- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03046472
Trattamento di terapia fisica una volta al mese contro una volta alla settimana per il miglioramento della postura nei bambini e negli adolescenti
Trattamento di fisioterapia una volta al mese rispetto a trattamento fisico una volta alla settimana per il miglioramento della postura in bambini e adolescenti che soffrono di problemi di postura o lombalgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la prevalenza nel corso della vita della lombalgia tra i bambini e gli adolescenti varia dal 32% al 66%. Questa prevalenza aumenta con l'età e tra i 17enni è uguale alla prevalenza tra gli adulti. Il precedente episodio di lombalgia è un fattore di rischio predittivo per quello successivo, quindi dovremmo fare cure preventive in giovane età, anche prima che si verifichi il primo attacco. Una cattiva postura è stata trovata come uno dei fattori di rischio per la lombalgia nei bambini. L'adolescenza con postura neutra aveva una minore prevalenza di lombalgia rispetto a quelli con postura scorretta. La posizione seduta distesa prolungata è stata associata alla lombalgia. I programmi di educazione alla prevenzione, incentrati sulla conoscenza, non hanno mostrato effettivi cambiamenti nel comportamento posturale. Quindi, i ricercatori hanno concluso che è meglio se si concentrano sull'esercizio.
Obiettivo della ricerca: confronto tra il trattamento di terapia fisica per una buona postura una volta alla settimana rispetto a una volta al mese, sul comportamento posturale, l'angolo della curva del torace e la lombalgia.
Tipo di ricerca: randomizzazione, interventistica, in cieco. Metodi e procedure Popolazione: lo studio includerà 50 bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni affetti da una cattiva postura della schiena, con o senza lombalgia.
Procedura: Lo studio sarà composto da due gruppi: entrambi i gruppi riceveranno un incontro personale una volta al mese e un programma di esercizi a casa ogni giorno. Il gruppo di trattamento si riunirà inoltre una volta alla settimana e il gruppo di controllo no. Il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica e la pratica per una buona postura ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare.
Strumenti di misurazione: inclinometro digitale per misurare l'angolo della curva del torace. Osservazione posturale per misurare le abitudini posturali. Questionario sul mal di schiena e sulle abitudini posturali per la misurazione del LBP su VAS SCALE, conoscenza posturale e abitudini del partecipante, compresi i dati demografici. Questionario per i genitori per misurare le conoscenze e le idee dei genitori.
Ipotesi di ricerca: il comportamento posturale, l'angolo della curva del torace e il dolore lombare miglioreranno in entrambi i gruppi ma di più nel gruppo di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jerusalem-Hashfela
-
Modiin, Jerusalem-Hashfela, Israele, 7177806
- Phisical Therapy Clinic Maccabi Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e Adolescenti indirizzati dal proprio pediatra o medico ortopedico a trattamento di Fisioterapia per cattiva postura o Lombalgia
- Alla clinica di terapia fisica è stato riscontrato che questa è veramente la condizione di cattiva postura o lombalgia con cattiva postura.
- età 10-18 anni
- hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Bambini e adolescenti che soffrono di rischio di deterioramento strutturale come scoliosi strutturale (angolo Cob superiore a 20° e segno di Risser uguale o inferiore a 3) o cifosi strutturale (segno di Risser superiore a 40° uguale o inferiore a 3 o malattia di Scheuermann)
- Qualsiasi grave condizione di salute neurologica interna o ortopedica come paralisi cerebrale, artrite reumatoide giovanile o malignità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Una volta al mese e una volta alla settimana.
Incontro personalmente una volta al mese di trattamento di Fisioterapia per il Comportamento Posturale. Inoltre, una riunione del gruppo di esercizi una volta alla settimana. Il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica utilizzando uno specchio e la pratica per una buona postura, ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare. Tutti i partecipanti riceveranno 10-15 minuti di esercizio per esibirsi ogni giorno. I partecipanti a questo gruppo riceveranno anche una riunione di esercizi di gruppo una volta alla settimana. Tale riunione durerà 45 minuti e includerà l'esercizio che è stato dato come compito a casa e altro ancora. Durata totale 12 settimane/3 mesi |
Trattamento di terapia fisica per il comportamento posturale: il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica utilizzando uno specchio e la pratica per una buona postura ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare. Tutti i partecipanti riceveranno 10-15 minuti di esercizio per esibirsi ogni giorno. |
Comparatore attivo: Solo una volta al mese.
Incontro personale una volta al mese solo per il trattamento di Fisioterapia per il Comportamento Posturale. Il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica utilizzando uno specchio e la pratica per una buona postura, ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare. Tutti i partecipanti riceveranno 10-15 minuti di esercizio per esibirsi ogni giorno. Durata totale 12 settimane/3 mesi |
Trattamento di terapia fisica per il comportamento posturale: il programma di intervento includerà la consapevolezza fisica utilizzando uno specchio e la pratica per una buona postura ed esercizi per la flessibilità, la forza e la resistenza muscolare. Tutti i partecipanti riceveranno 10-15 minuti di esercizio per esibirsi ogni giorno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Angolo di cifosi toracica
Lasso di tempo: 2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
|
L'angolo di cifosi toracica normale varia tra 25°-40°. Misurare con l'inclinometro digitale posizionandolo sul processo spinoso di T1 e T12 e il risultato della sottrazione dei due numeri è il nostro risultato. Il partecipante deve stare in piedi come pensa sia la migliore postura. |
2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
|
Lombalgia
Lasso di tempo: 2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
|
Scala VAS 0-10 0 nessun dolore 1-2 dolore molto lieve 2-3 dolore lieve 4-6 dolore moderato 7-8 dolore intenso 9-10 dolore molto elevato
|
2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
|
Comportamento posturale posteriore
Lasso di tempo: 2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
|
l'investigatore osserva il partecipante in 8 diverse posizioni: seduto nella sala d'attesa, camminando verso la sala di trattamento, seduto di fronte al terapista, appoggiando un materasso sul pavimento, esercitandosi in posizione sei, esercitandosi in posizione seduta, esercitandosi in posizione eretta , e cambiare tra le posizioni. Ogni posizione ottiene un sottopunteggio come 0-cattiva postura 1-buona 2-buona. Comportamento posturale complessivo: comprendeva tutte le 8 osservazioni, inclusi: gradi da 0 a 16. Un punteggio più alto è un comportamento migliore. il comportamento spontaneo era composto da 4 singhiozzi che presentavano caratteristiche spontanee: seduta in attesa del trattamento, entrata nella stanza, seduta durante il trattamento e transizione tra gli esercizi. la somma di questi 4 andrebbe da 0 a 8 . un punteggio più alto è un comportamento migliore. |
2 punti temporali. prima di iniziare l'intervento e dopo 3 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asaf Peretz, MD, Deputy Medical Director-Maccabi Health Services-Jerusalem hashfela
- Direttore dello studio: Neta Vitman, PT BA, Phisical Therapy Maccabi Health services-Modiin Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assuta-0133-16-ASMC-AP-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento di terapia fisica per il comportamento posturale
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti