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Trattamento di terapia fisica una volta al mese contro una volta alla settimana per il miglioramento della postura nei bambini e negli adolescenti

5 gennaio 2020 aggiornato da: Assuta Hospital Systems

Trattamento di fisioterapia una volta al mese rispetto a trattamento fisico una volta alla settimana per il miglioramento della postura in bambini e adolescenti che soffrono di problemi di postura o lombalgia

Questo studio è progettato in un contesto clinico per testare se il trattamento di terapia fisica che include esercizi di consapevolezza posturale per la forza, la flessibilità e la resistenza sta migliorando la lombalgia e il comportamento posturale. Lo studio sarà composto da due gruppi, trattamento di base che riceverà un trattamento individuale una volta al mese per 3 mesi e il gruppo di intervento riceverà una terapia di gruppo aggiuntiva una volta alla settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: la prevalenza nel corso della vita della lombalgia tra i bambini e gli adolescenti varia dal 32% al 66%. Questa prevalenza aumenta con l'età e tra i 17enni è uguale alla prevalenza tra gli adulti. Il precedente episodio di lombalgia è un fattore di rischio predittivo per quello successivo, quindi dovremmo fare cure preventive in giovane età, anche prima che si verifichi il primo attacco. Una cattiva postura è stata trovata come uno dei fattori di rischio per la lombalgia nei bambini. L'adolescenza con postura neutra aveva una minore prevalenza di lombalgia rispetto a quelli con postura scorretta. La posizione seduta distesa prolungata è stata associata alla lombalgia. I programmi di educazione alla prevenzione, incentrati sulla conoscenza, non hanno mostrato effettivi cambiamenti nel comportamento posturale. Quindi, i ricercatori hanno concluso che è meglio se si concentrano sull'esercizio.

Obiettivo della ricerca: confronto tra il trattamento di terapia fisica per una buona postura una volta alla settimana rispetto a una volta al mese, sul comportamento posturale, l'angolo della curva del torace e la lombalgia.

Tipo di ricerca: randomizzazione, interventistica, in cieco. Metodi e procedure Popolazione: lo studio includerà 50 bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni affetti da una cattiva postura della schiena, con o senza lombalgia.

Procedura: Lo studio sarà composto da due gruppi: entrambi i gruppi riceveranno un incontro personale una volta al mese e un programma di esercizi a casa ogni giorno. Il gruppo di trattamento si riunirà inoltre una volta alla settimana e il gruppo di controllo no. Il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica e la pratica per una buona postura ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare.

Strumenti di misurazione: inclinometro digitale per misurare l'angolo della curva del torace. Osservazione posturale per misurare le abitudini posturali. Questionario sul mal di schiena e sulle abitudini posturali per la misurazione del LBP su VAS SCALE, conoscenza posturale e abitudini del partecipante, compresi i dati demografici. Questionario per i genitori per misurare le conoscenze e le idee dei genitori.

Ipotesi di ricerca: il comportamento posturale, l'angolo della curva del torace e il dolore lombare miglioreranno in entrambi i gruppi ma di più nel gruppo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jerusalem-Hashfela
      • Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israele, 7177806
        • Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini e Adolescenti indirizzati dal proprio pediatra o medico ortopedico a trattamento di Fisioterapia per cattiva postura o Lombalgia
  2. Alla clinica di terapia fisica è stato riscontrato che questa è veramente la condizione di cattiva postura o lombalgia con cattiva postura.
  3. età 10-18 anni
  4. hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini e adolescenti che soffrono di rischio di deterioramento strutturale come scoliosi strutturale (angolo Cob superiore a 20° e segno di Risser uguale o inferiore a 3) o cifosi strutturale (segno di Risser superiore a 40° uguale o inferiore a 3 o malattia di Scheuermann)
  2. Qualsiasi grave condizione di salute neurologica interna o ortopedica come paralisi cerebrale, artrite reumatoide giovanile o malignità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Una volta al mese e una volta alla settimana.

Incontro personalmente una volta al mese di trattamento di Fisioterapia per il Comportamento Posturale.

Inoltre, una riunione del gruppo di esercizi una volta alla settimana. Il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica utilizzando uno specchio e la pratica per una buona postura, ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare.

Tutti i partecipanti riceveranno 10-15 minuti di esercizio per esibirsi ogni giorno. I partecipanti a questo gruppo riceveranno anche una riunione di esercizi di gruppo una volta alla settimana. Tale riunione durerà 45 minuti e includerà l'esercizio che è stato dato come compito a casa e altro ancora.

Durata totale 12 settimane/3 mesi

Trattamento di terapia fisica per il comportamento posturale: il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica utilizzando uno specchio e la pratica per una buona postura ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare.

Tutti i partecipanti riceveranno 10-15 minuti di esercizio per esibirsi ogni giorno.

Comparatore attivo: Solo una volta al mese.

Incontro personale una volta al mese solo per il trattamento di Fisioterapia per il Comportamento Posturale.

Il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica utilizzando uno specchio e la pratica per una buona postura, ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare.

Tutti i partecipanti riceveranno 10-15 minuti di esercizio per esibirsi ogni giorno. Durata totale 12 settimane/3 mesi

Trattamento di terapia fisica per il comportamento posturale: il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica utilizzando uno specchio e la pratica per una buona postura ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare.

Tutti i partecipanti riceveranno 10-15 minuti di esercizio per esibirsi ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di cifosi toracica
Lasso di tempo: 2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.

L'angolo di cifosi toracica normale varia tra 25°-40°. Misurare con l'inclinometro digitale posizionandolo sul processo spinoso di T1 e T12 e il risultato della sottrazione dei due numeri è il nostro risultato.

Il partecipante deve stare in piedi come pensa sia la migliore postura.

2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
Lombalgia
Lasso di tempo: 2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
Scala VAS 0-10 0 nessun dolore 1-2 dolore molto lieve 2-3 dolore lieve 4-6 dolore moderato 7-8 dolore intenso 9-10 dolore molto elevato
2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
Comportamento posturale posteriore
Lasso di tempo: 2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.

l'investigatore osserva il partecipante in 8 diverse posizioni: seduto nella sala d'attesa, camminando verso la sala di trattamento, seduto di fronte al terapista, appoggiando un materasso sul pavimento, esercitandosi in posizione sei, esercitandosi in posizione seduta, esercitandosi in posizione eretta , e cambiare tra le posizioni. Ogni posizione ottiene un sottopunteggio come 0-cattiva postura 1-buona 2-buona. Comportamento posturale complessivo: comprendeva tutte le 8 osservazioni, inclusi: gradi da 0 a 16. Un punteggio più alto è un comportamento migliore.

il comportamento spontaneo era composto da 4 singhiozzi che presentavano caratteristiche spontanee: seduta in attesa del trattamento, entrata nella stanza, seduta durante il trattamento e transizione tra gli esercizi. la somma di questi 4 andrebbe da 0 a 8 . un punteggio più alto è un comportamento migliore.

2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
  • Direttore dello studio: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento di terapia fisica per il comportamento posturale

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