- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03046472
Traitement de physiothérapie une fois par mois contre une fois par semaine pour l'amélioration de la posture chez les enfants et les adolescents
Traitement de physiothérapie une fois par mois versus traitement physique une fois par semaine pour l'amélioration de la posture chez les enfants et les adolescents souffrant de problèmes de posture ou de lombalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La prévalence au cours de la vie de la lombalgie chez les enfants et les adolescents varie de 32 % à 66 %. Cette prévalence augmente avec l'âge et chez les 17 ans, elle est égale à la prévalence chez les adultes. L'épisode précédent de lombalgie est un facteur de risque prédictif pour le suivant, c'est pourquoi nous devons faire des soins préventifs à un jeune âge, avant même que la première attaque ne se produise. Une mauvaise posture a été identifiée comme l'un des facteurs de risque de la lombalgie chez les enfants. L'adolescence avec une posture neutre avait moins de prévalence de lombalgie que celle avec une mauvaise posture. Une position assise prolongée a été associée à la lombalgie. Les programmes d'éducation à la prévention, axés sur les connaissances, n'ont pas montré de changement efficace du comportement postural. Par conséquent, les chercheurs ont conclu qu'il était préférable de se concentrer sur l'exercice.
Objectif de recherche : comparaison entre le traitement de kinésithérapie pour une bonne posture une fois par semaine versus une fois par mois, sur le comportement postural, l'angle de courbure du thorax et la lombalgie.
Type de recherche : randomisée, interventionnelle, en aveugle. Méthodes et procédures Population : l'étude inclura 50 enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans souffrant d'une mauvaise posture du dos, avec ou sans lombalgie.
Procédure : L'étude sera composée de deux groupes : les deux groupes auront une réunion personnelle une fois par mois et un programme d'exercices à domicile tous les jours. Le groupe de traitement aura en plus une réunion de groupe une fois par semaine et le groupe de contrôle non. Le programme d'intervention comprendra une prise de conscience physique et la pratique d'une bonne posture, ainsi que des exercices de flexibilité, de force et d'endurance musculaire.
Outils de mesure : Inclinomètre numérique pour mesurer l'angle de courbure du thorax. Observation posturale pour mesurer les habitudes posturales. Questionnaire sur les maux de dos et les habitudes posturales pour mesurer la lombalgie sur l'échelle VAS, les connaissances posturales et les habitudes du participant, y compris les données démographiques. Questionnaire des parents pour mesurer les connaissances et les idées des parents.
Hypothèse de recherche : le comportement postural, l'angle de courbure du thorax et la lombalgie s'amélioreront dans les deux groupes, mais davantage dans le groupe de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem-Hashfela
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Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israël, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents référés par leur pédiatre ou orthopédiste à un traitement de physiothérapie en raison d'une mauvaise posture ou d'une lombalgie
- À la clinique de physiothérapie, on a découvert qu'il s'agissait vraiment d'une mauvaise posture ou d'une lombalgie avec une mauvaise posture.
- âge 10-18 ans
- ils ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents présentant un risque de détérioration structurelle comme une scoliose structurelle (angle Cob supérieur à 20 ° et signe de Risser égal ou inférieur à 3) ou une cyphose structurelle (au-dessus de 40 °, signe de Risser égal ou inférieur à 3 ou maladie de Scheuermann)
- Tout problème de santé neurologique interne ou orthopédique grave comme la paralysie cérébrale, la polyarthrite rhumatoïde juvénile ou la malignité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une fois par mois et une fois par semaine.
Rencontre personnelle une fois par mois de traitement de physiothérapie pour le comportement postural. De plus, réunion de groupe d'exercices une fois par semaine. Le programme d'intervention comprendra une prise de conscience physique par l'utilisation d'un miroir et la pratique d'une bonne posture, ainsi que des exercices de flexibilité, de force et d'endurance musculaire. Tous les participants auront 10 à 15 minutes d'exercice pour effectuer chaque jour. Les participants de ce groupe auront également une réunion d'exercices de groupe une fois par semaine. Cette réunion durera 45 minutes et comprendra l'exercice qui a été donné comme travail à domicile et plus encore. Durée totale 12 semaines/3 mois |
Traitement de physiothérapie pour le comportement postural : le programme d'intervention comprendra une prise de conscience physique en utilisant un miroir et la pratique d'une bonne posture, ainsi que des exercices de flexibilité, de force et d'endurance musculaire. Tous les participants auront 10 à 15 minutes d'exercice pour effectuer chaque jour. |
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Comparateur actif: Une fois par mois seulement.
Rencontre personnelle une fois par mois uniquement pour un traitement de physiothérapie pour le comportement postural. Le programme d'intervention comprendra une prise de conscience physique par l'utilisation d'un miroir et la pratique d'une bonne posture, ainsi que des exercices de flexibilité, de force et d'endurance musculaire. Tous les participants auront 10 à 15 minutes d'exercice pour effectuer chaque jour. Durée totale 12 semaines/3 mois |
Traitement de physiothérapie pour le comportement postural : le programme d'intervention comprendra une prise de conscience physique en utilisant un miroir et la pratique d'une bonne posture, ainsi que des exercices de flexibilité, de force et d'endurance musculaire. Tous les participants auront 10 à 15 minutes d'exercice pour effectuer chaque jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de cyphose thoracique
Délai: 2 points de temps. avant le début de l'intervention et après 3 mois.
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L'angle de cyphose thoracique normal varie entre 25° et 40°. Mesurer par l'inclinomètre numérique en le plaçant sur l'apophyse épineuse de T1 et T12 et le résultat de la soustraction des deux nombres est notre résultat. Le participant doit se tenir dans la position qu'il pense être la meilleure position. |
2 points de temps. avant le début de l'intervention et après 3 mois.
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Lombalgie
Délai: 2 points de temps. avant le début de l'intervention et après 3 mois.
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Échelle EVA 0-10 0 aucune douleur 1-2 douleur très légère 2-3 douleur légère 4-6 douleur modérée 7-8 douleur élevée 9-10 douleur très élevée
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2 points de temps. avant le début de l'intervention et après 3 mois.
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Comportement postural du dos
Délai: 2 points de temps. avant le début de l'intervention et après 3 mois.
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l'investigateur observe le participant dans 8 positions différentes : assis dans la salle d'attente, marchant vers la salle de traitement, assis devant le thérapeute, plaçant un matelas sur le sol, s'exerçant en six positions, s'exerçant en position assise, s'exerçant en position debout , et changer de position. Chaque position obtient un sous-score comme 0-mauvaise posture 1-juste 2-bonne. Comportement postural global : comprenait les 8 observations, y compris : les grades 0 à 16. Un score plus élevé correspond à un meilleur comportement. le comportement spontané était composé de 4 scores de sob qui avaient des caractéristiques spontanées : être assis en attendant le traitement, entrer dans la pièce, rester assis pendant le traitement et faire la transition entre les exercices. la somme de ces 4 serait comprise entre 0 et 8. un score élevé correspond à un meilleur comportement. |
2 points de temps. avant le début de l'intervention et après 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- Directeur d'études: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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