Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de huidige drempel voor de diagnose van "abnormaliteit", inclusief myocardinfarct zonder ST-elevatie, met behulp van verhoogd zeer gevoelig troponine, geschikt voor een ziekenhuispopulatie? De CHARIOT-studie (CHARIOT)

Momenteel gebruikt de fabrikant bij het definiëren van de bovengrens van normaal (ULN) of 99e percentiel van een troponinetest een gezonde populatie van traditioneel 18-40 jaar. De 99e percentielwaarde is de aanbevolen waarde om te gebruiken bij het diagnosticeren van patiënten met een acuut myocardinfarct. Met de komst van de nieuwe zeer gevoelige troponine-assays is duidelijk geworden dat veel patiënten een troponinegehalte hebben boven het 99e percentiel wanneer ze geen hartinfarct hebben gehad. Wij geloven dat een deel van het probleem bij het interpreteren van de troponinewaarden voor patiënten is dat de 99e percentielwaarde die de ULN bepaalt, is afgeleid van een populatie die heel anders is dan de ziekenhuispopulatie van patiënten. Deze studie heeft tot doel aan te tonen wat het 99e percentiel is voor de populatie van mensen die gebruik maken van de ziekenhuisdiensten die traditioneel ouder zijn en meer comorbiditeit hebben in vergelijking met de populatie die traditioneel wordt gebruikt om het 99e percentiel van een troponinetest te definiëren.

Er werd een amendement goedgekeurd om de klinische resultaten van patiënten na 1 jaar te volgen met behulp van NHS Digital-gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten (intramurale of poliklinische patiënten) bij wie een biochemisch monster is aangevraagd door een ziekenhuisarts als onderdeel van hun routinematige klinische zorg. Er zullen in totaal 20.000 opeenvolgende patiënten worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (van 18 jaar of ouder).
  • Biochemisch bloedmonster dat al is afgenomen als onderdeel van routinematige klinische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar.
  • Geen biochemisch bloedmonster genomen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
  • Biochemische monsters aangevraagd door huisarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekenhuis bevolking
Bij alle patiënten bij wie een biochemisch bloedonderzoek is aangevraagd bij de trust, wordt een troponine-bloedspiegel bepaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het 99e percentiel voor de ziekenhuispopulatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Distributie en 99e centiel voor hsTnI BC-assay bij 20.000 opeenvolgende patiënten met een biochemische bloedtest in een groot academisch ziekenhuis
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het 99e percentiel in verschillende variabelen.
Tijdsspanne: 6 maanden

Distributie en 99e centiel voor hsTnI BC-assay in:

  • Ambulante patiënten versus intramurale patiënten
  • Leeftijd in kwintielen
  • Vrouw versus man
  • ITU
  • Interne patiënten in de algemene geneeskunde: borstinfectie/exacerbatie van COPD/PE/DVT/overdosis enz
  • Afdeling spoedeisende hulp, gestratificeerd naar definitieve diagnose
  • Algemene operatie
  • Grote vasculaire chirurgie
  • Grote buikoperatie
  • Orthopedische chirurgie... in het bijzonder gebroken nek van dijbeen en sterftecijfer
  • Hersenoperatie
  • Reumatoïde poliklinische patiënten volgens niveau van ziekteactiviteit
  • Auto-immuunziekte intramurale en poliklinische patiënten
  • Inflammatoire darmaandoeningen intramuraal en poliklinisch
  • COPD intramuraal en poliklinisch
  • Diabetes ambulant en intramuraal
  • Poliklinische dermatologie volgens ziekteactiviteit (psoriasis/pemphigus enz.)
6 maanden
Het 99e percentiel in verschillende variabelen.
Tijdsspanne: 12 maanden
Sterfte
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren