S-剪切波弹性成像评估肝纤维化
2018年6月27日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
S-剪切波弹性成像对肝纤维化评估的诊断性能：一项多中心前瞻性研究
这项多中心前瞻性研究的目的是评估 S-Shearwave 的诊断性能，S-Shearwave 是一种新开发的超声剪切波弹性成像技术，用于评估肝纤维化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
634
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性肝病或肝硬化的患者，或肝移植的活体供体候选人，或志愿者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 急性肝炎或胆管阻塞
- 3个月内血清ALT>正常值上限的5倍
- s/p 保留时间半肝切除术
- s/p肝移植
- 肝右叶大肿块或浸润性病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：S-剪切波和 TE
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S-剪切波弹性成像和瞬时弹性成像 (TE) 用于评估肝脏硬度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测严重肝纤维化的诊断性能 (F3)
大体时间：3个月
|
参考标准：组织学诊断或瞬时弹性成像
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据原因确定纤维化等级的 S-剪切波测量的截止值
大体时间：3个月
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3个月
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S-剪切波测量的观察者内和观察者间协议
大体时间：同一天
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同一天
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诊断性能比较：剪切波与瞬时弹性成像
大体时间：3个月
|
参考标准：组织学诊断
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3个月
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S-Shearwave 测量中自动轮廓功能的实用性
大体时间：3个月
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3个月
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B超信息对评估肝纤维化的诊断价值
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2018年4月24日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月27日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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