- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03046472
Tratamiento de fisioterapia una vez al mes versus una vez a la semana para la mejora de la postura en niños y adolescentes
Tratamiento de fisioterapia una vez al mes versus tratamiento físico una vez a la semana para la mejora de la postura en niños y adolescentes que sufren problemas de postura o dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La prevalencia de por vida del dolor lumbar entre niños y adolescentes oscila entre el 32 % y el 66 %. Esta prevalencia aumenta con la edad y entre los 17 años es igual a la prevalencia entre los adultos. El episodio anterior de dolor lumbar es un factor de riesgo predictivo del siguiente, por lo que debemos realizar cuidados preventivos a una edad temprana, incluso antes de que ocurra el primer ataque. La mala postura se encontró como uno de los factores de riesgo para el dolor lumbar en los niños. Los adolescentes con postura neutra tuvieron menor prevalencia de Lumbalgia que aquellos con mala postura. Sentarse encorvado durante mucho tiempo se asoció con el dolor lumbar. Los programas de educación preventiva, centrados en el conocimiento, no mostraron un cambio efectivo en el comportamiento de la postura. Por lo tanto, los investigadores concluyeron que es mejor si se enfocan en el ejercicio.
Objetivo de la investigación: comparación entre el tratamiento de fisioterapia para una buena postura una vez a la semana versus una vez al mes, en el comportamiento postural, el ángulo de la curva del tórax y el dolor lumbar.
Tipo de investigación: aleatoria, intervencionista, ciega. Métodos y Procedimientos Población: el estudio incluirá a 50 niños y adolescentes de 10 a 18 años que sufren de mala postura en la espalda, con o sin Lumbalgia.
Procedimiento: El estudio constará de dos grupos: ambos grupos tendrán encuentro personal una vez al mes y un programa de ejercicio en casa todos los días. El grupo de tratamiento tendrá además una reunión de grupo una vez por semana y el grupo de control no. El programa de intervención incluirá conciencia física y práctica para una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y resistencia muscular.
Herramientas de medición: Inclinómetro digital para medir el ángulo de la curva del tórax. Observación postural para medir hábitos posturales. Cuestionario de dolor de espalda y hábitos posturales para medir LBP en ESCALA VAS, conocimiento postural y hábitos del participante, incluidos datos demográficos. Cuestionario de padres para medir el conocimiento y las ideas de los padres.
Hipótesis de investigación: el comportamiento postural, el ángulo de la curva del tórax y el dolor lumbar mejorarán en ambos grupos, pero más en el grupo de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem-Hashfela
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Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israel, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y Adolescentes remitidos por su pediatra u ortopedista a tratamiento de Fisioterapia por malas posturas o Lumbalgia
- En la clínica de Fisioterapia se constató que esta es verdaderamente la condición de mala postura o lumbalgia con mala postura.
- edad 10-18 años
- firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Niños y Adolescentes que sufren riesgo de deterioro estructural como escoliosis estructural (ángulo de Cob mayor de 20° y signo de Risser igual o menor de 3) o Cifosis estructural (mayor de 40° signo de Risser igual o menor de 3 o Enfermedad de Scheuermann)
- Cualquier condición de salud severa neurológica interna u ortopédica como parálisis cerebral, artritis reumatoide juvenil o malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una vez al mes y una vez a la semana.
Reunión presencial una vez al mes de tratamiento de Fisioterapia para el Comportamiento Postural. Además reunión de grupo de ejercicio una vez por semana. El programa de intervención incluirá la conciencia física mediante el uso de un espejo y la práctica de una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y resistencia muscular. Todos los participantes obtendrán de 10 a 15 minutos de ejercicio todos los días. Los participantes en este grupo también tendrán una reunión de ejercicio grupal una vez por semana. Esa reunión tendrá una duración de 45 minutos e incluirá el ejercicio que se les dio como trabajo en casa y más. Duración total 12 semanas/3 meses |
Tratamiento de Fisioterapia para el Comportamiento Postural: el programa de intervención incluirá la conciencia física mediante el uso de un espejo y la práctica de una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y resistencia muscular. Todos los participantes obtendrán de 10 a 15 minutos de ejercicio todos los días. |
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Comparador activo: Una vez al mes solamente.
Reunión presencial una vez al mes únicamente para tratamiento de Fisioterapia del Comportamiento Postural. El programa de intervención incluirá la conciencia física mediante el uso de un espejo y la práctica de una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y resistencia muscular. Todos los participantes obtendrán de 10 a 15 minutos de ejercicio todos los días. Duración total 12 semanas/3 meses |
Tratamiento de Fisioterapia para el Comportamiento Postural: el programa de intervención incluirá la conciencia física mediante el uso de un espejo y la práctica de una buena postura, y ejercicios de flexibilidad, fuerza y resistencia muscular. Todos los participantes obtendrán de 10 a 15 minutos de ejercicio todos los días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de cifosis torácica
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
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El ángulo de cifosis torácica normal oscila entre 25° y 40°. Medir con un inclinómetro digital colocándolo en la apófisis espinosa de T1 y T12 y el resultado de la resta de los dos números es nuestro resultado. El participante debe pararse como crea que es la mejor postura. |
2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
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Escala EVA 0-10 0 sin dolor 1-2 dolor muy leve 2-3 dolor leve 4-6 dolor moderado 7-8 dolor alto 9-10 dolor muy alto
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2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
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Comportamiento postural de la espalda
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
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el investigador observa al participante en 8 posiciones diferentes: sentado en la sala de espera, caminando hacia la sala de tratamiento, sentado frente al terapeuta, colocando un colchón en el piso, ejercitándose en seis posiciones, ejercitándose sentado, ejercitándose de pie y cambiar entre posiciones. Cada posición obtiene una subpuntuación como 0-mala postura 1-regular 2-buena. Comportamiento postural general: estuvo compuesto por las 8 observaciones, incluidos: grados 0 a 16. Una puntuación más alta es un mejor comportamiento. el comportamiento espontáneo estuvo compuesto por 4 puntajes de sollozos que tienen características espontáneas: sentarse esperando el tratamiento, caminar hacia la habitación, sentarse durante el tratamiento y la transición entre ejercicios. la suma de estos 4 oscilaría entre 0 y 8. una puntuación más alta es un mejor comportamiento. |
2 puntos de tiempo. antes de iniciar la intervención y después de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- Director de estudio: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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