- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046472
Fysiotherapie Behandeling eenmaal per maand versus eenmaal per week voor houdingsverbetering bij kinderen en adolescenten
Fysiotherapie Behandeling eenmaal per maand versus fysieke behandeling eenmaal per week voor houdingsverbetering bij kinderen en adolescenten die lijden aan een houdingsprobleem of lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De prevalentie van lage-rugpijn in het leven bij kinderen en adolescenten varieert van 32% tot 66%. Deze prevalentie wordt hoger met de leeftijd en onder 17 jaar is het gelijk aan de prevalentie onder volwassenen. Vorige episode van lage rugpijn is een voorspellende risicofactor voor de volgende, daarom moeten we op jonge leeftijd aan preventieve zorg doen, zelfs voordat de eerste aanval plaatsvindt. Een slechte houding werd gevonden als een van de risicofactoren voor lage rugpijn bij kinderen. Adolescenten met een neutrale houding hadden minder prevalentie van lage rugpijn dan jongeren met een slechte houding. Langdurig onderuitgezakt zitten werd in verband gebracht met lage rugpijn. Preventie-educatieprogramma's, gericht op kennis, toonden geen effectieve verandering in houdingsgedrag. Daarom concludeerden de onderzoekers dat het beter is als ze zich concentreren op lichaamsbeweging.
Onderzoeksdoel: vergelijking tussen fysiotherapeutische behandeling voor een goede houding eenmaal per week versus eenmaal per maand, op houdingsgedrag, thoraxcurvehoek en lage rugpijn.
Onderzoekstype: willekeurig, Interventioneel, geblindeerd. Methoden en procedures Bevolking: de studie omvat 50 kinderen en adolescenten van 10-18 jaar die lijden aan een slechte rughouding, met of zonder lage rugpijn.
Procedure: Het onderzoek bestaat uit twee groepen: beide groepen krijgen een keer per maand een persoonlijk gesprek en elke dag een oefenprogramma voor thuis. De behandelgroep heeft daarnaast een keer per week een groepsbijeenkomst en de controlegroep niet. Het interventieprogramma omvat fysieke bewustwording en oefening voor een goede houding, en oefeningen voor flexibiliteit, kracht en spieruithoudingsvermogen.
Meetinstrumenten: digitale inclinometer voor het meten van de hoek van de thoraxcurve. Houdingsobservatie voor het meten van houdingsgewoonten. Vragenlijst over rugpijn en houdingsgewoonten voor het meten van LBP op VAS SCALE, houdingskennis en gewoonten van de deelnemer, inclusief demografische gegevens. Oudervragenlijst voor het meten van de kennis en ideeën van ouders.
Onderzoekshypothese: houdingsgedrag, thoraxcurvehoek en lage rugpijn zullen in beide groepen beter worden, maar meer in de behandelgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jerusalem-Hashfela
-
Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israël, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten die door hun kinderarts of orthopedisch arts naar fysiotherapie zijn verwezen vanwege een slechte houding of lage rugpijn
- Bij de fysiotherapiekliniek werd vastgesteld dat dit echt de aandoening is van een slechte houding of lage rugpijn bij een slechte houding.
- leeftijd 10-18 jaar
- ze tekenden op basis van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten die lijden aan het risico van structurele achteruitgang zoals structurele scoliose (Cob-hoek groter dan 20° en Risser-teken gelijk aan of kleiner dan 3) of structurele kyfose (boven 40° Risser-teken gelijk aan of kleiner dan 3 of de ziekte van Scheuermann)
- Elke ernstige gezondheidstoestand, neurologisch intern of orthopedisch, zoals hersenverlamming, juveniele reumatoïde artritis of maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een keer per maand en een keer per week.
Een keer per maand een persoonlijk gesprek over de behandeling van houdingsgedrag door fysiotherapie. Daarnaast een keer per week een oefengroepsbijeenkomst. Het interventieprogramma omvat fysieke bewustwording door gebruik van een spiegel en oefeningen voor een goede houding, en oefeningen voor flexibiliteit, kracht en spieruithoudingsvermogen. Alle deelnemers krijgen elke dag 10-15 minuten beweging om te presteren. De deelnemers in deze groep krijgen ook een keer per week een groepsoefeningsbijeenkomst. Die bijeenkomst duurt 45 minuten en omvat de oefening die als huiswerk werd gegeven en meer. Totale duur 12 weken/3 maanden |
Fysiotherapeutische behandeling voor houdingsgedrag: het interventieprogramma omvat fysiek bewustzijn door gebruik van een spiegel en oefening voor een goede houding, en oefeningen voor flexibiliteit, kracht en spieruithoudingsvermogen. Alle deelnemers krijgen elke dag 10-15 minuten beweging om te presteren. |
|
Actieve vergelijker: Slechts één keer per maand.
Persoonlijk één keer per maand samenkomen alleen voor Fysiotherapiebehandeling voor Houdingsgedrag. Het interventieprogramma omvat fysieke bewustwording door gebruik van een spiegel en oefeningen voor een goede houding, en oefeningen voor flexibiliteit, kracht en spieruithoudingsvermogen. Alle deelnemers krijgen elke dag 10-15 minuten beweging om te presteren. Totale duur 12 weken/3 maanden |
Fysiotherapeutische behandeling voor houdingsgedrag: het interventieprogramma omvat fysiek bewustzijn door gebruik van een spiegel en oefening voor een goede houding, en oefeningen voor flexibiliteit, kracht en spieruithoudingsvermogen. Alle deelnemers krijgen elke dag 10-15 minuten beweging om te presteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracale kyfose-hoek
Tijdsspanne: 2 tijdstippen. voor aanvang van de interventie en na 3 maanden.
|
De normale thoracale kyfosehoek varieert van 25° tot 40°. Meten met een digitale hellingsmeter door deze op het processus spinosus van T1 en T12 te plaatsen en de uitkomst van het aftrekken van de twee getallen is onze uitkomst. De deelnemer moet staan hoe hij denkt dat de beste houding is. |
2 tijdstippen. voor aanvang van de interventie en na 3 maanden.
|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 2 tijdstippen. voor aanvang van de interventie en na 3 maanden.
|
VAS-schaal 0-10 0 geen pijn 1-2 zeer milde pijn 2-3 milde pijn 4-6 matige pijn 7-8 veel pijn 9-10 zeer veel pijn
|
2 tijdstippen. voor aanvang van de interventie en na 3 maanden.
|
|
Terug houdingsgedrag
Tijdsspanne: 2 tijdstippen. voor aanvang van de interventie en na 3 maanden.
|
de onderzoeker observeert de deelnemer in 8 verschillende houdingen: zittend in de wachtkamer, lopend naar de behandelkamer, voor de therapeut zitten, matras op de grond leggen, oefenen in zes houdingen, oefenen in zittende houding, oefenen in staande houding en wisselen tussen posities. Elke positie krijgt een subscore als 0-slechte houding 1-redelijk 2-goed. Algeheel houdingsgedrag: bestond uit alle 8 observaties, waaronder: cijfers 0 tot 16. Een hogere score is een beter gedrag. spontaan gedrag bestond uit 4 snikscores met spontane kenmerken: zitten wachten op behandeling, de kamer binnenlopen, zitten tijdens de behandeling en overgang tussen oefeningen. optelling van deze 4 zou variëren van 0-8. een hogere score is een beter gedrag. |
2 tijdstippen. voor aanvang van de interventie en na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- Studie directeur: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .