높인 고감도 트로포닌을 사용하는 비 ST 상승 심근 경색을 포함한 "이상"의 진단에 대한 현재 역치는 병원 인구에 적합합니까? 마차 연구 (CHARIOT)
2020년 12월 9일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
현재 정상 상한(ULN) 또는 트로포닌 분석 제조업체의 99번째 백분위수를 정의할 때 전통적으로 18-40세의 건강한 인구를 사용합니다. 99번째 백분위수 값은 급성 심근경색 환자를 진단할 때 사용하는 권장 값입니다. 새로운 고감도 트로포닌 검사의 출현으로 많은 환자들이 심근경색을 앓지 않았을 때 99번째 백분위수 이상의 트로포닌 수치를 갖는다는 것이 분명해졌습니다. 환자에 대한 트로포닌 값을 해석할 때 문제의 일부는 ULN을 결정하는 99번째 백분위수 값이 병원 환자 모집단과 매우 다른 모집단에서 파생되었다는 것입니다. 이 연구는 전통적으로 트로포닌 분석의 99번째 백분위수를 정의하는 데 사용되는 인구와 비교할 때 전통적으로 고령이고 동반 질환이 더 많은 병원 서비스를 사용하는 사람들의 인구에 대한 99번째 백분위수가 무엇인지 입증하는 것을 목표로 합니다.
NHS 디지털 데이터를 사용하여 1년차 환자의 임상 결과를 추적하기 위한 수정안이 승인되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 임상 치료의 일환으로 병원 임상의가 요청한 생화학 샘플을 받은 모든 연속 환자(입원 환자 또는 외래 환자).
총 20,000명의 연속 환자가 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 일상적인 임상 치료의 일부로 이미 채취한 생화학 혈액 샘플.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인.
- 일상적인 임상 치료의 일부로 생화학 혈액 샘플을 채취하지 않습니다.
- 일반의가 요청한 생화학 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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병원 인구
트러스트에서 요청한 생화학 혈액 검사를 받은 모든 환자는 트로포닌 혈액 수치를 결정하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 모집단의 99번째 백분위수입니다.
기간: 6 개월
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대규모 교육 병원에서 생화학 혈액 검사를 받은 연속 환자 20,000명의 hsTnI BC 분석에 대한 분포 및 99번째 센타일
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 변수의 99번째 백분위수입니다.
기간: 6 개월
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hsTnI BC 검정의 분포 및 99번째 센타일:
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6 개월
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다른 변수의 99번째 백분위수입니다.
기간: 12 개월
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인류
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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