肝線維症の評価のためのS-Shearwave Elastography
2018年6月27日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
肝線維症評価のためのS-Shearwave Elastographyの診断性能：多施設前向き研究
この多施設前向き研究の目的は、肝線維症の評価のために新しく開発された超音波せん断波エラストグラフィである S-Shearwave の診断性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
634
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性肝疾患または肝硬変の患者、または肝移植の生体ドナー候補、またはボランティア
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 急性肝炎または胆管閉塞
- 3ヶ月以内に血清ALT＞正常上限の5倍
- s/p Rt.半肝切除
- s/p 肝移植
- 肝右葉の大きな腫瘤または浸潤性病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SシェアウェーブとTE
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S-Shearwave elastography と Transient elastography (TE) は、肝硬直を評価するために実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度の肝線維症（F3）を検出する診断性能
時間枠：3ヶ月
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参照基準：組織学的診断または一過性エラストグラフィ
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原因に応じた線維化グレードの S-Shearwave 測定値のカットオフ値の決定
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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S-Shearwave 測定値の観測者内および観測者間の合意
時間枠：同日
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同日
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診断性能の比較: Shearwave vs. Transient elastography
時間枠：3ヶ月
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参照基準：組織学的診断
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3ヶ月
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S-Shearwave測定におけるオートプロファイル機能の有用性
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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肝線維化を評価するためのBモード超音波情報の診断的価値
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月22日
一次修了 (実際)
2018年4月24日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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