Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie fizjoterapeutyczne raz w miesiącu a raz w tygodniu w celu poprawy postawy u dzieci i młodzieży

5 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Assuta Hospital Systems

Leczenie fizjoterapeutyczne raz w miesiącu a leczenie fizjoterapeutyczne raz w tygodniu w celu poprawy postawy u dzieci i młodzieży cierpiących na problemy z postawą lub bóle krzyża

To badanie jest zaprojektowane w warunkach klinicznych w celu sprawdzenia, czy leczenie fizjoterapeutyczne, które obejmuje ćwiczenia świadomości posturalnej dla elastyczności siły i wytrzymałości, poprawia ból krzyża i zachowania posturalne. Badanie będzie składało się z dwóch grup, podstawowej terapii, która otrzyma jeden na jeden zabieg raz w miesiącu przez 3 miesiące oraz grupy interwencyjnej, która otrzyma dodatkową terapię grupową raz w tygodniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Rozpowszechnienie bólu krzyża w ciągu całego życia wśród dzieci i młodzieży waha się od 32% do 66%. To rozpowszechnienie rośnie wraz z wiekiem i wśród 17-latków jest równe rozpowszechnieniu wśród dorosłych. Poprzedni epizod bólu krzyża jest czynnikiem prognostycznym dla następnego, dlatego już w młodym wieku powinniśmy zadbać o profilaktykę, jeszcze przed wystąpieniem pierwszego ataku. Zła postawa została uznana za jeden z czynników ryzyka bólu krzyża u dzieci. Młodzież z neutralną postawą miała mniejszą częstość występowania bólu krzyża niż osoby ze złą postawą. Długie siedzenie w garbieniu było związane z bólem krzyża. Programy edukacji profilaktycznej, koncentrujące się na wiedzy, nie wykazały skutecznej zmiany zachowań posturalnych. Dlatego naukowcy doszli do wniosku, że lepiej będzie, jeśli skupią się na ćwiczeniach.

Cel badawczy: porównanie leczenia fizjoterapeutycznego poprawiającego postawę raz w tygodniu z leczeniem raz w miesiącu pod kątem zachowania posturalnego, kąta krzywizny klatki piersiowej i bólu krzyża.

Rodzaj badania: losowe, interwencyjne, zaślepione. Metody i procedury Populacja: badanie obejmie 50 dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat cierpiących na wadę postawy pleców, z lub bez bólu krzyża.

Procedura: Badanie będzie składało się z dwóch grup: obie grupy będą miały osobiste spotkania raz w miesiącu i program ćwiczeń w domu każdego dnia. Grupa terapeutyczna będzie miała dodatkowo spotkanie grupy raz w tygodniu, a grupa kontrolna nie. Program interwencji będzie obejmował świadomość fizyczną i ćwiczenia prawidłowej postawy oraz ćwiczenia elastyczności, siły i wytrzymałości mięśni.

Narzędzia pomiarowe: Cyfrowy inklinometr do pomiaru kąta krzywizny klatki piersiowej. Obserwacja posturalna do pomiaru nawyków posturalnych. Kwestionariusz bólu pleców i nawyków posturalnych do pomiaru LBP w SKALI VAS, wiedzy i nawyków posturalnych uczestnika, w tym dane demograficzne. Kwestionariusz rodziców do pomiaru wiedzy i pomysłów rodziców.

Hipoteza badawcza: zachowanie posturalne, kąt krzywizny klatki piersiowej i ból krzyża poprawią się w obu grupach, ale bardziej w grupie leczonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jerusalem-Hashfela
      • Modiin, Jerusalem-Hashfela, Izrael, 7177806
        • Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci i Młodzież, które zostały skierowane przez lekarza pediatrę lub ortopedę na leczenie fizjoterapeutyczne z powodu wady postawy lub Bólu Dolnego Kręgosłupa
  2. W klinice fizjoterapii stwierdzono, że jest to naprawdę stan złej postawy lub bólu krzyża przy złej postawie.
  3. wiek 10-18 lat
  4. podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci i młodzież, u których występuje ryzyko pogorszenia struktury, takie jak skolioza strukturalna (kąt kolby powyżej 20° i znak Rissera równy lub mniejszy niż 3) lub strukturalna kifoza (powyżej 40° znak Rissera równy lub niższy niż 3 lub choroba Scheuermanna)
  2. Wszelkie poważne schorzenia neurologiczne wewnętrzne lub ortopedyczne, takie jak porażenie mózgowe, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów lub nowotwór złośliwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Raz w miesiącu i raz w tygodniu.

Osobiście spotykam się raz w miesiącu w ramach fizjoterapeutycznej terapii zachowań posturalnych.

Dodatkowo raz w tygodniu spotkanie grupy ćwiczeniowej. Program interwencji będzie obejmował świadomość fizyczną za pomocą lustra i ćwiczenia prawidłowej postawy, a także ćwiczenia elastyczności, siły i wytrzymałości mięśni.

Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-15 minut ćwiczeń na codzienne występy. Uczestnicy tej grupy będą mieli również raz w tygodniu spotkanie grupowe. Spotkanie to będzie trwało 45 minut i będzie obejmowało ćwiczenia, które otrzymali jako pracę domową i nie tylko.

Całkowity czas trwania 12 tygodni/3 miesiące

Terapia fizjoterapeutyczna w przypadku zachowań posturalnych: program interwencji będzie obejmował świadomość fizyczną przy użyciu lustra i ćwiczenia prawidłowej postawy oraz ćwiczenia elastyczności, siły i wytrzymałości mięśni.

Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-15 minut ćwiczeń na codzienne występy.

Aktywny komparator: Tylko raz w miesiącu.

Osobiście spotykam się raz w miesiącu tylko w celu fizjoterapeutycznej terapii zachowań posturalnych.

Program interwencji będzie obejmował świadomość fizyczną za pomocą lustra i ćwiczenia prawidłowej postawy, a także ćwiczenia elastyczności, siły i wytrzymałości mięśni.

Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-15 minut ćwiczeń na codzienne występy. Całkowity czas trwania 12 tygodni/3 miesiące

Terapia fizjoterapeutyczna w przypadku zachowań posturalnych: program interwencji będzie obejmował świadomość fizyczną przy użyciu lustra i ćwiczenia prawidłowej postawy oraz ćwiczenia elastyczności, siły i wytrzymałości mięśni.

Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-15 minut ćwiczeń na codzienne występy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt kifozy piersiowej
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe. przed rozpoczęciem interwencji i po 3 miesiącach.

Prawidłowy kąt kifozy piersiowej wynosi od 25° do 40°. Pomiar za pomocą cyfrowego inklinometru poprzez umieszczenie go na wyrostku kolczystym T1 i T12 i wynik odjęcia tych dwóch liczb jest naszym wynikiem.

Uczestnik ma stanąć w takiej pozycji, jaką uzna za najlepszą.

2 punkty czasowe. przed rozpoczęciem interwencji i po 3 miesiącach.
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe. przed rozpoczęciem interwencji i po 3 miesiącach.
Skala VAS 0-10 0 brak bólu 1-2 bardzo lekki ból 2-3 lekki ból 4-6 umiarkowany ból 7-8 silny ból 9-10 bardzo silny ból
2 punkty czasowe. przed rozpoczęciem interwencji i po 3 miesiącach.
Zachowanie postawy pleców
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe. przed rozpoczęciem interwencji i po 3 miesiącach.

badacz obserwuje uczestnika w 8 różnych pozycjach: siedząc w poczekalni, idąc do gabinetu zabiegowego, siedząc przed terapeutą, układając materac na podłodze, ćwicząc w sześciu pozycjach, ćwicząc w pozycji siedzącej, ćwicząc w pozycji stojącej i zmiana pozycji. Każda pozycja otrzymuje punktację cząstkową jako 0-zła postawa, 1-dobra, 2-dobra. Ogólne zachowanie posturalne: obejmowało wszystkie 8 obserwacji, w tym: stopnie od 0 do 16. Wyższy wynik to lepsze zachowanie.

Zachowania spontaniczne składały się z 4 punktów szlochu, które mają cechy spontaniczne: siedzenie w oczekiwaniu na zabieg, wchodzenie do sali, siedzenie w trakcie zabiegu oraz przechodzenie między ćwiczeniami. suma tych 4 wynosiłaby od 0 do 8 . Wyższy wynik to lepsze zachowanie.

2 punkty czasowe. przed rozpoczęciem interwencji i po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
  • Dyrektor Studium: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj