Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапевтическое лечение один раз в месяц по сравнению с раз в неделю для улучшения осанки у детей и подростков

5 января 2020 г. обновлено: Assuta Hospital Systems

Физиотерапевтическое лечение один раз в месяц по сравнению с физическим лечением один раз в неделю для улучшения осанки у детей и подростков, которые страдают от проблем с осанкой или болей в пояснице

Это исследование разработано в клинических условиях для проверки того, улучшает ли физиотерапевтическое лечение, включающее упражнения на осанку для развития силы, гибкости и выносливости, боли в пояснице и постурального поведения. Исследование будет состоять из двух групп: базовое лечение, которое будет проходить лечение один на один один раз в месяц в течение 3 месяцев, и группа вмешательства, которая будет получать дополнительную групповую терапию один раз в неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Распространенность боли в пояснице среди детей и подростков в течение жизни колеблется от 32% до 66%. Эта распространенность увеличивается с возрастом и среди 17-летних она равна распространенности среди взрослых. Предыдущий эпизод боли в пояснице является фактором риска для следующего, поэтому мы должны проводить профилактические мероприятия в молодом возрасте, даже до того, как произойдет первый приступ. Плохая осанка была признана одним из факторов риска боли в пояснице у детей. У подростков с нейтральной осанкой частота болей в пояснице была меньше, чем у подростков с плохой осанкой. Длительное сутулое сидение было связано с болью в пояснице. Профилактические образовательные программы, ориентированные на получение знаний, не продемонстрировали эффективного изменения позы поведения. Следовательно, исследователи пришли к выводу, что лучше, если они сосредоточатся на упражнениях.

Цель исследования: сравнение физиотерапевтического лечения для хорошей осанки один раз в неделю и один раз в месяц в отношении постурального поведения, угла искривления грудной клетки и боли в пояснице.

Тип исследования: рандомизированное, интервенционное, слепое. Методы и процедуры Население: в исследование будут включены 50 детей и подростков в возрасте 10-18 лет, страдающих нарушением осанки, с болью в пояснице или без нее.

Процедура: Обучение будет состоять из двух групп: обе группы получат личную встречу один раз в месяц и программу занятий дома каждый день. Группа лечения будет иметь, кроме того, групповое собрание один раз в неделю, а контрольная группа - нет. Программа вмешательства будет включать физическую осведомленность и практику для правильной осанки, а также упражнения для гибкости, силы и мышечной выносливости.

Инструменты измерения: цифровой инклинометр для измерения угла изгиба грудной клетки. Постуральное наблюдение для измерения постуральных привычек. Анкета о боли в спине и постуральных привычках для измерения LBP по шкале VAS SCALE, постуральных знаний и привычек участников, включая демографические данные. Анкета для родителей для измерения знаний и идей родителей.

Гипотеза исследования: постуральное поведение, угол искривления грудной клетки и боль в пояснице улучшатся в обеих группах, но больше в группе лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jerusalem-Hashfela
      • Modiin, Jerusalem-Hashfela, Израиль, 7177806
        • Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дети и подростки, которых педиатр или врач-ортопед направил на физиотерапевтическое лечение из-за плохой осанки или болей в пояснице
  2. В клинике физиотерапии выяснилось, что это действительно состояние плохой осанки или боли в пояснице при плохой осанке.
  3. возраст 10-18 лет
  4. они подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Дети и подростки, которые страдают от риска структурных нарушений, таких как структурный сколиоз (угол Коба выше 20° и симптом Риссера равен или ниже 3) или структурный кифоз (более 40° симптом Риссера равен или ниже 3 или болезнь Шейерманна)
  2. Любое тяжелое состояние здоровья, неврологическое внутреннее или ортопедическое, такое как церебральный паралич, ювенильный ревматоидный артрит или злокачественное новообразование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раз в месяц и раз в неделю.

Личная встреча раз в месяц на физиотерапевтическом лечении постурального поведения.

Кроме того, раз в неделю проводятся групповые занятия. Программа вмешательства будет включать в себя физическое осознание с помощью зеркала и практику правильной осанки, а также упражнения на гибкость, силу и мышечную выносливость.

Все участники получат 10-15 минут упражнений для выполнения каждый день. Участники этой группы также будут получать групповые упражнения один раз в неделю. Это собрание будет длиться 45 минут и будет включать в себя упражнения, которые были даны в качестве домашнего задания, и многое другое.

Общая продолжительность 12 недель/3 месяца

Физиотерапевтическое лечение постурального поведения: программа вмешательства будет включать физическое осознание с помощью зеркала и практики для правильной осанки, а также упражнения для гибкости, силы и мышечной выносливости.

Все участники получат 10-15 минут упражнений для выполнения каждый день.

Активный компаратор: Только раз в месяц.

Личные встречи раз в месяц только для физиотерапевтического лечения постурального поведения.

Программа вмешательства будет включать в себя физическое осознание с помощью зеркала и практику правильной осанки, а также упражнения на гибкость, силу и мышечную выносливость.

Все участники получат 10-15 минут упражнений для выполнения каждый день. Общая продолжительность 12 недель/3 месяца

Физиотерапевтическое лечение постурального поведения: программа вмешательства будет включать физическое осознание с помощью зеркала и практики для правильной осанки, а также упражнения для гибкости, силы и мышечной выносливости.

Все участники получат 10-15 минут упражнений для выполнения каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол грудного кифоза
Временное ограничение: 2 момента времени. до начала вмешательства и через 3 мес.

В норме угол грудного кифоза колеблется в пределах 25°-40°. Измерение с помощью цифрового инклинометра, поместив его на остистый отросток T1 и T12, и результат вычитания двух чисел является нашим результатом.

Участник должен стоять в той позе, которую он считает лучшей.

2 момента времени. до начала вмешательства и через 3 мес.
Люмбаго
Временное ограничение: 2 момента времени. до начала вмешательства и через 3 мес.
Шкала ВАШ 0-10 0 нет боли 1-2 очень слабая боль 2-3 слабая боль 4-6 умеренная боль 7-8 сильная боль 9-10 очень сильная боль
2 момента времени. до начала вмешательства и через 3 мес.
Назад постуральное поведение
Временное ограничение: 2 момента времени. до начала вмешательства и через 3 мес.

исследователь наблюдает за участником в 8 разных положениях: сидит в комнате ожидания, идет в процедурный кабинет, сидит перед терапевтом, кладет матрац на пол, упражнение в шести положениях, упражнение в сидячем положении, упражнение в стоячем положении и переход между позициями. Каждая позиция получает дополнительный балл: 0 — плохая осанка, 1 — удовлетворительная, 2 — хорошая. Общее постуральное поведение: включало все 8 наблюдений, включая оценки от 0 до 16. Чем выше балл, тем лучше поведение.

спонтанное поведение состояло из 4 баллов по всхлипыванию, которые имели спонтанные характеристики: сидение в ожидании лечения, вход в комнату, сидение во время лечения и переход между упражнениями. сумма этих 4 будет варьироваться от 0 до 8. Чем выше балл, тем лучше поведение.

2 момента времени. до начала вмешательства и через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
  • Директор по исследованиям: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться