Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapibehandling én gang i måneden versus én gang i uken for å forbedre holdningen hos barn og ungdom

5. januar 2020 oppdatert av: Assuta Hospital Systems

Fysioterapibehandling én gang i måneden versus fysisk behandling én gang i uken for å forbedre holdningen hos barn og unge som lider av holdningsproblemer eller korsryggsmerter

Denne studien er designet i en klinisk setting for å teste om fysioterapibehandling som inkluderer postural bevissthetsøvelser for styrkefleksibilitet og utholdenhet forbedrer korsryggsmerter og postural atferd. Studien vil bestå av to grupper, basisbehandling som vil få én til én behandling én gang i måneden i 3 måneder og intervensjonsgruppen, vil få en ekstra gruppebehandling én gang i uken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Levetidsprevalensen av korsryggsmerter blant barn og ungdom varierer fra 32 % til 66 %. Denne prevalensen blir høyere med alderen og blant 17 år er den lik prevalensen blant voksne. Forrige episode av korsryggsmerter er en forutsigende risikofaktor for den neste, og derfor bør vi utføre forebyggende behandling i ung alder, selv før det første angrepet inntreffer. Dårlig holdning ble funnet som en av risikofaktorene for korsryggsmerter hos barn. Ungdom med nøytral holdning hadde mindre forekomst av korsryggsmerter enn de med dårlig holdning. Forlenget sittende ble assosiert med korsryggsmerter. Forebyggende utdanningsprogrammer, med fokus på kunnskap, viste ikke effektiv endring i holdningsatferd. Derfor konkluderte forskerne at det er bedre om de fokuserer på trening.

Forskningsmål: sammenligning mellom fysioterapibehandling for god holdning en gang i uken versus en gang i måneden, på postural atferd, thoraxkurvevinkel og korsryggsmerter.

Forskningstype: randomiser, intervensjonell, blindet. Metoder og prosedyrer Populasjon: Studien vil inkludere 50 barn og ungdom i alderen 10-18 år som lider av dårlig ryggstilling, med eller uten korsryggsmerter.

Fremgangsmåte: Studiet vil bestå av to grupper: begge gruppene får personlig møte en gang i måneden og et program med trening hjemme hver dag. Behandlingsgruppen vil i tillegg ha gruppemøte en gang i uken og kontrollgruppen ikke. Intervensjonsprogrammet vil inneholde fysisk bevissthet og øvelse for god holdning, og øvelser for spenst, styrke og muskelutholdenhet.

Måleverktøy: Digital Inclinometer for måling av thoraxkurvevinkel. Postural observasjon for måling av posturale vaner. Ryggsmerter og posturale vaner spørreskjema for måling av LBP på VAS SCALE, postural kunnskap og vaner til deltaker, inkludert demografiske data. Foreldres spørreskjema for måling av foreldres kunnskap og ideer.

Forskningshypotese: postural atferd, thoraxkurvevinkel og korsryggsmerter vil bli bedre i begge gruppene, men mer i behandlingsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jerusalem-Hashfela
      • Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israel, 7177806
        • Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn og ungdom som har henvist av barnelege eller ortopediske lege til fysioterapibehandling på grunn av dårlig holdning eller korsryggsmerter
  2. På Fysioterapiklinikken ble det funnet at dette virkelig er tilstanden dårlig holdning eller korsryggsmerter med dårlig holdning.
  3. alder 10-18 år
  4. de signerte på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn og ungdom som lider av risiko for strukturell forverring som strukturell skoliose (kolbevinkel over 20° og Risser-tegn lik eller under 3) eller strukturell kyfose (over 40° Risser-tegn lik eller under 3 eller Scheuermanns sykdom)
  2. Enhver alvorlig helsetilstand nevrologisk intern eller ortopedisk som cerebral parese, juvenil revmatoid artritt eller malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En gang i måneden og en gang i uken.

Personlig møte en gang i måneden med fysioterapibehandling for postural atferd.

I tillegg treningsgruppemøte en gang i uken. Intervensjonsprogrammet vil inneholde fysisk bevissthet ved bruk av speil og øvelse for god holdning, og øvelser for spenst, styrke og muskelutholdenhet.

Alle deltakere vil få 10-15 minutter trening for å utføre hver dag. Deltakerne i denne gruppen vil også få et gruppetreningsmøte en gang i uken. Dette møtet vil vare 45 minutter og vil inkludere øvelsen som ble gitt som hjemmearbeid og mer.

Total varighet 12 uker/3 måneder

Fysioterapibehandling for postural atferd: Intervensjonsprogram vil inkludere fysisk bevissthet ved bruk av speil og øvelse for god holdning, og øvelser for fleksibilitet, styrke og muskelutholdenhet.

Alle deltakere vil få 10-15 minutter trening for å utføre hver dag.

Aktiv komparator: Kun en gang i måneden.

Personlig møte en gang i måneden kun for fysioterapibehandling for postural atferd.

Intervensjonsprogrammet vil inneholde fysisk bevissthet ved bruk av speil og øvelse for god holdning, og øvelser for spenst, styrke og muskelutholdenhet.

Alle deltakere vil få 10-15 minutter trening for å utføre hver dag. Total varighet 12 uker/3 måneder

Fysioterapibehandling for postural atferd: Intervensjonsprogram vil inkludere fysisk bevissthet ved bruk av speil og øvelse for god holdning, og øvelser for fleksibilitet, styrke og muskelutholdenhet.

Alle deltakere vil få 10-15 minutter trening for å utføre hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thorax kyfosevinkel
Tidsramme: 2 tidspunkter. før oppstart av intervensjon og etter 3 måneder.

Normal thorax kyfosevinkel varierer mellom 25°-40°. Måling med Digital Inclinometer ved å plassere den på spinous prosessen til T1 og T12 og utfallet av subtraksjon av de to tallene er vår utkomst.

Deltakeren skal stå på den måten han synes er den beste holdningen.

2 tidspunkter. før oppstart av intervensjon og etter 3 måneder.
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 2 tidspunkter. før oppstart av intervensjon og etter 3 måneder.
VAS-skala 0-10 0 ingen smerte 1-2 svært mild smerte 2-3 mild smerte 4-6 moderat smerte 7-8 høy smerte 9-10 svært høy smerte
2 tidspunkter. før oppstart av intervensjon og etter 3 måneder.
Rygg Postural Behavior
Tidsramme: 2 tidspunkter. før oppstart av intervensjon og etter 3 måneder.

utrederen observerer deltakeren i 8 forskjellige stillinger: sitter i venterommet, går til behandlingsrommet, sitter foran terapeuten, legger en madrass på gulvet, trener i seks stilling, trener i sittende stilling, trener i stående stilling. , og skifte mellom posisjoner. Hver posisjon får en subscore som 0-dårlig holdning 1-rettferdig 2-god. Generell postural atferd: besto av alle 8 observasjoner inkludert: karakterene 0 til 16. En høyere poengsum er en bedre oppførsel.

spontan atferd besto av 4 hulke-score som hadde spontane egenskaper: sitte og vente på behandling, gå inn i rommet, sitte under behandling og overgang mellom øvelser. summering av disse 4 vil variere 0-8. en høyere poengsum er en bedre oppførsel.

2 tidspunkter. før oppstart av intervensjon og etter 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
  • Studieleder: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere