Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko nykyinen kynnys "poikkeavuuden" diagnosoimiseksi, mukaan lukien sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta, ja käyttämällä korotettua erittäin herkkää troponiinia, sopiva sairaalaväestölle? CHARIOT -tutkimus (CHARIOT)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Tällä hetkellä määrittäessään normaalin ylärajaa (ULN) tai 99. persentiiliä troponiinimäärityksen valmistaja käyttää tervettä väestöä, joka on perinteisesti iältään 18-40 vuotta. 99. prosenttipistearvo on suositeltu arvo, jota käytetään diagnosoitaessa potilaita, joilla on akuutti sydäninfarkti. Uusien erittäin herkkien troponiinimääritysten myötä on käynyt selväksi, että monien potilaiden troponiinitaso on yli 99. persentiilin, kun he eivät ole kärsineet sydäninfarktista. Uskomme, että osa potilaiden troponiiniarvojen tulkinnan ongelmasta on se, että ULN:n määräävä 99. persentiiliarvo on johdettu populaatiosta, joka on hyvin erilainen kuin sairaalapotilaiden populaatio. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, mikä 99. prosenttipiste on sairaalapalveluja käyttävien ihmisten väestölle, jotka ovat perinteisesti vanhempia ja joilla on enemmän liitännäissairauksia verrattuna väestöön, jota on perinteisesti käytetty määrittämään troponiinimäärityksen 99. prosenttipiste.

Muutos hyväksyttiin potilaiden kliinisten tulosten seuraamiseksi yhden vuoden kuluttua NHS Digital -datan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat (sairaalapotilaat tai avopotilaat), joilta sairaalalääkäri on pyytänyt biokemian näytteen osana rutiinihoitoaan. Yhteensä 20 000 peräkkäistä potilasta rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat).
  • Biokemiallinen verinäyte otettu jo osana rutiinihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  • Biokemiallista verinäytettä ei otettu osana rutiinihoitoa.
  • Yleislääkärin pyytämät biokemialliset näytteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sairaalaväestö
Kaikille säätiön biokemiallisiin verikokeisiin otetut potilaat määrittävät troponiinin veriarvot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaväestön 99. prosenttipiste.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jakauma ja 99. centili hsTnI BC -määritykseen 20 000 peräkkäisellä potilaalla, joille tehtiin biokemiallinen verikoe suuressa opetussairaalassa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
99. prosenttipiste eri muuttujissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Jakauma ja 99. senttiili hsTnI BC -määritykseen:

  • Avopotilaat vs. laitospotilaat
  • Ikä kvintiileinä
  • Nainen vs mies
  • ITU
  • Yleislääketieteen sairaalapotilaat: rintatulehdus/keuhkoahtaumatauti/PE/DVT/yliannostus jne.
  • Ensiapuosasto, kerrostettu lopullisen diagnoosin mukaan
  • Yleiskirurgia
  • Suuri verisuonikirurgia
  • Suuri vatsan leikkaus
  • Ortopedinen leikkaus… erityisesti reisiluun murtuma ja kuolleisuus
  • Aivoleikkaus
  • Reumapolipotilaat sairauden aktiivisuuden tason mukaan
  • Autoimmuunitautipotilaat ja avohoidot
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet sairaalahoidossa ja avohoidossa
  • COPD-potilaat ja avohoidot
  • Diabeettiset avo- ja sairaalahoidot
  • Ihotautien avohoidot sairauden aktiivisuuden mukaan (psoriaasi/pemfigus jne.)
6 kuukautta
99. prosenttipiste eri muuttujissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleisuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa