간 섬유증 평가를 위한 S-Shearwave Elastography
2018년 6월 27일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
간섬유화 평가를 위한 S-Shearwave Elastography의 진단 성능: 다기관 전향적 연구
이번 다기관 전향적 연구의 목적은 간섬유화 평가를 위해 새롭게 개발된 초음파 전단파 탄성촬영술인 S-Shearwave의 진단 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
634
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 간질환 또는 간경변증 환자, 간이식 생체기증자, 지원자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 급성 간염 또는 담관 폐쇄
- 혈청 ALT> 3개월 이내 정상 상한치의 5배
- s/p Rt. 반간절제술
- s/p 간 이식
- 간 우엽의 큰 종괴 또는 침윤성 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S-Shearwave 및 TE
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S-Shearwave elastography 및 Transient elastography (TE)는 간 강성을 평가하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 간섬유증(F3)을 검출하기 위한 진단 성능
기간: 3 개월
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참조 표준: 조직학적 진단 또는 일시적인 탄성 검사
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원인에 따른 섬유증 등급에 대한 S-Shearwave 측정의 컷오프 값 결정
기간: 3 개월
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3 개월
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S-Shearwave 측정의 관찰자 내 및 관찰자 간 합의
기간: 같은 날
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같은 날
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진단 성능 비교: Shearwave vs. Transient elastography
기간: 3 개월
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참조 표준: 조직학적 진단
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3 개월
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S-Shearwave 측정에서 자동 프로파일 기능의 유용성
기간: 3 개월
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3 개월
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간섬유화 평가를 위한 B-모드 초음파 정보의 진단적 가치
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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S-Shearwave 및 TE에 대한 임상 시험
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