- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03046472
Sjukgymnastikbehandling en gång i månaden kontra en gång i veckan för att förbättra hållningen hos barn och ungdomar
Sjukgymnastikbehandling en gång i månaden kontra fysisk behandling en gång i veckan för att förbättra hållningen hos barn och ungdomar som lider av hållningsproblem eller ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Livstidsprevalensen av ländryggssmärta bland barn och ungdomar varierar från 32 % till 66 %. Denna prevalens blir högre med åldern och bland 17 år är den lika med prevalensen bland vuxna. Föregående avsnitt av ländryggssmärta är en förutsägande riskfaktor för nästa, därför bör vi göra förebyggande vård i ung ålder, även innan den första attacken inträffar. Dålig hållning hittades som en av riskfaktorerna för ländryggssmärta hos barn. Tonåringar med neutral hållning hade mindre förekomst av ländryggssmärta än de med dålig hållning. Långvarigt sittande var förknippat med ländryggssmärta. Förebyggande utbildningsprogram, med fokus på kunskap, visade ingen effektiv förändring av hållningsbeteendet. Därför drog forskarna slutsatsen att det är bättre om de fokuserar på träning.
Forskningsmål: jämförelse mellan sjukgymnastikbehandling för bra hållning en gång i veckan mot en gång i månaden, på posturalt beteende, thoraxkurvvinkel och ländryggssmärta.
Forskningstyp: randomisera, Interventionell, blindad. Metoder och tillvägagångssätt Population: studien kommer att omfatta 50 barn och ungdomar i åldern 10-18 år som lider av dålig ryggställning, med eller utan ländryggssmärta.
Tillvägagångssätt: Studien kommer att bestå av två grupper: båda grupperna får ett personligt möte en gång i månaden och ett program med träning hemma varje dag. Behandlingsgruppen kommer dessutom att ha gruppmöte en gång i veckan och kontrollgruppen inte. Interventionsprogrammet kommer att innehålla fysisk medvetenhet och träning för en bra hållning och övningar för flexibilitet, styrka och muskeluthållighet.
Mätverktyg: Digital Inclinometer för mätning av thoraxkurvvinkel. Postural observation för att mäta posturala vanor. Frågeformulär för ryggsmärtor och posturala vanor för att mäta LBP på VAS SCALE, postural kunskap och vanor hos deltagaren, inklusive demografiska data. Föräldraenkät för att mäta föräldrars kunskaper och idéer.
Forskningshypotes: posturalt beteende, thoraxkurvvinkel och ländryggssmärta kommer att bli bättre i båda grupperna men mer i behandlingsgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jerusalem-Hashfela
-
Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israel, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar som remitterats av sin barnläkare eller ortopedläkare till sjukgymnastikbehandling på grund av dålig hållning eller ländryggssmärta
- På sjukgymnastikkliniken fann man att detta verkligen är tillståndet av dålig hållning eller ländryggssmärta med dålig hållning.
- ålder 10-18 år
- de skrev på informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Barn och ungdomar som lider av risk för strukturell försämring som strukturell skolios (kolvvinkel över 20° och Risser tecken lika med eller under 3) eller strukturell kyfos (över 40° Risser tecken lika med eller under 3 eller Scheuermanns sjukdom)
- Alla allvarliga hälsotillstånd neurologiska interna eller ortopediska som cerebral pares, juvenil reumatoid artrit eller malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En gång i månaden och en gång i veckan.
Personligt träffa en gång i månaden med Sjukgymnastikbehandling för Posturalt Beteende. Dessutom träningsgruppsmöte en gång i veckan. Interventionsprogrammet kommer att innefatta fysisk medvetenhet genom att använda en spegel och övning för en bra hållning, och övningar för flexibilitet, styrka och muskeluthållighet. Alla deltagare kommer att få 10-15 minuters träning för att utföra varje dag. Deltagarna i denna grupp kommer också att få ett gruppövningsmöte en gång i veckan. Mötet kommer att vara på 45 minuter och kommer att innehålla övningen som gavs som hemarbete med mera. Total längd 12 veckor/3 månader |
Sjukgymnastikbehandling för posturalt beteende: interventionsprogram kommer att inkludera fysisk medvetenhet genom att använda en spegel och övning för bra hållning och övningar för flexibilitet, styrka och muskeluthållighet. Alla deltagare kommer att få 10-15 minuters träning för att utföra varje dag. |
|
Aktiv komparator: Endast en gång i månaden.
Personligen träffas en gång i månaden endast för Sjukgymnastik behandling för posturalt beteende. Interventionsprogrammet kommer att innefatta fysisk medvetenhet genom att använda en spegel och övning för en bra hållning, och övningar för flexibilitet, styrka och muskeluthållighet. Alla deltagare kommer att få 10-15 minuters träning för att utföra varje dag. Total längd 12 veckor/3 månader |
Sjukgymnastikbehandling för posturalt beteende: interventionsprogram kommer att inkludera fysisk medvetenhet genom att använda en spegel och övning för bra hållning och övningar för flexibilitet, styrka och muskeluthållighet. Alla deltagare kommer att få 10-15 minuters träning för att utföra varje dag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkyfosvinkel
Tidsram: 2 tidpunkter. innan intervention påbörjas och efter 3 månader.
|
Normal thoraxkyfosvinkel sträcker sig mellan 25°-40°. Mätning med Digital Inclinometer genom att placera den på spinous process av T1 och T12 och resultatet av subtraktion av de två siffrorna är vårt resultat. Deltagaren ska stå hur han än tycker är den bästa hållningen. |
2 tidpunkter. innan intervention påbörjas och efter 3 månader.
|
|
Ländryggssmärta
Tidsram: 2 tidpunkter. innan intervention påbörjas och efter 3 månader.
|
VAS Skala 0-10 0 ingen smärta 1-2 mycket lindrig smärta 2-3 lätt smärta 4-6 måttlig smärta 7-8 hög smärta 9-10 mycket hög smärta
|
2 tidpunkter. innan intervention påbörjas och efter 3 månader.
|
|
Rygg posturalt beteende
Tidsram: 2 tidpunkter. innan intervention påbörjas och efter 3 månader.
|
utredaren observerar deltagaren i 8 olika positioner: sitter i väntrummet, går till behandlingsrummet, sitter framför terapeuten, lägger en madrass på golvet, tränar i sexläge, tränar sittande, tränar i stående position. , och växla mellan positioner. Varje position får ett subpoäng som 0-dålig hållning 1-rättvis 2-bra. Övergripande posturalt beteende: bestod av alla 8 observationer inklusive: betyg 0 till 16. En högre poäng är ett bättre beteende. spontant beteende bestod av 4 snyftpoäng som hade spontana egenskaper: sittande och vänta på behandling, gå in i rummet, sittande under behandling och övergång mellan övningarna. summering av dessa 4 skulle vara 0-8. ett högre betyg är ett bättre beteende. |
2 tidpunkter. innan intervention påbörjas och efter 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- Studierektor: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .