Czy obecny próg rozpoznania „nieprawidłowości”, w tym zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, przy użyciu podwyższonej troponiny o wysokiej czułości jest odpowiedni dla populacji szpitalnej? Badanie RYDWATU (CHARIOT)
Obecnie przy określaniu górnej granicy normy (GGN) lub 99. percentyla oznaczenia troponiny producent wykorzystuje zdrową populację, tradycyjnie w wieku 18-40 lat. Wartość 99. percentyla jest wartością zalecaną do stosowania podczas diagnozowania pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Wraz z pojawieniem się nowych, bardzo czułych testów troponinowych stało się jasne, że u wielu pacjentów poziom troponiny przekracza 99. percentyl, gdy nie przebyli oni zawału mięśnia sercowego. Uważamy, że część problemu z interpretacją wartości troponiny u pacjentów polega na tym, że wartość 99. percentyla, która określa GGN, została wyprowadzona z populacji, która bardzo różni się od populacji szpitalnej pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, jaki jest 99. percentyl dla populacji osób korzystających z usług szpitalnych, które są tradycyjnie starsze i mają więcej chorób współistniejących w porównaniu z populacją tradycyjnie wykorzystywaną do określenia 99. percentyla oznaczenia troponiny.
Zatwierdzono poprawkę dotyczącą obserwacji wyników klinicznych pacjentów po 1 roku przy użyciu danych cyfrowych NHS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi).
- Biochemiczna próbka krwi już pobrana w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat.
- Brak biochemicznych próbek krwi pobranych w ramach rutynowej opieki klinicznej.
- Próbki biochemiczne wymagane przez lekarza pierwszego kontaktu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja szpitalna
Wszyscy pacjenci, u których wykonano biochemiczne badania krwi wymagane w powiernictwie, będą mieli określony poziom troponiny we krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
99. percentyl dla populacji szpitalnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dystrybucja i 99 centyl dla testu hsTnI BC u 20 000 kolejnych pacjentów poddawanych biochemicznemu badaniu krwi w dużym szpitalu klinicznym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
99. percentyl w różnych zmiennych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dystrybucja i 99. centyl dla testu hsTnI BC w:
|
6 miesięcy
|
|
99. percentyl w różnych zmiennych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmiertelność
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM CAR0516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .