- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046472
Fysioterapi behandling én gang om måneden versus én gang om ugen for at forbedre kropsholdningen hos børn og unge
Fysioterapi behandling én gang om måneden versus fysisk behandling én gang om ugen til forbedring af kropsholdningen hos børn og unge, der lider af holdningsproblemer eller lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Levetidsprævalensen af lænderygsmerter blandt børn og unge varierer fra 32 % til 66 %. Denne prævalens bliver højere med alderen og blandt 17 år er den lig med prævalensen blandt voksne. Tidligere episode af lænderygsmerter er en forudsigende risikofaktor for den næste, og derfor bør vi udføre forebyggende pleje i en ung alder, selv før det første anfald opstår. Dårlig kropsholdning blev fundet som en af risikofaktorerne for lænderygsmerter hos børn. Ungdom med neutral kropsholdning havde mindre forekomst af lænderygsmerter end dem med dårlig kropsholdning. Langvarig siddende siddende var forbundet med lænderygsmerter. Forebyggelsesuddannelsesprogrammer, der fokuserede på viden, viste ikke effektive ændringer i holdningsadfærd. Derfor konkluderede forskerne, at det er bedre, hvis de fokuserer på træning.
Forskningsmål: sammenligning mellem fysioterapeutisk behandling for god kropsholdning en gang om ugen versus en gang om måneden, på postural adfærd, thorax kurvevinkel og lænderygsmerter.
Forskningstype: randomiser, Interventionel, blindet. Metoder og procedurer Population: Undersøgelsen vil omfatte 50 børn og unge i alderen 10-18 år, der lider af dårlig rygstilling, med eller uden lænderygsmerter.
Fremgangsmåde: Undersøgelsen vil bestå af to grupper: Begge grupper får personligt møde en gang om måneden og et program med motion derhjemme hver dag. Behandlingsgruppen vil derudover have gruppemøde en gang om ugen og kontrolgruppen ikke. Interventionsprogrammet vil omfatte fysisk bevidsthed og øvelse for god kropsholdning og øvelser for fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed.
Måleværktøjer: Digital Inclinometer til måling af thorax kurvevinkel. Postural observation til måling af posturale vaner. Rygsmerter og posturale vaner spørgeskema til måling af LBP på VAS SCALE, postural viden og vaner hos deltager, herunder demografiske data. Forældres spørgeskema til måling af forældres viden og ideer.
Forskningshypotese: postural adfærd, thorax kurvevinkel og lændesmerter vil blive bedre i begge grupper, men mere i behandlingsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jerusalem-Hashfela
-
Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israel, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge, der af deres børnelæge eller ortopædlæge henviste til fysioterapibehandling på grund af dårlig kropsholdning eller lænderygsmerter
- På Fysioterapi klinikken fandt man ud af, at dette virkelig er tilstanden dårlig kropsholdning eller lændesmerter med dårlig kropsholdning.
- alder 10-18 år
- de skrev under på informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Børn og unge, der lider af risiko for strukturel forringelse som strukturel skoliose (kolbevinkel over 20° og Risser-tegn lig med eller under 3) eller strukturel kyfose (over 40° Risser-tegn lig med eller under 3 eller Scheuermanns sygdom)
- Enhver alvorlig helbredstilstand neurologisk intern eller ortopædisk som cerebral parese, juvenil reumatoid arthritis eller malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En gang om måneden og en gang om ugen.
Personligt møde en gang om måneden med Fysioterapi behandling for Postural Behavior. Desuden motionsgruppemøde en gang om ugen. Interventionsprogrammet vil omfatte fysisk bevidsthed ved brug af et spejl og øvelse for en god kropsholdning og øvelser for fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed. Alle deltagere får 10-15 minutters motion for at udføre hver dag. Deltagerne i denne gruppe vil også få et gruppeøvelsesmøde en gang om ugen. Dette møde vil vare 45 minutter og vil omfatte øvelsen, der blev givet som hjemmearbejde og mere. Samlet varighed 12 uger/3 måneder |
Fysioterapi behandling for postural adfærd: interventionsprogram vil omfatte fysisk bevidsthed ved at bruge et spejl og øvelse for god kropsholdning og øvelser til fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed. Alle deltagere får 10-15 minutters motion for at udføre hver dag. |
|
Aktiv komparator: Kun en gang om måneden.
Personligt møde en gang om måneden kun til Fysioterapi behandling for Postural Behavior. Interventionsprogrammet vil omfatte fysisk bevidsthed ved brug af et spejl og øvelse for en god kropsholdning og øvelser for fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed. Alle deltagere får 10-15 minutters motion for at udføre hver dag. Samlet varighed 12 uger/3 måneder |
Fysioterapi behandling for postural adfærd: interventionsprogram vil omfatte fysisk bevidsthed ved at bruge et spejl og øvelse for god kropsholdning og øvelser til fleksibilitet, styrke og muskeludholdenhed. Alle deltagere får 10-15 minutters motion for at udføre hver dag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorax kyfosevinkel
Tidsramme: 2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
|
Normal thorax kyfose-vinkel varierer mellem 25°-40°. Måling ved Digital Inclinometer ved at placere den på den spinous proces af T1 og T12 og resultatet fra subtraktion de to tal er vores udkomst. Deltageren skal stå, som han synes er den bedste holdning. |
2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
|
|
Lændesmerter
Tidsramme: 2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
|
VAS-skala 0-10 0 ingen smerte 1-2 meget mild smerte 2-3 mild smerte 4-6 moderat smerte 7-8 høj smerte 9-10 meget høj smerte
|
2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
|
|
Ryg Postural Behavior
Tidsramme: 2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
|
investigator observerer deltageren i 8 forskellige positioner: siddende i venteværelset, gang til behandlingsrummet, siddende foran terapeuten, lagt en madras på gulvet, træning i seks position, træning i siddende position, træning i stående position , og skifte mellem positioner. Hver position får en subscore som 0-dårlig holdning 1-rimelig 2-god. Overordnet postural adfærd: bestod af alle 8 observationer inklusive: karakterer 0 til 16. En højere score er en bedre adfærd. spontan adfærd bestod af 4 hulkescore, der havde spontane karakteristika: at sidde og vente på behandling, gå ind i rummet, sidde under behandlingen og overgang mellem øvelser. summering af disse 4 vil ligge i området 0-8. en højere score er en bedre adfærd. |
2 tidspunkter. før påbegyndelse af intervention og efter 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- Studieleder: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural Kyphosis, Thoracic Region
-
Cairo UniversityAfsluttetPostural Kyphosis, Cervicothoracal RegionEgypten
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetKyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringBalance | Kinesio Taping | Postural kyfose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetAngst | Proprioception | Muskuloskeletale system | Kyphosis Postural ThoracicKalkun
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAfsluttetPostural, thoraxkyfose | Postural kyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAfsluttetSygdom | Kyphosis Deformitet af Thoracic SpineTyrkiet (Türkiye)
-
Deep Health Ltd.Ikke rekrutterer endnuSkoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose Lænderegion | Patologisk fraktur | Skoliose kyfose | Skoliose Thoracic RegionDet Forenede Kongerige
-
Tuba MadenAfsluttetMultipel sclerose | Postural balance | Cervikal region lidelse nr | Muskel Tonus | ProprioceptionKalkun
Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling for postural adfærd
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdRekrutteringMaxillær mangel | Orofacial myofunktionelle lidelser | Myo Munchee | Oral motorterapiForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Gehad AlaaAfsluttetPost -del af lændesmerter | Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) | Kvinders sundhed / fysioterapi | Muskuloskeletal rehabilitering | Kerne stabilitet og funktionel handicapEgypten