- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03046472
소아·청소년 자세 교정을 위한 물리치료 월 1회 vs 주 1회
자세 문제나 요통으로 고통받는 아동·청소년의 자세 개선을 위한 물리치료 월 1회 vs 주 1회 물리치료
연구 개요
상세 설명
배경: 어린이와 청소년의 요통 평생 유병률은 32%에서 66%입니다. 이 유병률은 나이가 들수록 높아지고 17세에서는 성인 유병률과 동일합니다. 요통의 이전 에피소드는 다음 요통에 대한 예측 위험 요소이므로 첫 번째 발병이 발생하기 전에 어린 나이에 예방 관리를 해야 합니다. 잘못된 자세는 소아 요통의 위험 요인 중 하나로 밝혀졌습니다. 중립 자세를 가진 청소년은 자세가 나쁜 청소년보다 요통의 유병률이 낮았습니다. 오랫동안 구부정하게 앉아 있는 것은 요통과 관련이 있습니다. 지식 중심의 예방 교육 프로그램은 자세 행동에 효과적인 변화를 보이지 않았다. 따라서 연구원들은 운동에 집중하는 것이 더 좋다고 결론지었습니다.
연구 목표: 자세 행동, 흉부 만곡 각도 및 요통에 대한 좋은 자세를 위한 물리 치료 치료를 일주일에 한 번과 한 달에 한 번 비교.
연구 유형: 무작위화, 개입, 맹검. 방법 및 절차 모집단: 이 연구에는 요통이 있거나 없는 나쁜 등 자세로 고통받는 10-18세의 어린이 및 청소년 50명이 포함됩니다.
절차: 연구는 두 그룹으로 구성됩니다. 두 그룹 모두 한 달에 한 번 개인 회의를 받고 매일 집에서 운동하는 프로그램을 갖습니다. 치료 그룹은 추가로 일주일에 한 번 그룹 회의를 가질 것이며 통제 그룹은 그렇지 않을 것입니다. 개입 프로그램에는 올바른 자세를 위한 신체적 인식 및 연습, 유연성, 근력 및 근지구력을 위한 운동이 포함됩니다.
측정 도구: 흉부 곡선 각도를 측정하기 위한 디지털 경사계. 자세 습관 측정을 위한 자세 관찰. VAS SCALE에서 LBP를 측정하기 위한 요통 및 자세 습관 설문지, 인구통계학적 데이터를 포함한 참가자의 자세 지식 및 습관. 부모의 지식과 아이디어를 측정하기 위한 부모 설문지.
연구 가설: 자세 행동, 흉부 만곡 각도 및 요통은 두 그룹에서 더 좋아질 것이지만 치료 그룹에서 더 좋아질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem-Hashfela
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Modiin, Jerusalem-Hashfela, 이스라엘, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잘못된 자세나 요통으로 인해 소아과 의사 또는 정형외과 의사로부터 물리치료를 의뢰받은 소아 및 청소년
- 물리치료실에서는 이것이 바로 나쁜 자세 또는 나쁜 자세로 인한 요통의 상태라는 것을 알게 되었습니다.
- 10-18세
- 그들은 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 구조적 척추측만증(Cob angle 20° 이상, Risser sign = 3 이하) 또는 구조적 후만증(40° 이상 Risser sign = 3 이하 또는 Scheuermann 질병)으로 구조적 악화의 위험이 있는 어린이 및 청소년
- 뇌성마비, 청소년 류마티스 관절염 또는 악성 종양과 같은 신경학적 내부 또는 정형외과적 심각한 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 달에 한 번, 일주일에 한 번.
한 달에 한 번 자세 행동에 대한 물리 치료 치료를 개인적으로 모임. 또한 일주일에 한 번 운동 그룹 회의. 중재 프로그램에는 거울을 이용한 신체 각성 및 바른 자세 연습, 유연성, 근력, 근지구력을 위한 운동이 포함된다. 모든 참가자는 매일 공연을 위해 10-15분의 운동을 하게 됩니다. 이 그룹의 참가자들은 일주일에 한 번 그룹 운동 회의도 받게 됩니다. 그 회의는 45분 동안 진행되며 집에서 주어진 운동 등을 포함합니다. 총 기간 12주/3개월 |
자세 행동에 대한 물리 치료 치료: 개입 프로그램에는 거울을 사용한 신체 인식과 올바른 자세 연습, 유연성, 근력 및 근지구력을 위한 운동이 포함됩니다. 모든 참가자는 매일 공연을 위해 10-15분의 운동을 하게 됩니다. |
활성 비교기: 한 달에 한 번만.
자세 행동에 대한 물리 치료 치료를 위해 한 달에 한 번 개인적으로 모임. 중재 프로그램에는 거울을 이용한 신체 각성 및 바른 자세 연습, 유연성, 근력, 근지구력을 위한 운동이 포함된다. 모든 참가자는 매일 공연을 위해 10-15분의 운동을 하게 됩니다. 총 기간 12주/3개월 |
자세 행동에 대한 물리 치료 치료: 개입 프로그램에는 거울을 사용한 신체 인식과 올바른 자세 연습, 유연성, 근력 및 근지구력을 위한 운동이 포함됩니다. 모든 참가자는 매일 공연을 위해 10-15분의 운동을 하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부후만각
기간: 2 시점. 개입을 시작하기 전과 3개월 후.
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정상적인 흉부 후만 각도는 25°-40° 사이입니다. 디지털 경사계로 T1과 T12의 극돌기에 올려놓고 측정하고 두 숫자를 뺀 결과가 나옵니다. 참가자는 자신이 생각하는 가장 좋은 자세로 서 있습니다. |
2 시점. 개입을 시작하기 전과 3개월 후.
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하부 요통
기간: 2 시점. 개입을 시작하기 전과 3개월 후.
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VAS 척도 0-10 0 통증 없음 1-2 매우 경미한 통증 2-3 경미한 통증 4-6 중등도 통증 7-8 심한 통증 9-10 매우 심한 통증
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2 시점. 개입을 시작하기 전과 3개월 후.
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등 자세 행동
기간: 2 시점. 개입을 시작하기 전과 3개월 후.
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조사관은 참가자를 8가지 다른 자세로 관찰합니다: 대기실에 앉기, 치료실로 걸어가기, 치료사 앞에 앉기, 바닥에 매트리스 놓기, 6가지 자세로 운동하기, 앉은 자세로 운동하기, 서 있는 자세로 운동하기 , 위치 간 변경. 각 위치는 0-나쁜 자세 1-보통 2-좋음으로 하위 점수를 얻습니다. 전반적인 자세 행동: 0~16등급을 포함한 8개의 모든 관찰로 구성되었습니다. 점수가 높을수록 더 나은 행동입니다. 자발적인 행동은 자발적인 특징을 가진 4개의 sob 점수로 구성되었습니다: 치료를 기다리는 동안 앉기, 방으로 걸어 들어가는 것, 치료 중 앉는 것, 운동 사이의 전환. 이 4의 합계는 0-8 범위입니다. 높은 점수는 더 나은 행동입니다. |
2 시점. 개입을 시작하기 전과 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- 연구 책임자: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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