Fyzikální terapie jednou měsíčně versus jednou týdně pro zlepšení držení těla u dětí a dospívajících
Fyzikální léčba jednou měsíčně versus fyzická léčba jednou týdně pro zlepšení držení těla u dětí a dospívajících, kteří trpí problémy s držením těla nebo bolestmi v kříži
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Celoživotní prevalence bolesti dolní části zad u dětí a dospívajících se pohybuje od 32 % do 66 %. Tato prevalence se zvyšuje s věkem a mezi 17 lety se rovná prevalenci mezi dospělými. Předchozí epizoda bolesti dolní části zad je prediktivním rizikovým faktorem pro následující, a proto bychom měli provádět preventivní péči v mladém věku, ještě předtím, než dojde k prvnímu záchvatu. Špatné držení těla bylo zjištěno jako jeden z rizikových faktorů bolesti dolní části zad u dětí. Dospívání s neutrálním držením těla mělo menší prevalenci bolesti dolní části zad než ti s vadným držením těla. Prodloužené sezení bylo spojeno s bolestí dolní části zad. Preventivní vzdělávací programy, zaměřené na znalosti, neprokázaly efektivní změnu v držení těla. Vědci proto dospěli k závěru, že je lepší, když se zaměří na cvičení.
Cíl výzkumu: srovnání mezi fyzikální terapií pro správné držení těla jednou týdně a jednou měsíčně, pokud jde o posturální chování, úhel zakřivení hrudníku a bolesti v kříži.
Typ výzkumu: randomizace, intervenční, zaslepená. Metody a postupy Populace: studie bude zahrnovat 50 dětí a dospívajících ve věku 10-18 let trpících vadným držením zad s nebo bez bolesti v kříži.
Postup: Studium se bude skládat ze dvou skupin: obě skupiny dostanou 1x měsíčně osobní schůzku a program cvičení doma každý den. Léčebná skupina bude mít navíc setkání skupiny jednou týdně a kontrolní skupina nikoli. Intervenční program bude zahrnovat fyzické uvědomění a cvičení pro správné držení těla a cvičení pro flexibilitu, sílu a svalovou vytrvalost.
Nástroje pro měření: Digitální sklonoměr pro měření úhlu zakřivení hrudníku. Posturální pozorování pro měření posturálních návyků. Bolesti zad a posturální návyky dotazník pro měření LBP na VAS SCALE, posturální znalosti a návyky účastníka, včetně demografických údajů. Rodičovský dotazník pro měření znalostí a nápadů rodičů.
Výzkumná hypotéza: posturální chování, úhel zakřivení hrudníku a bolest dolní části zad se zlepší v obou skupinách, ale více v léčebné skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jerusalem-Hashfela
-
Modiin, Jerusalem-Hashfela, Izrael, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající, které jejich dětský nebo ortopedický lékař doporučil fyzioterapeutické léčbě kvůli špatnému držení těla nebo bolesti v kříži
- Na klinice fyzikální terapie bylo zjištěno, že se skutečně jedná o stav špatného držení těla nebo bolesti v kříži se špatným držením těla.
- věk 10-18 let
- podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Děti a dospívající, kteří trpí rizikem strukturálního zhoršení, jako je strukturální skolióza (Cobův úhel nad 20° a Risserovo znaménko rovné nebo nižší než 3) nebo strukturální kyfóza (nad 40° Risserovo znaménko rovné nebo nižší 3 nebo Scheuermannova choroba)
- Jakýkoli závažný zdravotní stav neurologický, interní nebo ortopedický, jako je dětská mozková obrna, juvenilní revmatoidní artritida nebo malignita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednou za měsíc a jednou týdně.
Osobní setkání jednou měsíčně na fyzioterapeutické léčbě pro posturální chování. Navíc jednou týdně schůzka cvičební skupiny. Intervenční program bude zahrnovat fyzické uvědomění pomocí zrcadla a cvičení pro správné držení těla a cvičení pro flexibilitu, sílu a svalovou vytrvalost. Všichni účastníci dostanou každý den 10-15 minut cvičení na vystoupení. Účastníci této skupiny budou mít také jednou týdně skupinové cvičení. Setkání bude trvat 45 minut a bude zahrnovat cvičení, které bylo zadáno jako domácí úkol a další. Celková doba trvání 12 týdnů/3 měsíce |
Fyzikální terapie pro posturální chování: intervenční program bude zahrnovat fyzické uvědomění pomocí zrcadla a cvičení pro správné držení těla a cvičení pro flexibilitu, sílu a svalovou vytrvalost. Všichni účastníci dostanou každý den 10-15 minut cvičení na vystoupení. |
|
Aktivní komparátor: Pouze jednou za měsíc.
Osobní setkání jednou měsíčně pouze kvůli fyzioterapii pro posturální chování. Intervenční program bude zahrnovat fyzické uvědomění pomocí zrcadla a cvičení pro správné držení těla a cvičení pro flexibilitu, sílu a svalovou vytrvalost. Všichni účastníci dostanou každý den 10-15 minut cvičení na vystoupení. Celková doba trvání 12 týdnů/3 měsíce |
Fyzikální terapie pro posturální chování: intervenční program bude zahrnovat fyzické uvědomění pomocí zrcadla a cvičení pro správné držení těla a cvičení pro flexibilitu, sílu a svalovou vytrvalost. Všichni účastníci dostanou každý den 10-15 minut cvičení na vystoupení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel hrudní kyfózy
Časové okno: 2 časové body. před zahájením intervence a po 3 měsících.
|
Normální úhel hrudní kyfózy se pohybuje mezi 25°-40°. Měření digitálním sklonoměrem umístěním na trnový výběžek T1 a T12 a výsledek odečtení těchto dvou čísel je náš výstup. Účastník musí stát, jak si myslí, že je nejlepší držení těla. |
2 časové body. před zahájením intervence a po 3 měsících.
|
|
Bolesti v kříži
Časové okno: 2 časové body. před zahájením intervence a po 3 měsících.
|
VAS stupnice 0-10 0 žádná bolest 1-2 velmi mírná bolest 2-3 mírná bolest 4-6 střední bolest 7-8 silná bolest 9-10 velmi silná bolest
|
2 časové body. před zahájením intervence a po 3 měsících.
|
|
Zadní posturální chování
Časové okno: 2 časové body. před zahájením intervence a po 3 měsících.
|
vyšetřovatel pozoruje účastníka v 8 různých polohách: sedí v čekárně, chodí do ošetřovny, sedí před terapeutem, pokládá matraci na podlahu, cvičí v šesti polohách, cvičí v sedě, cvičí ve stoje a přepínání mezi pozicemi. Každá pozice dostane dílčí skóre jako 0 – špatné držení těla 1 – slušné 2 – dobré. Celkové posturální chování: zahrnovalo všech 8 pozorování včetně: stupňů 0 až 16. Vyšší skóre znamená lepší chování. spontánní chování se skládalo ze 4 skóre vzlyků, které mají spontánní charakteristiky: sezení, čekání na ošetření, chůze do místnosti, sezení během ošetření a přechod mezi cvičeními. součet těchto 4 by se pohyboval v rozmezí 0-8. Vyšší skóre znamená lepší chování. |
2 časové body. před zahájením intervence a po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- Ředitel studie: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .