目前诊断“异常”的阈值，包括非 ST 段抬高心肌梗死，使用升高的高敏肌钙蛋白是否适合医院人群？战车研究 (CHARIOT)
2020年12月9日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
目前，在定义肌钙蛋白测定的正常上限 (ULN) 或第 99 个百分位数时，制造商使用传统上 18-40 岁的健康人群。 第 99 个百分位值是诊断急性心肌梗死患者时使用的推荐值。 随着新的高灵敏度肌钙蛋白检测方法的出现，很明显许多未患心肌梗塞的患者的肌钙蛋白水平高于第 99 个百分位数。 我们认为，解释患者肌钙蛋白值的部分问题在于，确定 ULN 的第 99 个百分位值源自与医院患者人群非常不同的人群。 本研究旨在证明与传统上用于定义肌钙蛋白测定的第 99 个百分位数的人群相比，第 99 个百分位数对于传统上年龄较大且合并症较多的使用医院服务的人群来说是多少。
批准了一项修正案，以使用 NHS 数字数据对患者 1 年的临床结果进行随访。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Southampton、英国、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有连续接受医院临床医生要求的生化样本的患者（住院患者或门诊患者），作为其常规临床护理的一部分。
总共将招募 20,000 名连续患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者（18 岁或以上）。
- 生化血样已作为常规临床护理的一部分。
排除标准：
- 未满 18 周岁的个人。
- 没有将生化血样作为常规临床护理的一部分。
- 全科医生要求的生化样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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住院人数
所有在信托基金要求进行生化血液测试的患者都将确定肌钙蛋白血液水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院人口的第 99 个百分位数。
大体时间：6个月
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在大型教学医院进行生化血液检测的 20000 名连续患者中 hsTnI BC 检测的分布和第 99 个百分位数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同变量的第 99 个百分位数。
大体时间：6个月
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hsTnI BC 测定的分布和第 99 个百分位数：
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6个月
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不同变量的第 99 个百分位数。
大体时间：12个月
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死亡
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nick Curzen, BM, PhD、Southampton NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月29日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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