S-эластография поперечной волны для оценки фиброза печени
27 июня 2018 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Диагностическая эффективность S-поперечно-волновой эластографии для оценки фиброза печени: многоцентровое проспективное исследование
Целью этого многоцентрового проспективного исследования является оценка диагностической эффективности S-Shearwave, недавно разработанной ультразвуковой эластографии сдвиговой волны, для оценки фиброза печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
634
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим заболеванием печени или циррозом, живые доноры-кандидаты на трансплантацию печени или добровольцы
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Острый гепатит или обструкция желчных протоков
- АЛТ в сыворотке > 5 раз выше верхней границы нормы в течение 3 месяцев
- с/п Рт. гемигепатэктомия
- п/к трансплантация печени
- Большое объемное образование или инфильтративное поражение правой доли печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: S-поперечная волна и TE
|
S-поперечная эластография и транзиентная эластография (ТЭ) выполняются для оценки жесткости печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность для выявления тяжелого фиброза печени (F3)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эталонный стандарт: гистологическая диагностика или транзиентная эластография.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение пороговых значений измерений S-поперечной волны для степеней фиброза в зависимости от причин
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Согласование измерений поперечной поперечной волны между наблюдателями и между ними
Временное ограничение: в тот же день
|
в тот же день
|
|
|
Сравнение диагностических возможностей: сдвиговая волна и переходная эластография
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эталонный стандарт: гистологический диагноз
|
3 месяца
|
|
Полезность функции автопрофилирования при измерениях поперечной поперечной волны
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Диагностическая ценность ультразвуковой информации в В-режиме для оценки фиброза печени
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-2017-0215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .