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Tratamiento de fisioterapia una vez al mes versus una vez a la semana para la mejora de la postura en niños y adolescentes

5 de enero de 2020 actualizado por: Assuta Hospital Systems

Tratamiento de fisioterapia una vez al mes versus tratamiento físico una vez a la semana para la mejora de la postura en niños y adolescentes que sufren problemas de postura o dolor lumbar

Este estudio está diseñado en un entorno clínico para evaluar si el tratamiento de fisioterapia que incluye ejercicios de conciencia postural para la fuerza, la flexibilidad y la resistencia está mejorando el dolor lumbar y el comportamiento postural. El estudio constará de dos grupos, el tratamiento básico que recibirá un tratamiento individual una vez al mes durante 3 meses y el grupo de intervención recibirá una terapia de grupo adicional una vez a la semana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La prevalencia de por vida del dolor lumbar entre niños y adolescentes oscila entre el 32 % y el 66 %. Esta prevalencia aumenta con la edad y entre los 17 años es igual a la prevalencia entre los adultos. El episodio anterior de dolor lumbar es un factor de riesgo predictivo del siguiente, por lo que debemos realizar cuidados preventivos a una edad temprana, incluso antes de que ocurra el primer ataque. La mala postura se encontró como uno de los factores de riesgo para el dolor lumbar en los niños. Los adolescentes con postura neutra tuvieron menor prevalencia de Lumbalgia que aquellos con mala postura. Sentarse encorvado durante mucho tiempo se asoció con el dolor lumbar. Los programas de educación preventiva, centrados en el conocimiento, no mostraron un cambio efectivo en el comportamiento de la postura. Por lo tanto, los investigadores concluyeron que es mejor si se enfocan en el ejercicio.

Objetivo de la investigación: comparación entre el tratamiento de fisioterapia para una buena postura una vez a la semana versus una vez al mes, en el comportamiento postural, el ángulo de la curva del tórax y el dolor lumbar.

Tipo de investigación: aleatoria, intervencionista, ciega. Métodos y Procedimientos Población: el estudio incluirá a 50 niños y adolescentes de 10 a 18 años que sufren de mala postura en la espalda, con o sin Lumbalgia.

Procedimiento: El estudio constará de dos grupos: ambos grupos tendrán encuentro personal una vez al mes y un programa de ejercicio en casa todos los días. El grupo de tratamiento tendrá además una reunión de grupo una vez por semana y el grupo de control no. El programa de intervención incluirá conciencia física y práctica para una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y ​​resistencia muscular.

Herramientas de medición: Inclinómetro digital para medir el ángulo de la curva del tórax. Observación postural para medir hábitos posturales. Cuestionario de dolor de espalda y hábitos posturales para medir LBP en ESCALA VAS, conocimiento postural y hábitos del participante, incluidos datos demográficos. Cuestionario de padres para medir el conocimiento y las ideas de los padres.

Hipótesis de investigación: el comportamiento postural, el ángulo de la curva del tórax y el dolor lumbar mejorarán en ambos grupos, pero más en el grupo de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jerusalem-Hashfela
      • Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israel, 7177806
        • Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños y Adolescentes remitidos por su pediatra u ortopedista a tratamiento de Fisioterapia por malas posturas o Lumbalgia
  2. En la clínica de Fisioterapia se constató que esta es verdaderamente la condición de mala postura o lumbalgia con mala postura.
  3. edad 10-18 años
  4. firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Niños y Adolescentes que sufren riesgo de deterioro estructural como escoliosis estructural (ángulo de Cob mayor de 20° y signo de Risser igual o menor de 3) o Cifosis estructural (mayor de 40° signo de Risser igual o menor de 3 o Enfermedad de Scheuermann)
  2. Cualquier condición de salud severa neurológica interna u ortopédica como parálisis cerebral, artritis reumatoide juvenil o malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Una vez al mes y una vez a la semana.

Reunión presencial una vez al mes de tratamiento de Fisioterapia para el Comportamiento Postural.

Además reunión de grupo de ejercicio una vez por semana. El programa de intervención incluirá la conciencia física mediante el uso de un espejo y la práctica de una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y ​​resistencia muscular.

Todos los participantes obtendrán de 10 a 15 minutos de ejercicio todos los días. Los participantes en este grupo también tendrán una reunión de ejercicio grupal una vez por semana. Esa reunión tendrá una duración de 45 minutos e incluirá el ejercicio que se les dio como trabajo en casa y más.

Duración total 12 semanas/3 meses

Tratamiento de Fisioterapia para el Comportamiento Postural: el programa de intervención incluirá la conciencia física mediante el uso de un espejo y la práctica de una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y ​​resistencia muscular.

Todos los participantes obtendrán de 10 a 15 minutos de ejercicio todos los días.

Comparador activo: Una vez al mes solamente.

Reunión presencial una vez al mes únicamente para tratamiento de Fisioterapia del Comportamiento Postural.

El programa de intervención incluirá la conciencia física mediante el uso de un espejo y la práctica de una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y ​​resistencia muscular.

Todos los participantes obtendrán de 10 a 15 minutos de ejercicio todos los días. Duración total 12 semanas/3 meses

Tratamiento de Fisioterapia para el Comportamiento Postural: el programa de intervención incluirá la conciencia física mediante el uso de un espejo y la práctica de una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y ​​resistencia muscular.

Todos los participantes obtendrán de 10 a 15 minutos de ejercicio todos los días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de cifosis torácica
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.

El ángulo de cifosis torácica normal oscila entre 25° y 40°. Medir con un inclinómetro digital colocándolo en la apófisis espinosa de T1 y T12 y el resultado de la resta de los dos números es nuestro resultado.

El participante debe pararse como crea que es la mejor postura.

2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
Lumbalgia
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
Escala EVA 0-10 0 sin dolor 1-2 dolor muy leve 2-3 dolor leve 4-6 dolor moderado 7-8 dolor alto 9-10 dolor muy alto
2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
Comportamiento postural de la espalda
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.

el investigador observa al participante en 8 posiciones diferentes: sentado en la sala de espera, caminando hacia la sala de tratamiento, sentado frente al terapeuta, colocando un colchón en el piso, ejercitándose en seis posiciones, ejercitándose sentado, ejercitándose de pie y cambiar entre posiciones. Cada posición obtiene una subpuntuación como 0-mala postura 1-regular 2-buena. Comportamiento postural general: estuvo compuesto por las 8 observaciones, incluidos: grados 0 a 16. Una puntuación más alta es un mejor comportamiento.

el comportamiento espontáneo estuvo compuesto por 4 puntajes de sollozos que tienen características espontáneas: sentarse esperando el tratamiento, caminar hacia la habitación, sentarse durante el tratamiento y la transición entre ejercicios. la suma de estos 4 oscilaría entre 0 y 8. una puntuación más alta es un mejor comportamiento.

2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
  • Director de estudio: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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