Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi behandling én gang om måneden versus én gang om ugen for at forbedre kropsholdningen hos børn og unge

5. januar 2020 opdateret af: Assuta Hospital Systems

Fysioterapi behandling én gang om måneden versus fysisk behandling én gang om ugen til forbedring af kropsholdningen hos børn og unge, der lider af holdningsproblemer eller lændesmerter

Denne undersøgelse er designet i et klinisk miljø for at teste, om fysioterapibehandling, der inkluderer posturale bevidsthedsøvelser for styrkefleksibilitet og udholdenhed, forbedrer lændesmerter og postural adfærd. Undersøgelsen vil bestå af to grupper, basisbehandling, der vil få én til én behandling én gang om måneden i 3 måneder, og interventionsgruppen, vil få en ekstra gruppeterapi én gang om ugen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Levetidsprævalensen af ​​lænderygsmerter blandt børn og unge varierer fra 32 % til 66 %. Denne prævalens bliver højere med alderen og blandt 17 år er den lig med prævalensen blandt voksne. Tidligere episode af lænderygsmerter er en forudsigende risikofaktor for den næste, og derfor bør vi udføre forebyggende pleje i en ung alder, selv før det første anfald opstår. Dårlig kropsholdning blev fundet som en af ​​risikofaktorerne for lænderygsmerter hos børn. Ungdom med neutral kropsholdning havde mindre forekomst af lænderygsmerter end dem med dårlig kropsholdning. Langvarig siddende siddende var forbundet med lænderygsmerter. Forebyggelsesuddannelsesprogrammer, der fokuserede på viden, viste ikke effektive ændringer i holdningsadfærd. Derfor konkluderede forskerne, at det er bedre, hvis de fokuserer på træning.

Forskningsmål: sammenligning mellem fysioterapeutisk behandling for god kropsholdning en gang om ugen versus en gang om måneden, på postural adfærd, thorax kurvevinkel og lænderygsmerter.

Forskningstype: randomiser, Interventionel, blindet. Metoder og procedurer Population: Undersøgelsen vil omfatte 50 børn og unge i alderen 10-18 år, der lider af dårlig rygstilling, med eller uden lænderygsmerter.

Fremgangsmåde: Undersøgelsen vil bestå af to grupper: Begge grupper får personligt møde en gang om måneden og et program med motion derhjemme hver dag. Behandlingsgruppen vil derudover have gruppemøde en gang om ugen og kontrolgruppen ikke. Interventionsprogrammet vil omfatte fysisk bevidsthed og øvelse for god kropsholdning og øvelser for fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed.

Måleværktøjer: Digital Inclinometer til måling af thorax kurvevinkel. Postural observation til måling af posturale vaner. Rygsmerter og posturale vaner spørgeskema til måling af LBP på VAS SCALE, postural viden og vaner hos deltager, herunder demografiske data. Forældres spørgeskema til måling af forældres viden og ideer.

Forskningshypotese: postural adfærd, thorax kurvevinkel og lændesmerter vil blive bedre i begge grupper, men mere i behandlingsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jerusalem-Hashfela
      • Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israel, 7177806
        • Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn og unge, der af deres børnelæge eller ortopædlæge henviste til fysioterapibehandling på grund af dårlig kropsholdning eller lænderygsmerter
  2. På Fysioterapi klinikken fandt man ud af, at dette virkelig er tilstanden dårlig kropsholdning eller lændesmerter med dårlig kropsholdning.
  3. alder 10-18 år
  4. de skrev under på informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn og unge, der lider af risiko for strukturel forringelse som strukturel skoliose (kolbevinkel over 20° og Risser-tegn lig med eller under 3) eller strukturel kyfose (over 40° Risser-tegn lig med eller under 3 eller Scheuermanns sygdom)
  2. Enhver alvorlig helbredstilstand neurologisk intern eller ortopædisk som cerebral parese, juvenil reumatoid arthritis eller malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En gang om måneden og en gang om ugen.

Personligt møde en gang om måneden med Fysioterapi behandling for Postural Behavior.

Desuden motionsgruppemøde en gang om ugen. Interventionsprogrammet vil omfatte fysisk bevidsthed ved brug af et spejl og øvelse for en god kropsholdning og øvelser for fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed.

Alle deltagere får 10-15 minutters motion for at udføre hver dag. Deltagerne i denne gruppe vil også få et gruppeøvelsesmøde en gang om ugen. Dette møde vil vare 45 minutter og vil omfatte øvelsen, der blev givet som hjemmearbejde og mere.

Samlet varighed 12 uger/3 måneder

Fysioterapi behandling for postural adfærd: interventionsprogram vil omfatte fysisk bevidsthed ved at bruge et spejl og øvelse for god kropsholdning og øvelser til fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed.

Alle deltagere får 10-15 minutters motion for at udføre hver dag.

Aktiv komparator: Kun en gang om måneden.

Personligt møde en gang om måneden kun til Fysioterapi behandling for Postural Behavior.

Interventionsprogrammet vil omfatte fysisk bevidsthed ved brug af et spejl og øvelse for en god kropsholdning og øvelser for fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed.

Alle deltagere får 10-15 minutters motion for at udføre hver dag. Samlet varighed 12 uger/3 måneder

Fysioterapi behandling for postural adfærd: interventionsprogram vil omfatte fysisk bevidsthed ved at bruge et spejl og øvelse for god kropsholdning og øvelser til fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed.

Alle deltagere får 10-15 minutters motion for at udføre hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thorax kyfosevinkel
Tidsramme: 2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.

Normal thorax kyfose-vinkel varierer mellem 25°-40°. Måling ved Digital Inclinometer ved at placere den på den spinous proces af T1 og T12 og resultatet fra subtraktion de to tal er vores udkomst.

Deltageren skal stå, som han synes er den bedste holdning.

2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
Lændesmerter
Tidsramme: 2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
VAS-skala 0-10 0 ingen smerte 1-2 meget mild smerte 2-3 mild smerte 4-6 moderat smerte 7-8 høj smerte 9-10 meget høj smerte
2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
Ryg Postural Behavior
Tidsramme: 2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.

investigator observerer deltageren i 8 forskellige positioner: siddende i venteværelset, gang til behandlingsrummet, siddende foran terapeuten, lagt en madras på gulvet, træning i seks position, træning i siddende position, træning i stående position , og skifte mellem positioner. Hver position får en subscore som 0-dårlig holdning 1-rimelig 2-god. Overordnet postural adfærd: bestod af alle 8 observationer inklusive: karakterer 0 til 16. En højere score er en bedre adfærd.

spontan adfærd bestod af 4 hulkescore, der havde spontane karakteristika: at sidde og vente på behandling, gå ind i rummet, sidde under behandlingen og overgang mellem øvelser. summering af disse 4 vil ligge i området 0-8. en højere score er en bedre adfærd.

2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
  • Studieleder: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Skøn)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural Kyphosis, Thoracic Region

Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling for postural adfærd

Abonner