incluirá consciência física com espelho e prática de boa postura, além de exercícios de flexibilidade, força e resistência muscular. Todos os participantes terão 10-15 minutos de exercício para realizar todos os dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo da Cifose Torácica
Prazo: 2 pontos de tempo. antes de iniciar a intervenção e após 3 meses.
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O ângulo normal da cifose torácica varia entre 25°-40°. Medindo por Inclinômetro Digital, colocando-o no processo espinhoso de T1 e T12 e o resultado da subtração dos dois números é o nosso resultado. O participante deve ficar de pé como achar melhor. |
2 pontos de tempo. antes de iniciar a intervenção e após 3 meses.
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Dor lombar
Prazo: 2 pontos de tempo. antes de iniciar a intervenção e após 3 meses.
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Escala VAS 0-10 0 sem dor 1-2 dor muito leve 2-3 dor leve 4-6 dor moderada 7-8 dor forte 9-10 dor muito forte
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2 pontos de tempo. antes de iniciar a intervenção e após 3 meses.
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Comportamento Postural das Costas
Prazo: 2 pontos de tempo. antes de iniciar a intervenção e após 3 meses.
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o investigador observa o participante em 8 posições diferentes: sentado na sala de espera, caminhando para a sala de tratamento, sentado em frente ao terapeuta, colocando um colchão no chão, exercitando-se em seis posições, exercitando-se sentado, exercitando-se em pé , e alternando entre as posições. Cada posição recebe uma subpontuação como 0-má postura 1-razoável 2-boa. Comportamento postural geral: foi composto por todas as 8 observações, incluindo: notas de 0 a 16. Uma pontuação mais alta é um comportamento melhor. o comportamento espontâneo foi composto por 4 escores de soluços que possuem características espontâneas: sentar esperando o tratamento, entrar na sala, sentar durante o tratamento e transição entre os exercícios. a soma desses 4 varia de 0 a 8 . uma pontuação mais alta é um comportamento melhor. |
2 pontos de tempo. antes de iniciar a intervenção e após 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- Diretor de estudo: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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